2026年6月16日，重慶芳禾生物科技有限公司（以下簡稱“芳禾生物”）旗下膠原蛋白植入劑產品嬌元少女?COLLARRIA?正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，取得第三類醫療器械注冊證，注冊證編號為國械注準20263131252。

根據注冊證及產品說明書信息，嬌元少女?COLLARRIA?為注射用膠原蛋白植入劑，產品由SPF榮昌豬皮純化而成的I型膠原蛋白組成，適用于面部真皮組織填充以糾正額部中重度動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）

這不僅是芳禾生物正式進軍國產豬源膠原醫美材料賽道的標志，更意味著膠原的“源頭身份”被納入國家三類醫療器械注冊體系。作為源于中國本土優質種質資源、具備全程可追溯能力的豬源膠原產品，其獲批后受到重慶多家主流媒體及行業媒體持續關注與報道。

這不僅是一項產品注冊成果，更代表著國產膠原正從原料應用邁向源頭體系建設的新階段，一個以種源可溯、質量可控為基礎的膠原新時代，就此拉開序幕。

首張“源頭寫入”注冊證

膠原邁入“源頭定義”時代

據企業目前掌握的公開注冊信息，嬌元少女?COLLARRIA?是中國大陸首個將SPF豬源膠原明確寫入三類醫療器械注冊體系的國產膠原產品。

對豬源膠原而言，這遠不止是一句原料描述的升級，而是一次從“產品參數競爭”向“源頭定義競爭”的底層邏輯躍遷。

過去，醫美膠原產品更多聚焦于注射層次、適應癥與劑型。當賽道入局者增多、產品形態日趨同質化，行業真正開始追問那些更本質的問題：“這支膠原的源頭在哪里？動物種質是否穩定可溯？病原控制從哪一步開始？質量安全究竟能不能追溯到活體動物層面？”這些問題，恰恰是當下醫美機構和消費者從“看品牌”轉向“看底層”的關鍵信號。誰能在源頭建立起可驗證、可追溯、可重復的質量體系，誰就能在下一階段的競爭中掌握主動權。

芳禾生物給出的答案是——SPF榮昌豬，并從源頭將這一答案制度化、體系化。通過將“SPF榮昌豬”寫進膠原賽道，芳禾生物讓“源頭即身份”不再是概念，而成為產品法定身份的一部分。

從SPF榮昌豬開始

重構豬源膠原的質控路徑

SPF（Specific Pathogen Free，無特定病原） 豬并非普通養殖概念。它意味著動物在特定病原控制、屏障環境下飼養，并經過持續病原監測、不攜帶特定病原體，是高品質動物源生物材料的“潔凈起點”。對于豬源膠原材料而言，SPF動物來源的價值，更在于將質量控制前移到原料源頭，為后續膠原提取、純化、生產和產品開發提供更穩定的基礎。

而芳禾生物選擇的，遠不止于SPF豬標準——而是中國三大、世界八大優良地方豬種之一的榮昌豬。榮昌豬遺傳性能穩定、種質特征清晰，是國家重點保護的珍貴遺傳資源，為開發高品質動物源生物材料提供了天然優越的生物學基礎。

無菌環境下SPF榮昌豬幼體

實驗動物生產許可證

圍繞這一地方種質資源，芳禾生物依托重慶市畜牧科學院長期建設的SPF榮昌豬體系，以及“重牧實驗用榮昌豬”這一優質實驗豬資源，持續開展SPF榮昌豬源膠原在醫用生物材料領域的研發與轉化應用。

值得關注的是，“重牧實驗用榮昌豬”是國內首個獲得中等體型實驗用豬新資源認證的種質資源，也是國內唯一采用閉鎖繁育技術、且未經過基因編輯培育形成的實驗用豬封閉群。其遺傳背景清晰穩定、種源可追溯、更承載著長期積累的實驗動物研究價值與種質資源優勢。

對于醫用膠原而言，種源決定上限。在這一具有稀缺性和科研價值的優質資源加持下，芳禾生物將質量控制進一步前移至動物源頭，依托封閉式自繁自養（只出不進）、屏障系統、標準化飼養管理和可視化溯源，構建起從種源到原料的系統化管理能力，為醫用膠原原料的穩定性、安全性與長期質量控制提供堅實支撐。

“重牧實驗用榮昌豬”獲中國實驗動物資源認證

在病原質控方面，芳禾生物以國家標準GB/T 22914-2008《SPF豬病原的控制與檢測》為基線，主動將原料質控標準提升至NY/T 3466-2019《實驗用豬微生物學等級及檢測》中的21項檢測要求，實現對原料病原的更嚴管控。對芳禾而言，“SPF”不是一個泛化標簽，而是一套從種質資源、封閉群建設、病原控制到原料追溯的系統工程。

這正是嬌元少女?COLLARRIA?獲批的核心壁壘：芳禾不是簡單推出一款膠原產品，而是用一套可長期建設與精準溯源的SPF榮昌豬源頭體系，支撐起國產豬源膠原醫美材料的安全化落地。

國家級平臺賦能

打通SPF榮昌豬轉化關鍵一步

在SPF榮昌豬源頭體系之外，芳禾生物背后，更是一整套國家級科研平臺的長期支撐。作為國家生豬技術創新中心SPF豬科技創新聯盟副理事長單位，芳禾生物背靠重慶市畜牧科學院、國家生豬技術創新中心兩大國家級科研平臺，圍繞SPF榮昌豬、無菌豬、基因編輯豬醫用生物材料開展研發與轉化。

其中，重慶市畜牧科學院建有國內唯一、全球規模最大的無菌豬培育與應用平臺；國家生豬技術創新中心作為全國農業領域首個國家技術創新中心，則匯聚國內生豬領域核心科研與產業資源。兩者共同為芳禾生物在源頭種質控制、生物安全及醫用材料開發等方面提供重要科研支撐，通過共同組建的重慶國豬醫用生物材料研究院，持續推動源頭種質資源向高端醫用生物材料轉化。

SPF榮昌豬研發中心-無菌飼養隔離器（左）

SPF榮昌豬研發中心-通風處理系統（右）

嬌元少女?COLLARRIA?的獲批，標志著芳禾生物完成從SPF榮昌豬源頭體系到三類醫療器械產品的關鍵跨越，也意味著國產豬源膠正逐步建立起源頭可控、全程可溯的質量體系。

未來，芳禾生物將繼續圍繞SPF榮昌豬源醫用生物材料，深化源頭種質、病原控制及醫用材料轉化能力建設，進一步拓寫國產豬源膠原材料在醫美及泛醫用生物材料的應用邊界，推動原料與產品在安全性、穩定性與質量標準上的持續升級。

公司簡介

重慶芳禾生物科技有限公司是一家集研發、生產、銷售為一體的生物醫藥科技創新型企業，專注于SPF榮昌豬、無菌豬、基因編輯豬醫用生物材料的研究、開發和應用。公司依托重慶市畜牧科學院、國家生豬技術創新中心相關科研與生產體系，構建從SPF榮昌豬養殖、膠原材料研發，到產品生產和市場轉化的全產業鏈布局。作為國家生豬技術創新中心SPF豬科技創新聯盟副理事長單位，芳禾生物以SPF榮昌豬源膠原蛋白植入劑為第一階段核心產品，后續將持續拓展生物補片、生物敷料、膠原蛋白細胞培養基、肺表面活性物質等泛醫用生物材料方向，推動國產豬源醫用生物材料的研發轉化與產業應用。