不只補肌肉，更要讓肌肉使得上勁——二甲雙胍搭配老年癡呆藥做成口服復方，竟能治肌少癥？目前II期臨床已完成招募，這套“量≠功能”的新打法能否走通，還需等待數據給出答案。

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6月1日，比利時的一家抗衰組合藥生物公司Rejuvenate Biomed宣布，它的口服在研藥RJx-01完成了一項II期臨床試驗的招募，目的是評估其是否能改善COPD（慢性阻塞性肺病）導致的肌少癥患者的肌肉功能，結果預計于今年底公布。

乍一看，這更像一個呼吸科并發癥的對癥方案，離大眾認知里的“抗衰老”相去甚遠。但事實上，這是Rejuvenate Biomed公司在醫學必要性、臨床需求、監管策略和藥物機制上做出的多重考量，最終目的還是伴隨衰老出現的肌少癥。

按常理，治肌少癥的思路是把流失的肌肉量補回來，但RJx-01從一開始就沒打算堆肌肉量，而是把槍口對準了衰老最核心、也最被低估的一個“死角”。

肌肉量vs肌肉功能

力量、耐力和恢復是衡量韌性、獨立性以及老年身體是否能承受感染、住院、行動不便和代謝壓力的實用衡量。但是，肌肉量，和肌肉力量、肌肉能不能干活，其實是兩碼事。

亞洲肌少癥診斷共識把指標拆成了三個獨立的維度：握力，身體功能（步速、幾秒能從椅子上連起立坐下五次），肌肉量（DXA，雙能X線吸收法）。

而“肌肉量”和“能力”的背后是不同的系統?！凹∪饬俊笨康氖羌±w維的體積，而“使不使得上力”靠的是線粒體的供能、神經肌肉接頭的信號傳遞、肌肉代謝廢物的及時清理等。

所以，有時候也會有DXA報告上肌肉量在正常區間，但力量卻遠遠不夠的現象。

AWGS 肌少癥診斷三要素（握力/步速/肌肉量）

RJx-01的核心打法正是針對性增強肌肉的功能。肌肉萎縮領域權威學者Marco Sandri的一項研究發現，RJx-01改善的是肌肉的功能性品質，如線粒體健康、神經肌肉接頭信號和纖維結構。

不過，說了這么多，RJx-01到底是什么物質？

實際上，它是老藥新用的“組合藥”，由二甲雙胍（糖尿病一線用藥）加上加蘭他敏（阿爾茨海默癥用藥）組合而成。二甲雙胍負責改善線粒體功能和炎癥，加蘭他敏負責改善神經肌肉接頭的信號傳遞，兩條通路各修各的，湊齊了它的“多通路”療效。

老藥新用的好處在于，它們各自的安全性已經摸了很多年、底子清楚。從安全性已知的藥起步，風險也自然小了很多。

Rejuvenate 雙平臺：CombinAge（AI 篩選老藥組合）+ CelegAge（線蟲與細胞驗證），預測從動物模型走到人體

這項II期臨床試驗由英國萊斯特大學、NIHR（英國國家健康與護理研究院）生物醫學研究中心兩個權威機構聯合執行，背后有惠康基金會旗下Wellcome Leap的數百萬美元資助。

而這次II期臨床的主要任務就是在驗證安全性和耐受性的基礎上，進一步探索RJx-01對肌肉力量、功能的改善作用。

他們設計的指標完全體現了他們“不僅抓肌肉量，還要專攻肌肉功能”的理念。不僅包含了DXA、磁共振量肌肉量，還有握力、股四頭肌力量、SPPB（簡易體能測試，含平衡、步速、起坐）等功能指標。

這是一種務實的做法。患者很少在意肌肉量，他們關心的是自己能否爬樓梯、從椅子上站起來或者保持獨立。

以肌少癥為適應癥恰恰能接住這個需求，當然，它也同時接住了另一個更現實的問題。

肌少癥也許是衰老臨床的“突破口”

衰老本身不被視為疾病，概念太泛、沒有明確診斷、醫保/保險理賠缺乏依據，因此難以獲批，但肌少癥可以。

肌少癥由衰老驅動，有具體的診斷標準、有能測的指標、能拿到疾病特異性的適應癥。而慢阻肺急性加重住院的人本來就極易掉肌肉，臨床需求擺在那，又沒有獲批藥可用，是個很精準的入口。

因此，RJx-01選擇從慢阻肺（COPD）誘發的肌少癥切入，正是把長期懸在臨床主流之外的"抗衰"，落到了一個具體疾病上，為抗衰老研究提供了合規路徑。

而此次臨床把最終目標錨定在肌肉功能上，同樣是沖著監管去的。以前沒人說得清肌少癥怎么樣才算治好，所以監管一直無法批準。因此誰能找出合適的標準，誰就能立起規則。

Rejuvenate Biomed的CEO說得很明白：她想讓肌少癥成為幫監管定義路徑的第一座橋，并把跟監管的關系定位成協作，而非被動等著合規。

除此之外，司美格魯肽這類GLP-1減肥抗糖藥的大流行，恰恰讓RJx-01的突然有了巨大的商業價值和臨床需求。

在美國，GLP-1類藥的使用人數5年內漲了5~6倍。但快速減重的同時，肌肉也會一起流失，甚至占到GLP-1總減重的15%到40%。于是，“減重的同時保住肌肉”這個需求，正好踩在了RJx-01的定位上。

Rejuvenate Biomed公司在采訪中也透露稱“收到了不少聯系，正在為這樣的研究做準備”。

RJx-01 管線：除 COPD 誘發的肌少癥外，還規劃了 GLP-1 治療人群的肌肉流失等方向

對我們意味著什么？

視角落回到我國。國家衛健委《成人肌少癥食養指南（2026年版）》，加上從2015年第一個肌少癥共識以來的一系列專家共識，都把營養加運動列為現階段最有效的手段。

這話反過來聽，恰恰說明藥物干預至今仍是空白。而營養加運動這套，對急性加重住院、臥床、行動已經受限的老人來說，極難執行——人都起不來床了，怎么做抗阻訓練。RJx-01這類口服、還能在不能運動的人身上用的藥物，正好填補了這塊空白。

不止這一個方面，在我國快速老齡化、加上GLP-1減重藥用量一路往上走的當下，肌肉功能也需要更多的關注：體重正常甚至偏胖的人也可能有肌少風險；減重的同時，可能正在掉肌肉功能。

不過，Rejuvenate Biomed的RJx-01這套主打"保護肌肉功能"的打法究竟能不能成，今年底的II期數據會給出第一個答案。

[1]Rejuvenate Biomed 官方新聞稿，GlobeNewswire，2026-06-01（MINT-COPD 完成招募、多通路機制、肌少癥背景、頂線數據時間）

[2]Longevity.Technology，含 CEO Ann Beli?n 獨家訪談（量與功能、監管橋梁與協作定位、GLP-1 聯用在籌備、功能測量清單）

[3]JCI Insight 2023，Tezze C、Sandri M 等（RJx-01 臨床前機制：改善功能性品質而非堆量；效果幅度為"溫和"）

[4]ISRCTN 臨床試驗注冊庫 ISRCTN14321370（RJx-01 = 二甲雙胍 + 加蘭他敏組合、主終點為安全性、量與功能分頭測的探索性終點）

[5]AWGS 2019 亞洲肌少癥診斷共識（力量、功能、肌肉量三個獨立維度；COPD 為繼發病因之一）

[6]American Diabetes Association（ADA 2025）新聞（GLP-1 用藥增長 587%、瘦體重流失占比 15–40%、bimagrumab BELIEVE 2b 數據）

[7]NIHR Leicester BRC 合作公告、Rejuvenate Biomed 公司資料（試驗執行方與資助方、1b 期結果、公司沿革）

[8]國家衛健委《成人肌少癥食養指南（2026 年版）》及我國系列肌少癥專家共識（營養+運動為現階段最有效手段）