天津
近日，天津經開區企業康希諾生物股份公司（以下簡稱康希諾生物）宣布，其自主研發的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）（MCV4）（商品名：曼海欣?）成功獲得阿根廷國家藥品、食品和醫療器械管理局（Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica，“ANMAT”）授予的注冊證書。此次獲批標志著康希諾生物創新疫苗產品國際化布局再獲新突破，為進一步拓展南美洲市場奠定了堅實基礎。
曼海欣?（MCV4）是國內首個獲批上市的四價流腦結合疫苗，用于預防由A、C、Y、W135群腦膜炎奈瑟菌引起的流腦，具有免疫應答更強、保護效果更持久、可減少細菌攜帶等優勢。目前，該產品已在國內獲批用于3月齡至6周歲（83月齡）兒童。同時，康希諾生物已完成曼海欣?（MCV4）7至59歲人群擴齡臨床研究并取得臨床總結報告，正在積極推進補充申請相關工作。
隨著企業持續推進重點產品國際化戰略，曼海欣?（MCV4）已在海外市場實現多點突破。2024年12月，該產品在印度尼西亞獲批，目前已實現首發上市及供應，并同步推進更多適用人群及接種程序的研究工作。
此外，康希諾生物研發的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）已于2021年獲得阿根廷緊急使用許可。此次四價流腦結合疫苗的成功獲批，是企業在阿根廷市場取得的又一里程碑式進展，不僅為當地腦膜炎球菌疾病防控提供了更多高質量疫苗選擇，也為未來企業在阿根廷及南美洲市場開展多元化合作創造了積極條件。
根據世界衛生組織發布的《到2030年戰勝腦膜炎：全球路線圖》，到2030年，全球需實現疫苗可預防的細菌性腦膜炎病例較2015年減少50%、死亡人數減少70%，并消除流行性腦膜炎流行。曼海欣?作為腦膜炎防控的重要創新工具，將在實現上述目標中發揮關鍵作用。
未來，康希諾生物將繼續聚焦全球公共衛生需求，堅持創新驅動發展，以東南亞、中東、北非及南美洲為重點市場，通過技術轉移、中間品及成品供應等多元合作模式，推動更多高質量創新疫苗惠及全球更多國家和地區，為促進全球健康可及性持續貢獻力量。
信息來源：康希諾生物CanSinoBIO
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