上海
2026年6月25日，巨子生物自主研發(fā)的「人參皂苷CK」新原料正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（備案號：國妝原備字20260111）。
這不僅是一張新原料「準(zhǔn)入證」，同時也標(biāo)志著巨子稀有人參皂苷CK技術(shù)邁入產(chǎn)業(yè)化新時代。
26載科研積淀
攻克「稀有」技術(shù)難題
早在1988年，巨子生物首席科學(xué)家范代娣教授便開啟人參皂苷相關(guān)課題研究。自成立至今，26年來巨子生物持續(xù)攻堅稀有人參皂苷高效定向轉(zhuǎn)化技術(shù)，實現(xiàn)5種稀有人參皂苷的規(guī)模化生產(chǎn)，并取得系列突破性成果——「天然活性產(chǎn)物生物制造技術(shù)」入選科技部國家重點研發(fā)計劃；「稀有人參皂苷的生物制造及其應(yīng)用」榮獲「2021年度陜西省技術(shù)發(fā)明一等獎」，經(jīng)專家鑒定為「國際領(lǐng)先」水平。
與此同時，公司牽頭制定的《化妝品用原料 人參皂苷》（T/CI 374-2024）、《發(fā)酵人參粉》（T/SSX 012-2024）團體標(biāo)準(zhǔn)已落地實施，推動整個行業(yè)從實驗室研究邁向規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。
全鏈條自主突破
讓稀缺原料走向大眾可及
區(qū)別于行業(yè)其他制備路徑，巨子生物創(chuàng)新構(gòu)建了稀有人參皂苷「酶法定向轉(zhuǎn)化+制備級高純分離」的全鏈條技術(shù)體系：轉(zhuǎn)化階段，采用天然高活力復(fù)合酶系定向轉(zhuǎn)化技術(shù)，實現(xiàn)多級有序梯度水解，顯著提升目標(biāo)產(chǎn)物收率；純化階段，通過制備級分離技術(shù)，將稀有人參皂苷CK純度提升至98%以上。「轉(zhuǎn)化-純化」雙核心工藝路線協(xié)同，確保每一批原料的品質(zhì)均一性與純度穩(wěn)定性均達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。
這一技術(shù)突破革新破解了高純度稀有人參皂苷量產(chǎn)難的行業(yè)痛點，依托合成生物學(xué)平臺的放大能力與工藝優(yōu)化，成功實現(xiàn)了稀有人參皂苷CK從「實驗室級稀缺原料」到「規(guī)模化應(yīng)用原料」的關(guān)鍵跨越。
外護+內(nèi)養(yǎng)
打開大健康多元應(yīng)用場景
本次獲批的「人參皂苷CK」原料具備屏障修護與皮脂控油雙核心功效，精準(zhǔn)匹配油痘肌護膚痛點，為該細(xì)分領(lǐng)域帶來全新護膚解決方案。
憑借親脂性與小分子結(jié)構(gòu)優(yōu)勢，稀有人參皂苷CK表現(xiàn)出良好的透皮吸收能力，無需體內(nèi)代謝轉(zhuǎn)化即可直接發(fā)揮生物活性。這一特性使其在功效性護膚品、功能性食品及醫(yī)藥領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用前景。
未來，巨子生物將持續(xù)以合成生物學(xué)平臺為核心引擎，不斷拓寬更多生物活性成分的應(yīng)用邊界，搭建「外護+內(nèi)養(yǎng)」全場景產(chǎn)品生態(tài)，向功能性食品等千億級大健康賽道縱深延伸，為消費者打造全周期的美麗與健康體驗，引領(lǐng)行業(yè)邁入多場景融合發(fā)展的新時代。
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