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近日,北京大學國際醫院引進的ZAP-X放射外科系統(火星舟)順利取得《輻射安全許可證》《放射診療許可證》雙證資質,成為國內首家完成該系統全流程行政審批的醫療機構。7月2日,醫院運用該設備完成首例臨床治療,一名肺癌腦轉移患者全程無創完成腦部病灶精準放療,全程無不適,目前已出院,標志著國際先進無創腦部放療技術在國內完成從安裝、行政審批到臨床治療的全流程,為廣大腦腫瘤、腫瘤腦轉移患者開辟全新治療道路。
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腦轉移、顱底腫瘤一直是腫瘤治療中的棘手難題。傳統開顱手術創傷大、恢復周期長,常規放療易誤傷病灶周邊健康腦組織,許多中老年、晚期腫瘤患者難以耐受。全新ZAP-X放射外科機器人作為全球前沿立體定向放療設備,專為顱內、頭頸部病變打造無創精準治療方案,已在全球26個國家落地應用,累計服務超7500名患者,臨床安全性與療效得到長期驗證。
設備搭載一體化完全自屏蔽設計,擁有數千條多角度非共面投照射線,集中釋放射線能量,高效摧毀病變組織;同時劑量衰減陡峭,可最大程度保護病灶周邊正常腦組織,真正實現 “精準打擊、誤傷極小”。相比傳統治療手段,它無需開刀、治療流程短、術后恢復快,尤其適合顱內多發轉移瘤、復雜顱底腫瘤等疑難病例,大幅降低治療痛苦,切實改善晚期腫瘤患者生存質量。
60歲的王先生成為首位接受該設備規范治療的患者。他確診肺癌伴隨右側頂葉腦轉移,病灶約1厘米。經醫院多學科專家聯合會診評估,最終選定ZAP-X 無創放療方案。整個治療過程平穩可控,治療艙空間寬敞,設備運行噪音低,王先生全程沒有出現頭暈、疼痛等不適感。談及治療感受,王先生十分動容:“不用開刀就能精準治療腦部腫瘤,對我們這類腦轉移病人來說,這是實實在在的新希望,整個過程輕松超出我的預期。”
高端放療設備落地臨床,合規審批是第一道關鍵門檻。從機房標準化改造、環評、放射防護檢測、職業衛生評估,到設備物理質控調試、醫護人員專項資質培訓,再到兩大核心診療資質申領,北京大學國際醫院在北京市生態環境局、市衛健委指導下,嚴格落實國家放射診療全部法規標準,高標準走完全流程籌備,打通國內ZAP-X設備規范化落地完整路徑,為全國同類高端放療設備引進運營樹立可復制的標桿范本。
早在2025年10月,北京大學國際醫院便與百洋醫藥達成戰略合作,共建精準放療中心,引入ZAP-X火星舟放射外科機器人,搭建腦腫瘤專病精準診療平臺。歷經數月安裝、調試與質控校驗迎來首例臨床施治。
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北京大學國際醫院黨委書記、執行院長、腫瘤中心主任梁軍教授表示,作為國內首家持證開展ZAP-X放射外科治療的醫院,醫院肩負前沿醫療技術示范推廣的責任。院內搭建完善多學科協作診療模式,配套標準化物理質控與全流程安全管理體系,嚴守放射治療安全底線,讓先進無創放療技術安全落地、惠及百姓。此次治療順利完成,充分驗證整套診療流程成熟可靠。
梁軍教授介紹,醫院將以此為新起點,持續深耕腫瘤精準診療領域,依托專業醫療團隊與嚴苛質控體系,加速前沿醫療技術臨床轉化,把標準化、人性化的無創放射外科服務送到患者身邊。未來醫院還將持續深化與百洋醫藥等產業伙伴合作,合力推動國內腦腫瘤防治技術升級,以優質創新醫療供給助力健康中國建設。
行業專家表示,ZAP-X系統在北京大學國際醫院正式投入臨床,不僅補齊國內頭部醫院精準腦部放療設備短板,更建立起高端放射外科設備從引進、審批到臨床運營的全套標準化流程參考。隨著合規化應用通道全面打通,國內腦轉移、顱底復雜腫瘤患者無需遠赴海外,在家門口就能接受國際領先的無創精準放療,對減輕患者就醫負擔、延長晚期腫瘤患者生存期、提升生活質量具有重要民生意義。
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編輯&責編|醫險協同與品牌發展部 王茜
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