2025年8月28日至29日，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會第二十屆年度大會暨植入物行業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化專題會議在上海靜安區(qū)大寧福朋喜來登酒店隆重舉行。本次大會以“創(chuàng)新轉(zhuǎn)化·協(xié)同發(fā)展”為主題，吸引了來自國家醫(yī)學中心、頭部企業(yè)、科研院所及監(jiān)管部門等領域的300余位專家學者、行業(yè)領袖與企業(yè)代表，共同圍繞人工智能與醫(yī)療融合、骨科材料技術突破、創(chuàng)新器械注冊路徑、企業(yè)運營管理等核心議題展開深度研討。這既是對過去二十年行業(yè)發(fā)展的系統(tǒng)總結，更是對未來高質(zhì)量發(fā)展的前瞻布局。

開幕聚力：領導致辭錨定行業(yè)方向

8月29日上午，大會在熱烈的氛圍中拉開帷幕。開幕式由專委會仇云峰秘書長主持，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會理事長林志雄致辭。此外，中國醫(yī)師協(xié)會骨科分會會長張英澤院士、國家骨科醫(yī)學中心主任與上海六院黨委書記馬昕、哈佛醫(yī)學院李國安教授也通過線上視頻致辭祝賀大會開幕。

林志雄理事長在致辭中回顧了專委會二十年來從“搭建交流平臺”到“引領標準制定”的成長歷程，特別提到：“過去八年，我們見證了會員規(guī)模增長40%、覆蓋全國90%以上龍頭企業(yè)的發(fā)展成果，更推動了多個關鍵標準的落地。但行業(yè)仍面臨材料創(chuàng)新、智能植入物研發(fā)等挑戰(zhàn)，需要以更開放的姿態(tài)推動產(chǎn)學研深度融合。”張英澤院士從臨床需求出發(fā)，強調(diào)“外科植入物的創(chuàng)新必須回歸患者獲益本質(zhì)，臨床醫(yī)生與工程師的緊密協(xié)作是技術突破的核心動力”。李國安教授以膝關節(jié)假體的設計為例，鼓勵產(chǎn)業(yè)要緊跟國際前沿，原研新的假體。最后，馬昕教授結合國家骨科醫(yī)學中心的實踐，提出“要加快國產(chǎn)高端植入物的臨床驗證與推廣，讓創(chuàng)新成果真正惠及百姓”。

前沿洞察：技術與產(chǎn)業(yè)的雙向奔赴

人工智能與機器人：醫(yī)療場景的新變量

大會首場專題報告聚焦“人工智能與機器人”與醫(yī)療的鏈接，由宇樹人形機器人團隊主講。演講者從手術機器人精準操作、康復機器人個性化訓練等場景切入，展示了AI技術在降低手術誤差、提升植入物適配性方面的潛力。“未來的植入物不僅是‘靜態(tài)替代’，更是能與人體動態(tài)交互的‘智能節(jié)點’。”這一觀點引發(fā)與會者對“AI+材料”“AI+設計”的深度思考。

醫(yī)學專家：臨床需求的“第一現(xiàn)場”

國家骨科醫(yī)學中心（上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院）的位曉娟教授帶來專題報告，通過大量臨床數(shù)據(jù)揭示了當前骨科植入物的痛點：如老年患者骨缺損修復材料生物相容性不足、植入物使用性能待提升等。“臨床醫(yī)生的需求就是創(chuàng)新的起點。”她呼吁企業(yè)加強與醫(yī)院的“早期介入”，從設計階段就融入臨床反饋，加速“實驗室-病床”的轉(zhuǎn)化鏈條。

中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院的唐曉軍主任分享了“整形外科中植入物的開發(fā)與臨床應用”。他結合豐富的臨床案例，深入淺出地闡述了整形外科植入物從研發(fā)到應用的全流程要點，讓參會者對整形外科植入物領域的技術要點和臨床需求有了更深入的認識。

政策解讀：注冊申報的關鍵注意點

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評檢查長三角分中心的江珊老師，針對“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”及注冊申報常見誤區(qū)進行詳細解析。“創(chuàng)新器械的審評更關注‘臨床價值’與‘技術獨特性’，企業(yè)需提前規(guī)劃好數(shù)據(jù)積累路徑，為企業(yè)研發(fā)方向提供了政策解讀。

創(chuàng)新實踐：從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的“破局之路”

企業(yè)經(jīng)驗：質(zhì)量與設計的雙輪驅(qū)動

Zimmer Biomet公司袁濤女士分享了全球骨科巨頭的運營與質(zhì)量內(nèi)控經(jīng)驗：從原材料采購到終端隨訪，全生命周期的質(zhì)量追溯是企業(yè)的生命線。其“數(shù)據(jù)驅(qū)動的生產(chǎn)優(yōu)化模型”為本土企業(yè)提供了國際化管理參考。

愛康醫(yī)療公司王彩梅博士聚焦“創(chuàng)新設計開發(fā)”，以自主研發(fā)的3D打印植入物為例，展示如何通過拓撲優(yōu)化結構降低應力遮擋、提升骨整合效率。“設計不是‘紙上談兵’，必須結合生物力學模擬與臨床試用反饋。”

絲科生物柳克銀博士帶來“蠶絲蛋白可降解植入物”的突破性進展：該材料兼具天然生物相容性與可控降解特性，在骨科與運動醫(yī)學領域展現(xiàn)出替代傳統(tǒng)金屬植入物的潛力，引發(fā)對“綠色植入物”的廣泛討論。

基礎研究：生物力學的“基石作用”

上海大學的朱俊俊博士以“Freddie Fu的生物力學研究經(jīng)驗”為引，系統(tǒng)講解了生物力學在植入物研發(fā)中的應用邏輯。“從韌帶受傷機理到人工踝關節(jié)研發(fā)，生物力學數(shù)據(jù)是設計參數(shù)優(yōu)化的‘金標準’。”其團隊通過有限元分析輔助髖關節(jié)假體設計的案例，印證了基礎研究與工程應用的緊密結合。

先行者說：國際品牌的創(chuàng)新堅守

Ceramtec張濤女士分享了BIOLOX陶瓷材料在骨科領域50年的發(fā)展歷程——從陶瓷的研發(fā)出發(fā)，每一次迭代都源于對“更耐磨、更安全”的極致追求。其“長期臨床隨訪+材料微結構調(diào)控”的研發(fā)模式，為高端陶瓷材料的“持續(xù)創(chuàng)新”提供了范本。

圓桌對話：關鍵材料的“協(xié)同攻堅”

下午的“人工關節(jié)關鍵材料”專題環(huán)節(jié)是本次年會熱點環(huán)節(jié)，除了現(xiàn)場觀眾，大會設置線上轉(zhuǎn)播，該環(huán)節(jié)參與的人數(shù)高達600余人。“Ten – Min”的聚焦報告形式快速分享了不同關鍵材料的研發(fā)進展與應用情況，讓參會者高效了解人工關節(jié)材料領域的最新動態(tài)。討論環(huán)節(jié)由上海九院毛遠青主任主持，來自邁瑞醫(yī)療（劉夢星）、瓷意醫(yī)療（譚毅成）、宸泰醫(yī)療（張琳）、日本京瓷（Christopher Krauser、黃臻明）、珀利（楊秀云）、安通（胡志杰）與醫(yī)學專家、行業(yè)學者展開圓桌討論。各位專家一致認為關鍵材料的創(chuàng)新需打破“企業(yè)單打獨斗”局面，建立“需求方（臨床）-設計方（企業(yè)）-基礎研究”的產(chǎn)學研醫(yī)合作加速技術轉(zhuǎn)化。

上海交通大學附屬仁濟醫(yī)院的王友主任介紹“PEEK材料特性及其骨科內(nèi)植物應用研究進展”，分析了該材料在骨科領域的優(yōu)勢與挑戰(zhàn)，并介紹了王主任在PEEK人工關節(jié)研發(fā)中的經(jīng)驗與臨床結果，為骨科植入物的材料選擇提供了專業(yè)參考。

函司信息科技的傅曉博士探討“企業(yè)級AI應用在外科植入物行業(yè)的應用思考”，為行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供了方向，讓企業(yè)看到了AI技術在提升生產(chǎn)效率、優(yōu)化產(chǎn)品研發(fā)等方面的巨大潛力。

UDEM的張蕙進行“CE注冊申報案例分享交流”，助力企業(yè)產(chǎn)品走向國際市場，為企業(yè)拓展海外業(yè)務提供了實用的經(jīng)驗借鑒。

雅博尼西的姚建清講述“基于自主創(chuàng)新專利技術的最新一代人工關節(jié)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化——高性能進口替代”，展現(xiàn)了國內(nèi)企業(yè)在核心技術自主創(chuàng)新方面的實力，彰顯了國產(chǎn)人工關節(jié)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展底氣。

DMG MORI中國的言柏超交流“髖植入體穩(wěn)定生產(chǎn)經(jīng)驗”，分享了在髖植入體生產(chǎn)過程中保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的關鍵要點。

閉幕傳承：二十載耕耘再啟新程

大會尾聲，專委會候任理事長華子愷作閉幕總結。在全體與會者的掌聲中，大會圓滿落幕。本次會議不僅是一次技術與思想的碰撞，更是一次行業(yè)共識的凝聚——外科植入物行業(yè)正站在“創(chuàng)新轉(zhuǎn)化”的關鍵節(jié)點，唯有攜手共進，方能推動中國從“植入物制造大國”邁向“植入物創(chuàng)新強國”。