中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會年度大會成功舉辦！

2025年8月28日至29日，中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會第二十屆年度大會暨植入物行業創新轉化專題會議在上海靜安區大寧福朋喜來登酒店隆重舉行。本次大會以“創新轉化·協同發展”為主題，吸引了來自國家醫學中心、頭部企業、科研院所及監管部門等領域的300余位專家學者、行業領袖與企業代表，共同圍繞人工智能與醫療融合、骨科材料技術突破、創新器械注冊路徑、企業運營管理等核心議題展開深度研討。這既是對過去二十年行業發展的系統總結，更是對未來高質量發展的前瞻布局。

開幕聚力：領導致辭錨定行業方向

8月29日上午，大會在熱烈的氛圍中拉開帷幕。開幕式由專委會仇云峰秘書長主持，中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會理事長林志雄致辭。此外，中國醫師協會骨科分會會長張英澤院士、國家骨科醫學中心主任與上海六院黨委書記馬昕、哈佛醫學院李國安教授也通過線上視頻致辭祝賀大會開幕。

林志雄理事長在致辭中回顧了專委會二十年來從“搭建交流平臺”到“引領標準制定”的成長歷程，特別提到：“過去八年，我們見證了會員規模增長40%、覆蓋全國90%以上龍頭企業的發展成果，更推動了多個關鍵標準的落地。但行業仍面臨材料創新、智能植入物研發等挑戰，需要以更開放的姿態推動產學研深度融合。”張英澤院士從臨床需求出發，強調“外科植入物的創新必須回歸患者獲益本質，臨床醫生與工程師的緊密協作是技術突破的核心動力”。李國安教授以膝關節假體的設計為例，鼓勵產業要緊跟國際前沿，原研新的假體。最后，馬昕教授結合國家骨科醫學中心的實踐，提出“要加快國產高端植入物的臨床驗證與推廣，讓創新成果真正惠及百姓”。

前沿洞察：技術與產業的雙向奔赴

人工智能與機器人：醫療場景的新變量

大會首場專題報告聚焦“人工智能與機器人”與醫療的鏈接，由宇樹人形機器人團隊主講。演講者從手術機器人精準操作、康復機器人個性化訓練等場景切入，展示了AI技術在降低手術誤差、提升植入物適配性方面的潛力。“未來的植入物不僅是‘靜態替代’，更是能與人體動態交互的‘智能節點’。”這一觀點引發與會者對“AI+材料”“AI+設計”的深度思考。

醫學專家：臨床需求的“第一現場”

國家骨科醫學中心（上海交通大學附屬第六人民醫院）的位曉娟教授帶來專題報告，通過大量臨床數據揭示了當前骨科植入物的痛點：如老年患者骨缺損修復材料生物相容性不足、植入物使用性能待提升等。“臨床醫生的需求就是創新的起點。”她呼吁企業加強與醫院的“早期介入”，從設計階段就融入臨床反饋，加速“實驗室-病床”的轉化鏈條。

中國醫學科學院整形外科醫院的唐曉軍主任分享了“整形外科中植入物的開發與臨床應用”。他結合豐富的臨床案例，深入淺出地闡述了整形外科植入物從研發到應用的全流程要點，讓參會者對整形外科植入物領域的技術要點和臨床需求有了更深入的認識。

政策解讀：注冊申報的關鍵注意點

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查長三角分中心的江珊老師，針對“創新醫療器械特別審查程序”及注冊申報常見誤區進行詳細解析。“創新器械的審評更關注‘臨床價值’與‘技術獨特性’，企業需提前規劃好數據積累路徑，為企業研發方向提供了政策解讀。

創新實踐：從實驗室到產業化的“破局之路”

企業經驗：質量與設計的雙輪驅動

Zimmer Biomet公司袁濤女士分享了全球骨科巨頭的運營與質量內控經驗：從原材料采購到終端隨訪，全生命周期的質量追溯是企業的生命線。其“數據驅動的生產優化模型”為本土企業提供了國際化管理參考。

愛康醫療公司王彩梅博士聚焦“創新設計開發”，以自主研發的3D打印植入物為例，展示如何通過拓撲優化結構降低應力遮擋、提升骨整合效率。“設計不是‘紙上談兵’，必須結合生物力學模擬與臨床試用反饋。”

絲科生物柳克銀博士帶來“蠶絲蛋白可降解植入物”的突破性進展：該材料兼具天然生物相容性與可控降解特性，在骨科與運動醫學領域展現出替代傳統金屬植入物的潛力，引發對“綠色植入物”的廣泛討論。

基礎研究：生物力學的“基石作用”

上海大學的朱俊俊博士以“Freddie Fu的生物力學研究經驗”為引，系統講解了生物力學在植入物研發中的應用邏輯。“從韌帶受傷機理到人工踝關節研發，生物力學數據是設計參數優化的‘金標準’。”其團隊通過有限元分析輔助髖關節假體設計的案例，印證了基礎研究與工程應用的緊密結合。

先行者說：國際品牌的創新堅守

Ceramtec張濤女士分享了BIOLOX陶瓷材料在骨科領域50年的發展歷程——從陶瓷的研發出發，每一次迭代都源于對“更耐磨、更安全”的極致追求。其“長期臨床隨訪+材料微結構調控”的研發模式，為高端陶瓷材料的“持續創新”提供了范本。

圓桌對話：關鍵材料的“協同攻堅”

下午的“人工關節關鍵材料”專題環節是本次年會熱點環節，除了現場觀眾，大會設置線上轉播，該環節參與的人數高達600余人。“Ten – Min”的聚焦報告形式快速分享了不同關鍵材料的研發進展與應用情況，讓參會者高效了解人工關節材料領域的最新動態。討論環節由上海九院毛遠青主任主持，來自邁瑞醫療（劉夢星）、瓷意醫療（譚毅成）、宸泰醫療（張琳）、日本京瓷（Christopher Krauser、黃臻明）、珀利（楊秀云）、安通（胡志杰）與醫學專家、行業學者展開圓桌討論。各位專家一致認為關鍵材料的創新需打破“企業單打獨斗”局面，建立“需求方（臨床）-設計方（企業）-基礎研究”的產學研醫合作加速技術轉化。

上海交通大學附屬仁濟醫院的王友主任介紹“PEEK材料特性及其骨科內植物應用研究進展”，分析了該材料在骨科領域的優勢與挑戰，并介紹了王主任在PEEK人工關節研發中的經驗與臨床結果，為骨科植入物的材料選擇提供了專業參考。

函司信息科技的傅曉博士探討“企業級AI應用在外科植入物行業的應用思考”，為行業的數字化轉型提供了方向，讓企業看到了AI技術在提升生產效率、優化產品研發等方面的巨大潛力。

UDEM的張蕙進行“CE注冊申報案例分享交流”，助力企業產品走向國際市場，為企業拓展海外業務提供了實用的經驗借鑒。

雅博尼西的姚建清講述“基于自主創新專利技術的最新一代人工關節的研發和產業化——高性能進口替代”，展現了國內企業在核心技術自主創新方面的實力，彰顯了國產人工關節產業的發展底氣。

DMG MORI中國的言柏超交流“髖植入體穩定生產經驗”，分享了在髖植入體生產過程中保障產品質量穩定的關鍵要點。

閉幕傳承：二十載耕耘再啟新程

大會尾聲，專委會候任理事長華子愷作閉幕總結。在全體與會者的掌聲中，大會圓滿落幕。本次會議不僅是一次技術與思想的碰撞，更是一次行業共識的凝聚——外科植入物行業正站在“創新轉化”的關鍵節點，唯有攜手共進，方能推動中國從“植入物制造大國”邁向“植入物創新強國”。