圖源：網絡

回望2025年，中國生物醫藥行業在復雜的全球經濟環境與技術革新的挑戰下，交上了一份滿意的答卷。

這一年，我國已批準上市的創新藥達76個，超過2024年的48個，創歷史新高；

這一年，A股與港股合計近20余家生物醫藥企業上市，遠超往年，多家企業實現扭虧為盈。

這一年，我國創新藥對外授權交易總金額超過1300億美元，授權交易數量超過150筆，再創歷史新高。

波士頓咨詢公司（BCG）近期發布的報告《New Drug Modalities 2025》中，首次將中國企業的創新進展納入評估范圍，稱中國成為創新療法的崛起力量。

一、中國創新藥爆發之年

根據國家藥監局公開信息，2025 年我國已批準上市的創新藥數量達到 76 個，較 2024 年全年的 48 個大幅提升，創下歷史新高。其中包含 23 個生物制品，21 個為國產創新藥、2 個為進口創新藥，國產創新藥占比達91.30%。這一成果既得益于企業研發能力與臨床執行效率的提升，也與審評效率優化、創新機制完善密切相關。

據華爾街見聞數據，中國創新藥在全球熱門靶點上的臨床試驗占比超過60%，顯示研發規模和臨床推進效率顯著提升。

政策層面的持續賦能正為行業復蘇注入關鍵支撐。中國的IND流程日益精簡，監管效率顯著提高。

去年6月，證監會宣布重啟科創板第五套標準，取消對營收與利潤的限制，改為“市值+研發”為核心指標，極大提升了尚未盈利Biotech的融資能力；港股 18A 章節的完善以及為未盈利科技企業量身定制的上市標準，也為未盈利創新藥企提供了更加友好的資本與流動性環境。

NMPA發布《優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》，明確將審評周期壓縮至30個工作日，尤其支持全球同步研發、兒童藥與罕見病品種。

7月，國家醫保局和衛健委聯合落地的《支持創新藥高質量發展的若干措施》，明確指出將在2025年制定首版商業健康保險創新藥目錄，在12月份的2025創新藥高質量發展大會上，首版《商業健康保險創新藥品目錄》正式公布，共有5款CAR-T細胞藥物成功進入目錄。

這些政策形成融資、注冊、支付三位一體的制度合力，為創新藥的獲批上市和放量銷售和持續發展鋪平了道路。

二、BD崛起之年

從十年前的“仿制為主”，到如今“原創+出海”雙輪驅動，中國Biotech真正進入了兌現時代。

高盛指出，“對外授權”正成為中國Biotech的核心增長戰略，瑞穗證券則稱“中國資產在質量相近的情況下，遠比美國便宜”，這正是國際巨頭競相“買單”的底層邏輯。

根據BCG報告，在2025年全球前20大生物制藥企業交易支出中，逾40%涉及中國本土資產——這一比例創下該報告公司分析以來的最高紀錄。

這些交易數據呈現三個顯著趨勢：2025年對外授權交易總金額超過1300億美元，交易金額持續創新高，顯示中國創新藥在全球資本市場中的吸引力持續提升；另一方面，多家藥企陸續觸發里程碑付款，不再止步于“首付款”， BD之路更踏實和長遠，這表明中國創新藥BD正在從“一次性交易”向“長期兌現”過渡。此外，BD交易模式正在呈現多樣化，從New-Co到越來越多的創新藥企選擇與跨國藥企開展聯合開發，這既反映了國際市場對中國創新藥的認可，也為行業高質量發展注入強勁信心。

三、港股IPO火熱之年

2025 年的港股 IPO 市場正迎來一波前所未有的熱潮。

據畢馬威（KPMG）的2025年報告顯示，香港證券交易所IPO募資額大幅同比增長，募資總額位列全球第一。

港股 18A 章節的不斷完善，以及為未盈利科技企業量身定制的上市標準，為未盈利創新藥企提供了更加友好的資本與流動性環境。在這一政策支持下，港股與A股合計有近20 余家生物醫藥企業上市，募資總額接近300 億港元，遠超往年水平，多家頭部企業實現由研發導向向商業化導向的跨越。

資本市場的活躍不僅緩解了企業的融資壓力，也為中國創新藥企在全球競爭中提供了更充足的彈藥，進一步支撐了 BD 與國際授權交易的高頻發生，形成了融資—研發—交易—上市的良性循環。

四、展望2026

2026 伊始，創新藥概念飆升，迎來“開門紅”。港股通創新藥ETF(159570)大漲近7%！

剛在 2025 年以 22.77 億港元募資成為港股生物醫藥 IPO 冠軍的英矽智能，也在 2026 年開年即獲利好——公司宣布與施維雅達成總金額 8.88 億美元的研發合作，將利用自主研發的人工智能平臺 Pharma.AI 聚焦抗腫瘤領域高難度靶點，開發全新藥物。這一合作標志著國內創新藥 BD 活動正式拉開序幕。

進入2026年，創新藥仍將是行業的主線方向，包含免疫腫瘤、ADC、第二代IO、減重藥及“小核酸”（small nucleic acid）以及基因與細胞治療等新技術平臺。

伴隨醫保與商業健康保險的互補支付體系進一步完善，國內創新藥市場規模預計持續增長，上市節奏加快、熱門靶點布局優化、競爭格局日益集中，關鍵臨床數據陸續發布，有望進一步催化行業發展。

海外方面，隨著BD交易的常態化，創新藥企業在海外臨床推進、授權項目實施及產品上市方面展現更大影響力，全球化布局趨勢明顯。

在產業鏈層面，創新藥的發展不僅推動終端藥物創新，還帶動CRO/CMO/CDMO、上游科學試劑與原料領域的增長，產業鏈整體景氣度提升。

同時，AI 與醫藥產業將迎來深度融合，OpenEvidence、Tempus 等企業展示多模態數據平臺，加速數字化轉型，利用 AI 驅動創新，將推動藥物研發周期的縮短并提升研發效率。

參考來源：

1.https://wallstreetcn.com/articles/3749785

2.https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/7/1/art_104_17058.html

3.新浪財經. 《創新藥2026行業趨勢分析》

4.StartUs Insights. 《2025-2026 Biopharma Trends》

5.Pedaily 創業邦. 《創新藥BD與出海趨勢報告》

6.https://assets.kpmg.com/

7.https://mp.weixin.qq.com/s/jfyYKWHlBtHJeMFm1JeK2w