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靠BD首付帶飛業績?雙抗賽道競爭白熱化!

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由于與輝瑞達成合作,三生國健(688336.SH)2025年業績大漲。根據公司發布的業績快報,2025年三生國建實現營業收入41.99億元,較上年增加251.81%;實現歸母凈利潤29.39億元,較上年漲幅317.09%。

同時,扣除本年度確認的政府補助收益、理財產品利息收入、固定資產處置損失、參股公司分紅收益及營業外支出后,實現扣非凈利潤28.05億元,漲幅1041.01%。

三生國健在業績快報中指出,營業總收入、歸母凈利潤、扣非凈利潤、基本每股收益、總資產等指標相比上年同期均出現較大幅度增長,主要由于報告期內公司與輝瑞公司(Pfizer Inc.)達成重要合作,公司收到輝瑞公司就707項目支付的授權許可首付款并相應確認收入約28.90億元。

2025年5月20日,三生國健的母公司三生制藥(01530.HK)與輝瑞關于PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的交易發布,此次交易達成12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款。

在達成重磅交易的同時,三生國健或將面臨PD-1/VEGF雙抗賽道日趨激烈的市場競爭。作為近年來備受矚目的明星靶點,該賽道入局者眾多、競爭激烈。

Insight數據庫顯示,目前在PD-(L)1/VEGF雙抗賽道中,康方生物(09926.HK)研發的依沃西單抗已在中國獲批上市,此外,BMS/BioNTech的PM8002、神州細胞(688520.SH)的SCTB14、華海藥業(600521.SH)子公司華奧泰的HB0025均已進入臨床III期。

針對如何應對PD-(L)1/VEGF雙抗賽道的激烈競爭相關問題,三生國健方面向時代周報記者表示,未來公司將更加聚焦于核心管線的源頭創新和差異化研發,持續提升長期價值。


圖源:圖蟲創意


明星雙抗賽道競爭激烈

2025年5月20日,三生制藥宣布,與輝瑞簽署協議,將向輝瑞獨家授予公司自主研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內地)的開發、生產、商業化權利。根據協議,三生制藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款,以及最高可達48億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款。

伴隨該交易的公布,三生國健股價在2025年5月19日-5月22日連續4日漲停,并一度帶動起整個創新藥板塊的牛市行情。該交易所帶來的付款也成為三生國健2025年業績大幅增長的主要原因。

此次交易的后續付款情況也成為市場關心的問題,2026年2月6日,三生國健在互動平臺回復稱,公司收到首付款之后,輝瑞應按照許可產品于許可區域的年度凈銷售額按約定的雙位數的梯度比例向許可方支付特許權使用費。按照約定分配比例,三生國健可以分配30%。

三生國健在回復中也表示,三生國健、三生制藥和沈陽三生實際收取的開發里程碑款項和監管里程碑款項,須根據相應條件及/或時間節點的達成和約定執行,存在不確定性。于本次交易中所約定的銷售里程碑款項和特許權使用費的支付,須以約定的銷售達成情況作為觸發條件。許可產品上市后的銷售情況可能受到用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響,存在不確定性。

PD-(L)1/VEGF雙抗是當前廣受市場關注的明星靶點,據醫藥魔方數據庫,截至目前,全球共有17款PD-(L)1/VEGF雙抗藥物進入臨床試驗階段,且均與中國創新藥企相關。

在2024年世界肺癌大會(WCLC)中,康方生物PD-1/VEGF雙抗依沃西(AK112)通過“頭對頭”臨床試驗數據展現出超過默沙東K藥的潛力后,PD-1/VEGF雙抗一戰成名,吸引各大藥企競相入局,成為競爭激烈的明星靶點。

除三生國健與輝瑞的交易外,PD-(L)1/VEGF雙抗領域近兩年重磅BD交易不斷。如在2026年1月12日,榮昌生物(688331.SH;09995.HK)與艾伯維就榮昌生物的PD-1/VEGF雙抗藥物RC148簽署獨家授權許可協議。該交易的首付款為6.5億美元,榮昌生物有資格獲得最高達49.5億美元的開發、監管和商業化里程碑付款等。

2025年6月2日,百時美施貴寶(BMS)宣布與BioNTech達成協議,共同開發和商業化BNT327(PM8002),BMS將向BioNTech支付高達111億美元的里程碑付款。2024年11月,BioNTech以9.5億美元收購中國企業普米斯生物,獲得PD-L1/VEGF雙抗BNT327的全球權益。

PD-L1/VEGF雙抗被業績寄予厚望,但該賽道也并非一直樂觀。2025年9月7日,康方生物合作伙伴Summit在WCLC上公布其PD-1/VEGF雙抗AK112全球Ⅲ期臨床試驗HARMONi的更新數據,其中達到無進展生存期(PFS)的主要終點,但總生存期(OS)未達到統計學顯著差異。該結果公布后康方生物股價大跌,也影響業界對PD-1/VEGF雙抗賽道的信心。


布局自免領域

從產品和研發管線情況來看,據三生國健2025年半年報介紹,其已上市產品有益賽普、賽普汀、健尼哌三款產品。在臨床管線中,除PD-L1/VEGF雙抗外,三生國健還有多項核心自免研發項目有所進展。

在研管線方面,三生國健方面向時代周報記者介紹,目前,公司共布局22個在研項目,III期臨床階段共7項在研。其中重組抗IL-1β單抗SSGJ-613急性痛風性關節炎適應證、重組抗IL-4Rα單抗SSGJ-611成人中重度特應性皮炎適應證向國家藥品監督管理局(NMPA)遞交的上市申請獲受理。抗IL-17A單抗SSGJ-608(安沐奇塔單抗注射液)上市申請獲國家藥品監督管理局批準。

2026年2月13日,國家藥品監督管理局官網顯示,三生國健的抗IL-17A人源化單克隆抗體安沐奇塔單抗(商品名:益賽拓?)在國內獲批上市,用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。

不過,抗IL-17單抗同樣是競爭激烈的創新藥賽道,競爭格局已趨白熱化。據藥研網介紹,IL-17(白細胞介素17)與很多自免疾病相關,如銀屑病、銀屑病關節炎等,是自免領域的明星靶點。

在安沐奇塔單抗獲批前,據藥研網統計,全球已有六款IL?17靶向藥物獲批,分別是司庫奇尤單抗Secukinumab、禮來的依奇珠單抗Ixekizumab、優時比的比吉利珠單抗、netakimab以及智翔金泰(688443.SH)的賽立奇單抗和恒瑞醫藥(600276.SH;01276.HK)的夫那奇珠單抗。

在國產IL?17單抗競爭格局方面,恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗和智翔金泰賽立奇單抗分別在2025年上半年拿到第2項適應證批準。

在臨床研發方面,據藥研網不完全梳理,全國有超過30款IL-17抑制劑正處于臨床開發階段。其中,君實生物(688180.SH;01877.HK)的偌考奇拜單抗注射(JS005)上市申請獲得受理,康方生物的古莫奇單抗注射液(AK111)也已經提交了上市申請。

此外,麗珠醫藥(01513.HK)、荃信生物(02509.HK)也已在2025年宣布自主研發的IL-17單抗取得III期臨床試驗成功。

撰文丨林昀肖

編輯丨宋然

版式丨陳溪清

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