提前兩年扭虧、在研又傳喜報 諾誠健華穩了？

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時不我待又如烹小鮮！

作者：行者

編輯：時完

風品：李莉

來源：銠財——銠財研究院

馬年剛開局，諾誠健華便迎來喜訊。

2月23日，公司官媒宣布，其自研的新型BCL2抑制劑mesutoclax（ICP-248） 聯合BTK抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的注冊性III期臨床試驗已完成患者入組。

實際上，早在2025年12月，諾誠健華在ASH年會上就公布了mesutoclax多項研究數據。其單藥治療或聯合奧布替尼治療CLL/SLL顯示出良好的療效和安全性。無論初治CLL/SLL還是復發/難治性 CLL/SLL（含既往BTK抑制劑治療失敗）患者中，125毫克mesutoclax劑量組的ORR均為100%。聯合奧布替尼治療36周時，外周血不可檢測微小殘留病灶（uMRD）率為65%。

此外，mesutoclax 在BTK 抑制劑耐藥的套細胞淋巴瘤中的注冊臨床試驗也在穩步推進，已獲中國首個突破性療法認定。同時，針對急性髓系白血病（AML）和 骨髓增生異常綜合征（MDS）的臨床研究正于中國及全球多地同步開展。

還有好消息，1月29日公司業績預告顯示，預計2025年扭虧為盈，為首次年度盈利，比原計劃提前兩年。眾所周知，創新藥高收益也高風險，快速盈利并不容易，以行業龍頭百濟神州為例，鏖戰15年才于2025年第三季度打破“盈利荒”。

產品業績雙雙報喜，可以說諾誠健華2026開局相當不錯，怎樣做到的？還有無短板隱憂呢？

01

提前兩年扭虧 高含金量跨越

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首先，盈利能力改善，離不開收入快速起量。

業績預告顯示，經財務部門初步測算，諾誠健華預計2025年營收23.65億元，同比上年增長134%，歸母凈利6.33億元，同比增加10.74億元，扣非凈利5.34億元，同比增加9.74億元。

拉長視角看，扭虧有著長期鋪墊，或者說早有端倪。綜合財報，2019年公司虧額高達21.41億元，之后整體呈收窄態勢，2022年到2024年分別虧損8.87億元、6.31億元、4.41億元，相應營收則從6.25億元增至10.09億元。

以2025年前三季為例，營收11.15億元同比增長59.85%，歸母凈利-6441.49萬元，同比收窄76.61%，扣非凈利-1.35億元，收窄49.32%，銷售凈利率、銷售毛利率分別提升84.23、3.29個百分點。經營活動產生的現金流量凈額則大增74.68%，籌資活動產生的現金流量凈額更增超152%。

在2025年11月舉行的季報說明會上，公司管理層將全年銷售指引上調至至少40%的同比增長。當時財報就明確指出，憑借強勁收入增長、嚴格的費用管理和10月初的重磅對外授權交易，2025全年實現盈虧平衡，提前兩年實現盈利目標。這一扭虧步伐與百濟神州、信達生物等頭部創新藥企基本保持一致。

從整個A股生物醫藥賽道看，Wind數據顯示，以申萬行業分類為準，截至2月2日，275家醫藥上市公司發布業績預告，其中138家預盈、137家預虧。行業“冰火兩重天”，更加凸顯諾誠健華扭虧的高含金量。

行業分析師王婷妍表示，扭虧意義不止于財務數據本身，更是對研發效率和商業化執行力的自證。尤其對回報周期漫長的創新藥來說，盈利標志著企業完成了從“資本投入”到建立“可持續商業化模型”的關鍵跨越。諾誠健華提前上岸，給整個國產創新藥業打了一針提振劑。

02

常態盈利野望

核心產品放量、壓艙石加碼

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深入業務面，2025年扭虧，離不開BD收入助推、血液瘤基本盤的齊發力。

面對創新藥行業BD熱潮，諾誠健華2025年斬獲多個重磅合作：1月，與Prolium Bioscience Inc.就CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02達成許可合作；10月，與Zenas BioPharma Inc.達成關于奧布替尼及兩項臨床前分子相關權益的授權許可協議。據當時公告，后者讓諾誠健華獲得1億美元的首付款和相關里程碑付款及股票。

BD合作不僅帶來現金白銀的進賬，增厚現金流，也有助擴大奧布替尼的全球臨床與商業價值。尤其與專注自身免疫領域的Zenas聯手，讓諾誠健華站在“巨人肩膀”上加快了全球布局進程。

還有一項重要意義是，與Zenas合作也標志著諾誠健華在2025年初與渤健（Biogen）就同一產品合作終止后再次實現戰略突圍，驗證了奧布替尼全球市場化潛力。

另一廂，大額BD交易并不能掩蓋基本盤光芒，血液瘤的壓艙石分量也在加碼。正如公司業績預告所言，業績增長主因之一是藥品收入持續快增。

具體來看，2025年4月，核心產品奧布替尼獲批一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤成人患者的新適應癥；此前其已有三項復發難治性患者適應癥納入國家醫保目錄，該藥也是中國首個且唯一獲批針對邊緣區淋巴瘤適應癥的BTK抑制劑。

5月，坦昔妥單抗聯合來那度胺治療不具備自體造血干細胞移植條件的復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者的上市申請獲國家藥監局批準，進一步打開市場、推動了藥品銷售收入提升。

以更具突破性的新一代BCL2抑制劑Mesutoclax為例，據公司披露，產品在BTK抑制劑難治的MCL（套細胞淋巴瘤）患者中展示了高達84.0%的總緩解率（ORR），為現有療法失敗的患者帶來希望。而其與奧布替尼聯合一線治療CLL/SLL的注冊性三期臨床試驗預計年底完成入組，初步數據顯示ORR高達100%。

總體來看，在血液瘤基本盤，諾誠健華已初步構建起層次分明、協同聯動的多元化管線矩陣。市場護城河越挖越深，說明公司已形成一定造血能力，預扭虧并非偶然，持續盈利或成一種常態。

看看背后研發支出或有更深體會：2022年到2024年公司研發費持續增長，分別為6.49億元、7.57億元、8.15億元，2025年前三季達到6.76億元，同比再增9.93%。

03

第二曲線發力 漸入市場收獲季

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不謀全局者，不足謀一域。真正勝出的企業都將自身發展置于行業變革與社會需求的大框架中，而非陶醉于短期成績，即持續開辟“第二曲線”。聚焦諾誠健華，自免“第二曲線”正在發力。

除了將奧布替尼及兩項臨床前資產有償許可給Zenas,奧布替尼治療原發免疫性血小板減少癥（ITP）三期注冊臨床也已完成，預計2026上半年提交上市申請，有望成為奧布替尼在自免領域的首個獲批適應癥。

治療系統性紅斑狼瘡方面，奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡（SLE）2b期臨床數據預計2026年四季度讀出。據澎湃新聞，截至2026年2月，全球系統性紅斑狼瘡患者超340萬，其中中國患者約100萬。而奧布替尼是全球首個在系統性紅斑狼瘡二期臨床試驗中顯示出療效的BTK抑制劑，一旦成功上市有望進一步夯實公司的行業地位。

皮膚病方面，兩款高選擇性口服TYK2抑制劑（Soficitinib和ICP-488）正高速推進三期臨床，分別瞄準特應性皮炎（AD）和銀屑病兩大潛力市場，預計年底完成患者入組，且二期臨床試驗結果均已入選美國皮膚病學會年會重磅口頭報告。

此外，還將在2026年推動五至七款臨床前分子提交新藥臨床試驗（IND），進一步充實惡性腫瘤和自身免疫性疾病領域研發管線，為長遠發展蓄力。

正如諾誠健華聯合創始人、董事長崔霽松財報中描繪的那樣：“公司正進入到2.0快速發展階段，我們將推動五到六款創新藥獲批上市，三到四款產品全球化，研發出五到十款差異化臨床前分子。”

甚至還搭建和升級了ADC、分子膠技術平臺，確保創新管線的持續迭代和差異化競爭力，據公司之前披露，目前基于差異化ADC技術平臺研發的首款ADC藥物ICP-B794已進入臨床。

進入2026，開年又出喜訊：2月9日，諾誠健華宣布公司自主研發的VAV1分子膠降解劑ICP-538獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展臨床研究。這是中國首款、全球第二款進入臨床的VAV1分子膠降解劑。據崔霽松透露，VAV1分子膠作為一種新型的靶向治療藥物，具有靶向性強、多重作用機制和有效性高三大優勢，有望成為治療自身免疫性疾病新希望。

種種而觀，諾誠健華不僅基本盤扎實，增量盤亦在積極搭建中，未來增長曲線愈發清晰。雙盤雙驅加持下，從提前兩年實現盈虧平衡、階段性實現自主造血，到大額BD出海，再到梯隊分明的未來管線，公司商業價值有望逐步釋放，正進入市場收獲季的爆發前夜。

基于樂觀前景，諾誠健華給出了明確的盈利節點：2026年實現持續盈虧平衡，2027年達成可持續性盈利。清晰的規劃展現出一家成熟創新藥企從“突圍”到“引領”的戰略定力、發展實力，成為中國創新藥企快速崛起、全球爭雄的一個縮影。

04

四個挑戰 從預盈到常盈

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不過，還是那句話，越是形勢向好越要居安思危。雖然提前實現盈利，但身處長周期、高風險、強競爭的創新藥賽道，諾誠健華仍不能掉以輕心，收獲喜報喜變之余，一些短板隱憂值得警惕。

首先，是財務面隱憂。截至2025年前三季，公司現金及現金等價物凈增加額、經營活動產生的現金流量凈額皆為負值。其中，現金及現金等價物凈增加額同比大滑139.76%；現金及現金等價物余額43.82億元，同比下滑11.46%；負債合計28.46億元，同比增長7.97%。其中，短期借款2.32億元，同比大增118.73%，合同負債3552.75萬元，同比暴增46341.18%！

增減之間，凸顯財務面挑戰。深入業務面，考慮到2025年扭虧BD收入貢獻不小，若后續該收入縮減，需警惕業績走勢生變。并非危言聳聽，如2024年2月，公司宣告旗下核心產品BTK抑制劑奧布替尼開發遭遇重大失利，合作方渤健（Biogen Inc.）決定終止（Terminate for Convenience）該品在多發性硬化癥（MS）和部分自身免疫性疾病領域的適應癥開發與合作，即是前車之鑒。

其次，做好長短取舍、資源科學分配。據財報，2025年前三季，公司銷售費3.86億元，同比增長40.77%，研發費雖體量達到6.76億元，可僅同比增長9.93%。拉長視角看，2022年、2024年，銷售費分別同比增長46.96%、14.46%，研發費則增長-11.47%、7.57%。

誠然，銷售費增加有利于市場化、短期規模起量，是企業發展到一定階段后的必然選擇。但說千道萬，創新藥還是研發為本，資源理應向研發端傾斜，以贏得長期可持續發展。何況競品環伺、競爭日烈，比如百濟神州在血液瘤領域同樣實力強勁，多項自主研發管線或迎來價值拐點，2025年前三季研發費高達15.30億美元，遠高于諾誠健華。

再者，產品集中依賴，新賽道又競爭激烈。公司對核心產品深度依賴，以2025年第三季為例，奧布替尼獨撐近九成營收。或是意識到集中風險，諾誠健華正加速奧布替尼的適應癥拓展，自免領域是重點突破方向。考量在于，BTK抑制劑市場同樣角力激烈，全球已有6款產品獲批上市，禮來第三代BTK抑制劑匹妥布替尼、百濟神州的澤布替尼都給奧布替尼帶來不小入局壓力。

最后，創新藥研發高風險、不確定性，行業不乏研發失敗、市場預判失準案例，不到最后商業化成功那刻，變數就依舊存在。比如據魯中晨報，諾和諾德2025年裁員9000人，主因肥胖癥領域競爭加劇且消費者需求變化，部分管線因未能及時調整研發方向而被迫終止。

不必諱言，尤其在早期，諾誠健華新藥研發的多個階段（如早期發現、臨床前研究、臨床開發等）持續投入，這些高風險活動未能立即轉化為經濟回報，也是往期虧損的重要原因。即便眼下盈利在望，這種風險仍不可小覷，全球生物醫藥業競爭加劇，能否加速商業化落地、平衡研發與盈利，有待時間檢驗。

綜合來看，2025年預盈只是階段性勝利。面對牽絆挑戰，開啟常盈穩模式，還是曇花一現，對諾誠健華、崔霽松而言有資格慶祝，但沒時間停歇。

再進階再跨越，完成商業化終極驗證，2026年兩者時不我待又如烹小鮮。