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在全球疫苗銷售排行榜上,帶狀皰疹疫苗近年來始終穩(wěn)居前列,成為成人疫苗領域的熱門品類。
2025年度,葛蘭素史克(GSK)旗下重組帶狀皰疹疫苗欣安立適(Shingrix)全球銷售額突破35.58億英鎊(約合47.05億美元),創(chuàng)下上市以來銷售額新高,連續(xù)5年穩(wěn)居全球疫苗銷售額TOP3,堪稱不折不扣的國際爆款產(chǎn)品。自2017年在歐美市場率先上市以來,這款疫苗累計接種量已超1億劑,成為全球50歲以上人群接種率最高的成人疫苗之一。
然而,與國際市場的持續(xù)火熱形成強烈反差的是,這款明星疫苗在中國市場卻遭遇了明顯的“水土不服”。為了抗衡國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗的沖擊,欣安立適自2025年二季度起率先開啟“買一送一”促銷活動,首劑支付全額疫苗費與接種費,第二劑僅需支付數(shù)十元接種服務費,相當于花1針的錢就能完成2針全程接種,將原本兩劑超3200元的費用直接腰斬。
一邊是全球市場的廣闊前景與千億規(guī)模的預期,另一邊是中國市場“叫好不叫座”的冰冷現(xiàn)實。作為被市場寄予厚望的“中老年人HPV疫苗”,這款在海外市場所向披靡的疫苗,為何在中國市場難以打開局面?
01
常年潛伏的疼痛炸彈
帶狀皰疹,民間俗稱“纏腰龍”或“蛇盤瘡”,是由水痘-帶狀皰疹病毒引起的一種感染性皮膚病。
從病毒的名字就可以看出,其擁有雙重身份:它與兒童期常見的水痘,實則是同一種病毒。兒童期感染該病毒后,首次發(fā)病會表現(xiàn)為水痘;當免疫系統(tǒng)對其發(fā)起攻擊時,病毒不會被徹底清除,而是潛伏在人體背根神經(jīng)節(jié)內(nèi),進入長達數(shù)十年的潛伏狀態(tài)。
多項研究表明,90%以上的成年人體內(nèi)都潛伏著這種病毒。當年齡增長導致免疫功能衰退,或是因熬夜、過度勞累、慢性病導致免疫力低下時,這顆“定時炸彈”就可能被引爆:潛伏的病毒會重新激活,沿著神經(jīng)走向大量復制,侵襲皮膚表面形成特征性的成簇水皰,同時造成不可逆的神經(jīng)損傷,引發(fā)劇烈疼痛。
這種疼痛被醫(yī)學界列為最劇烈的疼痛等級。在臨床疼痛評分中,分娩痛約為7級,而帶狀皰疹引發(fā)的神經(jīng)痛可達7至10級。更令人擔憂的是,即便皮膚表面的皰疹愈合結痂,劇烈的神經(jīng)痛仍可能長期存在:約5%至30%的患者會發(fā)展為帶狀皰疹后神經(jīng)痛,疼痛可持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。這種綿延不絕的痛苦,不僅會嚴重影響患者的生活質(zhì)量,更會成為引發(fā)焦慮、抑郁和睡眠障礙的重要誘因。
同時,帶狀皰疹的發(fā)病率隨年齡增長呈指數(shù)級上升。《中國帶狀皰疹診療專家共識(2023版)》數(shù)據(jù)顯示,我國50歲以上人群帶狀皰疹年發(fā)病率為3.94-5.8/1000人年,50歲后發(fā)病率每10年翻一番;60歲以上人群年發(fā)病率升至8-10/1000人年,80歲以上人群的終身發(fā)病風險接近50%。2025年發(fā)布的《中國帶狀皰疹疾病負擔與經(jīng)濟學評價研究》則顯示,我國2023年帶狀皰疹新發(fā)病例已超1500萬例,全人群終身發(fā)病風險超過30%。
慢性病患者、免疫功能低下者是帶狀皰疹的高危人群。臨床數(shù)據(jù)顯示,高血壓、糖尿病、慢性阻塞性肺病、心臟病患者的帶狀皰疹發(fā)病風險,分別是健康人群的1.88倍、2.12倍、2.67倍、2.76倍;血液腫瘤患者、HIV感染者的發(fā)病率更是健康人群的10倍以上。這是因為這類患者本身免疫機制紊亂,加之治療過程中可能使用激素或免疫抑制劑,使得潛伏的病毒更易被激活。
此外,隨著近年來生活方式的改變和壓力的增加,帶狀皰疹也呈現(xiàn)出明顯的年輕化趨勢。因長期熬夜、過度勞累、精神壓力大等因素導致免疫力下降,20-39歲人群的發(fā)病占比大幅上升,目前已超過25%。
02
疫苗是主要防控手段
面對帶狀皰疹這一潛伏在體內(nèi)的“疼痛炸彈”,臨床層面至今仍無根治手段,發(fā)病后僅能采取抗病毒、止痛、抗炎等對癥治療,以此縮短病程、緩解痛感、降低并發(fā)癥風險。臨床常用的阿昔洛韋、伐昔洛韋等抗病毒藥物,雖能有效抑制病毒復制,卻對已形成的神經(jīng)損傷修復作用有限,更無法阻止病毒潛伏于體內(nèi)及再次激活。
更令人擔憂的是,得過帶狀皰疹也并非一勞永逸。由于病毒仍潛伏在人體神經(jīng)節(jié)內(nèi),一旦免疫力再次下降,疾病完全可能復發(fā)。根據(jù)《中國帶狀皰疹診療專家共識》,帶狀皰疹的復發(fā)率在1%-6%之間,而高齡人群或免疫功能嚴重受損者,復發(fā)風險會顯著升高。
基于在這樣的臨床背景,疫苗接種成為全球醫(yī)學界公認的、預防帶狀皰疹及其后遺神經(jīng)痛最有效、最經(jīng)濟的手段。疫苗的作用機理并非清除體內(nèi)已潛伏的病毒,而是通過外源性抗原刺激,提升特異性T細胞介導的免疫應答水平,從而阻止病毒再次激活,達到降低帶狀皰疹發(fā)病風險的效果。
目前,全球范圍內(nèi)最成功的帶狀皰疹疫苗,當屬GSK研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗“欣安立適”。這款疫苗采用先進的基因重組技術,搭配AS01B新型佐劑系統(tǒng),可高效激活機體體液免疫與細胞免疫雙重應答。臨床數(shù)據(jù)顯示,其對50歲及以上人群的保護效力高達97%以上,對70歲以上人群的保護效力仍達91.3%,且在四年隨訪期內(nèi)保護效果持續(xù)穩(wěn)定。也正是憑借這一卓越的保護數(shù)據(jù),欣安立適自2017年在歐美上市后,迅速成為爆款。
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圖:全球上市的三款帶狀皰疹疫苗,來源:招商證券
在中國市場,GSK的欣安立適于2020年6月正式獲批上市,適用人群為50歲及以上成人,全程需接種2劑,兩劑間隔2個月,目前由智飛生物獨家代理。價格方面,其初始定價偏高,每劑約1598元,全程接種費用約3260元。不過自2025年起,該疫苗在國內(nèi)多地開展“打一贈一”等促銷活動,全程接種費用隨之降至約1652元,大幅降低了接種門檻。
2023年1月,長春百克生物研發(fā)的國產(chǎn)帶狀皰疹減毒活疫苗“感維”獲批上市,成功打破了進口產(chǎn)品在國內(nèi)的獨家壟斷格局。該疫苗采用減毒活疫苗技術路線,最大優(yōu)勢的是只需接種一劑次,且將適用人群年齡下限拓寬至40歲及以上。接種體驗上,由于其不含佐劑,引發(fā)的局部及全身不良反應相對溫和。
上市初期,感維單劑定價約1369元,與進口疫苗處于相近水平;后續(xù)隨著市場調(diào)整,部分地區(qū)的接種價格已降至約700元。需要注意的是,減毒活疫苗的保護效力通常低于重組蛋白疫苗,且因含有活病毒,免疫缺陷、免疫抑制人群嚴禁接種。
進口與國產(chǎn)兩款疫苗的相繼落地,填補了國內(nèi)帶狀皰疹預防領域的空白,讓國內(nèi)人群擁有了與國際同步的帶狀皰疹防控手段。然而令人遺憾的是,即便有安全、有效且可及的疫苗產(chǎn)品,國內(nèi)帶狀皰疹疫苗接種率依舊處于極低水平,這款在國際市場大放異彩的爆款疫苗,在國內(nèi)卻陷入了普及困境。
03
國際爆款為何“賣不動”
一邊是兩款安全有效的疫苗同臺競技,一邊是每年數(shù)百萬新發(fā)病例帶來的切實痛苦,按理說,這本該是一個供需兩旺的藍海市場。
然而,現(xiàn)實卻徹底戳破了這層美好想象。2025年,國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗生產(chǎn)商百克生物披露了一份罕見的“負銷量”財報:前三季度,其帶狀皰疹減毒活疫苗確認銷售量為-6.54萬人份,對應銷售收入為-1.44億元。公司對此解釋稱,除市場價格調(diào)整帶來的影響外,部分前期已確認收入的疫苗因臨近效期未能完成終端接種而被退回,相關金額直接沖減了當期收入。
從2023年上市首年斬獲8.83億元營收,到2024年營收縮水至2.5億元,再到2025年陷入銷量為負的困境,這款曾被寄予厚望的國產(chǎn)首款帶狀皰疹疫苗,只用了不到三年時間,就經(jīng)歷了一場從巔峰跌落谷底的過山車式下滑。
另一邊,智飛生物代理的進口疫苗欣安立適,銷售狀況同樣不容樂觀。2025年上半年,其重組帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)量僅為57.5萬支,同比大幅減少64.2%。受市場價格戰(zhàn)及低迷接種率的雙重影響,這款在全球市場大放異彩的明星產(chǎn)品,也不得不放下身段,推出“買一送一”的促銷活動,以此撬動市場需求。
為何國際爆款在中國市場賣不動?
首要癥結,在于中老年人群,對帶狀皰疹疾病的認知存在巨大盲區(qū)與誤區(qū)。相關調(diào)研顯示,盡管帶狀皰疹在中老年人群中高發(fā),但85.7%的中老年人并不認為自己會患上這種病,超六成中老年人覺得自己離帶狀皰疹很遠;更有超過20%的人錯誤認為,得過一次帶狀皰疹就不會再復發(fā),超過17%的人則誤以為得過水痘就不會再得帶狀皰疹。
這些普遍存在的認知誤區(qū),直接消解了人們接種疫苗的緊迫性。事實上,大部分親歷過帶狀皰疹病痛的中老年人都表示,若能重新選擇,一定會提前接種疫苗做好預防。
其次,是價格鴻溝帶來的接種門檻。進口重組疫苗上市初期,全程接種費用超過3200元,即便在推出促銷活動后,全程費用仍需一千余元;國產(chǎn)疫苗雖將價格拉低至數(shù)百元級別,但其一貫低于重組疫苗的保護效果,又成為消費者心中的顧慮。更何況,對許多收入有限的中老年人而言,這筆費用仍是一筆需要仔細掂量的“非必要”開支。相關研究表明,疫苗費用是影響公眾接種意愿的最主要因素,若帶狀皰疹疫苗能納入醫(yī)保支付范圍,人們的接種意愿將得到大幅提升。
更深層次的問題,則在于醫(yī)療支付體系的“悖論”。目前,帶狀皰疹急性期的抗病毒、止痛等治療費用,通常可以通過基本醫(yī)療保險報銷;然而,能夠從根本上降低發(fā)病風險、避免后遺神經(jīng)痛困擾的疫苗,卻需要個人全額自付。
這種“重治療、輕預防”的支付機制,早已在大眾心中固化了固有思維,從根源上扭曲了“預防優(yōu)先”的健康理念,也讓這款具有高公共衛(wèi)生價值的疫苗,難以被大眾真正認可與接受。
04
被低估的社會經(jīng)濟賬
國際爆款帶狀皰疹疫苗在國內(nèi)的遇冷,本質(zhì)上是大眾對疫苗價值的認知偏差——多數(shù)人將其簡單等同于“自費的健康消費”,卻忽視了它作為公共衛(wèi)生干預手段的核心意義,未能認識到其背后兼具的個體健康保障與社會公共衛(wèi)生價值。
疫苗從來都不只是針對特定病原體的特異性免疫預防,更是一項兼具個體收益與社會價值的長期經(jīng)濟投資。其價值遠超單純的疾病預防,更能從根源上減少疾病發(fā)病規(guī)模,降低全社會醫(yī)療支出,緩解公共衛(wèi)生防控壓力,這也是全球公共衛(wèi)生領域的共識。
相關研究數(shù)據(jù)清晰揭示了帶狀皰疹的沉重負擔:2023年我國帶狀皰疹新發(fā)病例已超過1500萬例,全人群終身發(fā)病風險超過30%,全人群總經(jīng)濟負擔已增長至每年869億元。這一龐大的經(jīng)濟負擔中,絕大部分源于發(fā)病后的治療費用、康復費用,以及患者因劇烈疼痛無法正常工作、需要家人照護所產(chǎn)生的隱性成本,而這些成本本可通過提前接種疫苗得到有效規(guī)避。
世界衛(wèi)生組織早已明確,疫苗是最具成本效益的公共衛(wèi)生干預手段之一。美國CDC測算顯示,在兒童免疫接種上每投入1美元,可節(jié)省約11美元的后續(xù)醫(yī)療支出,這一結論在帶狀皰疹防控領域同樣適用。
2025年發(fā)表于《Pharmacoeconomics》的一項針對中國50歲及以上人群的成本效果分析顯示,與不接種相比,重組帶狀皰疹疫苗在整個模擬人群中可避免超過200萬例帶狀皰疹病例,以及超過33萬例帶狀皰疹后神經(jīng)痛病例,其公共衛(wèi)生價值與經(jīng)濟價值不言而喻。
對個人而言,接種疫苗雖需一筆前期投入,卻能有效規(guī)避急性期數(shù)千元的治療開支——即便醫(yī)保能報銷一部分,個人仍需承擔不低的自付比例;更重要的是,它能避免長期神經(jīng)痛帶來的生活質(zhì)量下降與心理創(chuàng)傷,這些無形的損失遠非金錢所能衡量。一次性的疫苗接種支出,可有效減少后續(xù)各類健康與經(jīng)濟成本,既是個體層面高性價比的健康投資,也能在社會層面減輕醫(yī)保基金負擔、節(jié)約醫(yī)療資源,實現(xiàn)個人與社會的雙贏。
國際爆款疫苗的“中國之困”,不僅是一款產(chǎn)品的推廣困境,更折射出我國醫(yī)療體系從以治療為中心向以健康為中心轉(zhuǎn)型的艱難。破解這一困局,不僅需要企業(yè)持續(xù)開展市場教育、優(yōu)化疫苗價格,更需要從根本上扭轉(zhuǎn)“重治療、輕預防”的社會觀念與制度導向。
2024年發(fā)布的《關于推動疾病預防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導意見》中明確提出,要創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同、醫(yī)防融合機制,強化預防為主的衛(wèi)生健康理念,推動疾控體系高質(zhì)量發(fā)展以助力健康中國戰(zhàn)略實現(xiàn)。當預防的價值被個人、醫(yī)保與公共政策共同認可,疫苗才能真正成為守護全民健康、減輕社會負擔的基石。這不僅是讓一款好產(chǎn)品物盡其用,更是我國邁向“健康中國2030”目標的必由之路。
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