北京
中慧生物公告稱，國家藥監局藥審中心已于6月21日批準其自主研發mRNA猴痘疫苗候選產品IND申請。
公司稱，該產品此前已獲美國FDA批準IND，成為全球首個同時獲FDA及中國藥審中心批準IND申請的mRNA猴痘疫苗候選產品。
公告提示，產品仍處臨床開發階段，后續安全性、有效性、注冊審批及商業化進度仍存在不確定性。該進展體現國內企業在mRNA新發傳染病疫苗方向繼續推進。
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