廣東
據Corcept Therapeutics Incorporated于3月25日宣布，美國FDA已批準Lifyorli(relacorilant，瑞拉可蘭)口服膠囊，與化療藥物Abraxane（nab-paclitaxel，白蛋白紫杉醇）聯合，用于治療已接受過1至3種全身治療方案，其中至少1種方案包含貝伐珠單抗，且鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成年患者。該藥是首個獲得 FDA 批準的選擇性糖皮質激素受體拮抗劑。
卵巢癌是女性第五大癌癥死亡原因。接受含鉑化療后六個月內復發的患者，其卵巢癌被診斷為“鉑耐藥”。這類患者的治療選擇非常有限。在美國，每年約有2萬名鉑耐藥患者符合接受新療法的條件，歐洲的患者人數至少與之相當。
Lifyorli是一種口服、可逆、選擇性糖皮質激素受體拮抗劑，可與糖皮質激素受體競爭性結合，通過抑制皮質醇對細胞凋亡（即白蛋白結合型紫杉醇等化療藥物旨在誘導的程序性細胞死亡）的抑制作用，增強化療敏感性。該藥對體內其他類固醇受體無影響。使用該藥時不需要檢測任何生物標志物。
其獲批基于一項開放標簽ROSELLA試驗(美國臨床試驗注冊號：NCT05257408)的數據。該試驗納入了381例鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。試驗排除了需要長期或頻繁使用糖皮質激素的患者。
研究受試者（中位年齡62歲）被隨機分配接受‘Lifyorli聯合白蛋白紫杉醇’或白蛋白紫杉醇單藥治療，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。雙重主要終點為無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
結果顯示，與白蛋白紫杉醇單藥治療相比，接受Lifyorli聯合治療的患者的無進展生存期和總生存期均有統計學意義上的顯著改善。
聯合治療組的中位無進展生存期為6.5個月（95%CI，5.6-7.4），單藥治療組為5.5個月（95%CI，3.9-5.9）。與僅接受單藥治療的患者相比，接受Lifyorli聯合紫杉醇治療的患者，疾病進展風險降低了30%。
聯合治療組的中位總生存期為16.0個月[95%CI，13.0-18.3]，單藥治療組為11.9個月[95%CI，10.0-13.8]。與僅接受單藥治療的患者相比，接受Lifyorli方案治療的患者死亡風險降低了35%。
接受Lifyorli聯合治療的患者中最常見的不良反應（發生率>20%），包括實驗室異常，有血紅蛋白降低、中性粒細胞減少、疲勞、惡心、腹瀉、血小板減少、皮疹和食欲下降。
“其臨床研究數據顯示，該聯合療法可顯著提高鉑類耐藥卵巢癌患者的總生存期，且耐受性良好，有望成為新的標準治療方案。”德克薩斯腫瘤中心主任、GOG基金會主席特別顧問羅伯·科爾曼醫學博士表示。
參考來源：‘FDA APPROVES CORCEPT’S SELECTIVE GLUCOCORTICOID RECEPTOR ANTAGONIST LIFYORLI? (RELACORILANT) PLUS NAB-PACLITAXEL FOR TREATMENT OF PATIENTS WITH PLATINUM-RESISTANT OVARIAN CANCER’，新聞稿。Corcept Therapeutics Incorporated；2026年3月25日發布。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。
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