約63億美元!禮來收購神經(jīng)科學(xué)新銳
今日,禮來(Eli Lilly and Company)與Centessa Pharmaceuticals宣布,雙方已達(dá)成最終收購協(xié)議,禮來將以約63億美元的預(yù)付款收購Centessa。此次交易預(yù)計(jì)將進(jìn)一步拓展禮來在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的布局,并將其研發(fā)能力延伸至睡眠醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
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Centessa目前正在推進(jìn)以食欲素受體2(OX2R)激動(dòng)劑為核心的產(chǎn)品管線,旨在靶向調(diào)控對(duì)睡眠—覺醒周期至關(guān)重要的神經(jīng)生物學(xué)系統(tǒng),從而治療過度日間嗜睡及覺醒障礙等疾病。其中,其主打候選藥物cleminorexton(原名ORX750)在針對(duì)1型發(fā)作性睡病、2型發(fā)作性睡病以及特發(fā)性嗜睡癥的2a期臨床研究中顯示出潛在“best-in-class”的特征。此外,Centessa的OX2R激動(dòng)劑產(chǎn)品組合還包括多項(xiàng)處于臨床或臨床前階段的項(xiàng)目,未來有望拓展至更廣泛的神經(jīng)系統(tǒng)、神經(jīng)退行性及神經(jīng)精神疾病領(lǐng)域。
囊獲兩款上市藥物!渤健約56億美元收購Apellis
渤健(Biogen)與Apellis Pharmaceuticals今日宣布,雙方已達(dá)成最終協(xié)議,渤健將以約56億美元收購Apellis。Apellis專注于補(bǔ)體驅(qū)動(dòng)疾病治療領(lǐng)域,此次收購預(yù)計(jì)為渤健帶來兩款已商業(yè)化、具有差異化優(yōu)勢(shì)的免疫學(xué)和罕見病藥物,進(jìn)一步增強(qiáng)渤健在相關(guān)領(lǐng)域的布局。
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這兩款獲美國FDA批準(zhǔn)上市的藥物包括Empaveli(pegcetacoplan)與Syfovre(pegcetacoplan)。其中,Empaveli獲批用于治療C3腎小球病(C3G)及原發(fā)性免疫復(fù)合物膜增生性腎小球腎炎(IC-MPGN);Syfovre則獲批用于治療繼發(fā)于年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)的地圖樣萎縮(GA)。此外,渤健表示Apellis在腎臟疾病領(lǐng)域的推廣體系有望加速并強(qiáng)化其潛在“first-in-class”療法felzartamab的商業(yè)化準(zhǔn)備工作。該候選療法是一款完全人源化的CD38靶向單克隆抗體,目前正處于針對(duì)三種腎臟疾病的3期臨床研究階段,首個(gè)試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)將在2027年上半年公布。
潛在“first-in-class”獲優(yōu)先審評(píng)資格,有望今年上市
Praxis Precision Medicines近日宣布,美國FDA已受理其候選藥物relutrigine的新藥申請(qǐng)(NDA),用于治療由SCN2A和SCN8A基因突變引起的發(fā)育性和癲癇性腦病(DEEs),并授予該申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格,F(xiàn)DA預(yù)計(jì)將在2026年9月27日之前作出審評(píng)決定。此次NDA申請(qǐng)主要基于EMBOLD研究的積極結(jié)果。該研究在中期分析后,經(jīng)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)建議,因療效顯著而提前終止。目前,relutrigine也正在EMERALD臨床試驗(yàn)中評(píng)估其在更廣泛DEEs患者群體中的療效,該研究預(yù)計(jì)將于2026年底完成。根據(jù)新聞稿,若最終獲批,該藥物有望成為首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)用于治療SCN2A/SCN8A相關(guān)DEEs的療法。
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Relutrigine是一款潛在“first-in-class”在研小分子藥物。其作用機(jī)制為優(yōu)先抑制持續(xù)性鈉電流,而這一電流已被證實(shí)是嚴(yán)重DEEs患者癲癇發(fā)作的重要驅(qū)動(dòng)因素。通過精確調(diào)控鈉離子通道(NaV)活性,relutrigine有望在疾病狀態(tài)下對(duì)NaV通道的過度興奮性實(shí)現(xiàn)更高選擇性調(diào)節(jié),從而潛在為這類重癥癲癇患者提供更具針對(duì)性的治療選擇。Relutrigine在此前已獲FDA授予孤兒藥資格、罕見兒科疾病認(rèn)定以及突破性療法認(rèn)定。
參考資料:
[1] Praxis Precision Medicines Announces FDA Acceptance and Priority Review of New Drug Application for Relutrigine in Patients with SCN2A and SCN8A DEEs. Retrieved March 31, 2026 from https://ir.praxismedicines.com/news-releases/news-release-details/praxis-precision-medicines-announces-fda-acceptance-and-priority
[2] Biogen to Acquire Apellis, Enhancing the Company’s Growth Portfolio in Immunology and Rare Disease, Bolstering Growth Outlook and Accelerating Expansion into Nephrology. Retrieved March 31, 2026 from https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-acquire-apellis-enhancing-companys-growth-portfolio
[3] Lilly to acquire Centessa Pharmaceuticals to advance treatments for sleep-wake disorders. Retrieved March 31, 2026 from https://investors.centessa.com/news-releases/news-release-details/lilly-acquire-centessa-pharmaceuticals-advance-treatments-sleep
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