上海
4月8日，先聲再明宣布，靶向CDH6的抗體偶聯藥物（ADC）在研新藥SIM0505，獲得美國FDA授予的快速通道資格，用于治療鉑耐藥卵巢癌。
SIM0505是由先聲再明研發的一款靶向CDH6（Cadherin-6，鈣粘蛋白-6）的新型ADC，搭載了專有的拓撲異構酶1抑制劑（TOPOi）有效載荷。該藥物設計旨在達到廣泛的抗腫瘤活性、快速的全身清除率以及更佳的潛在治療窗口。
2025年6月，先聲再明與NextCure公司建立戰略合作，后者獲得了SIM0505在中國以外的全球獨家權益。此后，雙方在中美兩地協同，快速推進SIM0505用于治療包括卵巢癌在內的晚期實體瘤的1期臨床研究。近期，該項研究的全球1期臨床數據摘要已入選2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，將以壁報的形式展示最新研究結果。
參考資料：
[1]先聲再明SIM0505獲美國FDA快速通道認定 用于治療鉑耐藥卵巢癌.From https://mp.weixin.qq.com/s/eLAhYvIGVYtSPlo6YCqnLA
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