上海
5月15日，啟函生物宣布，該公司自主研發的QT?019C獲美國FDA的IND批準。這是一款通用型CAR-T細胞產品，其核心優勢在于降低乃至免去清淋化療預處理流程，通過技術創新減少對傳統清淋方案的依賴，實現低/無清淋細胞治療，旨在為患者帶來更安全、更便捷的治療選擇。
QT-019C細胞注射液是一種“現貨型”同種異體CAR-T細胞產品，以健康供者外周血的白細胞單采產物為起始原材料，可穩定表達兩種不同的嵌合抗原受體（CAR），分別靶向CD19和BCMA，從而使產品具備同時識別并清除表達CD19和BCMA細胞的能力。
為降低移植物抗宿主病（GvHD）風險，該產品通過基因敲除方式消除了T細胞受體（TCR）的表達；為減少同種異體免疫排斥，啟函生物通過多基因的編輯來實現低免疫原性。通過功能增強元件的表達進一步增強了T細胞的擴增和續存能力。這些機制顯著提高了QT-019C細胞在患者體內的存活率，減少了免疫介導的不良事件，從而提高了產品的安全性和有效性。
參考資料：
[1]啟函生物通用型雙靶點CAR-T產品QT-019C獲FDA的IND批準，探索低清淋現貨型CAR-T治療自身免疫性疾病最優解.From https://mp.weixin.qq.com/s/W7s6VBOZFhG0gFbUrCVMTA
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