《科創板日報》5月20日訊（記者 黃修眉） 近日，在四川省成都市高新區蓉藥大廈的會議室里，年過六旬的海創藥業董事長陳元偉杵著雙拐，出現在公司2025年年度股東會的現場。不久前，其因出差不慎摔傷，但仍選擇出席本次會議。

自去年以來，隨著國家政策支持和各大創新藥企不斷拿下BD大單，從資本市場到產業投資到創新出海，國產創新藥都備受關注。

作為一家以科創板第五套標準上市的創新藥企，其自主研發的國內首款獲批用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌產品-海納安?在2025年5月迎來歷史性拐點。

海納安?（通用名：氘恩扎魯胺軟膠囊）于2025年5月獲批上市，2026年1月1日正式執行納入國家醫保藥品目錄。該產品2025年度實現銷售收入2019.25萬元，2026年一季度實現銷售收入超2600萬元。該款產品的商業化進展、2026年的業績預期便成為股東會當日大家關注的重點。

▍首款創新藥產品海納安?進醫保后銷售加速放量

股東會召開當日，有近10名自然人股東前來參會。在休會統計投票時段，股東們對該款產品進入2026年的銷售預期以及其進院情況等都頗為關注。

一位從河南飛抵成都的個人股東和一位居住在海南的個人股東甚至現場做起了計算題，根據公司提供的每月患者用藥和每年相關患者存量情況，計算起了其對應的產品銷售。

另一位自2015年起便關注海創藥業的自然人股東，在股東會上頻頻提問，關心該藥的商業化進展、在研管線推進節奏、公司經營規劃等重要問題。

針對市場最關心的海納安?商業化問題，海創藥業董事長陳元偉透露稱，“該款產品2025年獲批后不久納入國家醫保，定價位于恒瑞同類產品與進口藥品之間，納入后對公司銷售拉動顯著：2026年一季度銷售額已超過2025年全年，剛過去的4月份銷售仍保持積極增長。”

“通過不同的渠道，海納安?的銷售網絡已覆蓋全國，目前全國能開處方的醫藥已達到500家。”陳元偉介紹，“特別是在上海等會快速召開藥師會，其進院速度就非常快；對于部分藥師會節奏較慢的地區，公司通過雙通道模式，確保患者在院外也能享受醫保報銷，最大程度保障藥品可及性。”

價格方面，據陳元偉透露，一般情況下患者每月用藥兩盒，海納安?醫保定價約為6000余元/月，根據不同地區患者自付的比例，多數地區月自付僅需1000元至1500元。據公司自主測算，目前國內前列腺癌存量患者約50萬人，年新增病例約15萬人，憑借優于同類競品的安全性，海納安遠期的國內市場滲透率有望達到30%-50%，公司現有產能足以覆蓋市場需求。

值得一提的是，海納安?目前已上市產品的適應癥為轉移性去勢抵抗性前列腺癌，該公司2025年報中披露的研發管線顯示，海創藥業正攻堅海納安?在前列腺癌早期甚至更早期的適應癥許可。

“目前海納安?主要作為二線用藥，但從藥理上看，它對全階段前列腺癌都有效。”陳元偉在回應股東有關海納安?未來是否能用作一線用藥的提問時透露，由于目前缺乏用于早期或更早期前列腺癌的藥物，實操中醫生也會根據病患情況進行用藥。

“從理論上講，由于海納安?的安全性優勢明顯，將適應癥拓展至早期治療，產品的市場空間將是當前的數倍。”陳元偉表示，“公司用于早期前列腺癌的相關探索二期臨床試驗已經完成，公司正在與國家藥監局溝通三期臨床申請。”

針對市場關注度較高的代謝管線，海創藥業管理層介紹了HP515（靶向脂肪肝/減重） IIa期臨床于2026年3月4日公告完成全部參與者入組，盲態期中分析積極結果于隨后的4月27日披露。據介紹，后續還將開展IIb期臨床確定給藥劑量，再推進臨床三期試驗，整體研發周期較長。

“這個管線的覆蓋人群極廣。”海創藥業董事長陳元偉表示，全球首款同靶點藥物上市首年銷售額即達9.4億美元，市場潛力顯著高于現有的腫瘤產品。

在研發戰略層面，海創藥業明確了長期聚焦的三大方向：腫瘤、代謝疾病、自身免疫。技術平臺上，公司依托PROTAC、分子膠、AI輔助研發三大核心平臺，持續構建護城河。研發工作由董事長陳元偉親自牽頭，戰略部統籌管線節奏，核心團隊成員均擁有頂尖院校科研背景。

▍2028年或實現盈虧平衡

除海納安?這一首款創新藥的銷售預期外，海創藥業公司的經營情況、財務健康等亦是股東們關注的焦點。

海創藥業于2022年以科創板第五套標準上市，根據相關規定，科創板上市公司自上市起第四個完整會計年度適用于財務指標退市等規則。

根據該公司2025年凈利虧損1.3億元的財務數據，若該公司2026年度營收不足1億元且凈利潤虧損（取歸母或扣非凈利潤孰低），則其面臨著被*ST的風險。

對此，海創藥業董事長陳元偉在股東會上回應稱：“這一局面是所有以第五套標準上市的醫藥企業都會面臨的問題，目前看來，不少同類型企業也同樣面臨這一風險。”

“但我們對公司產品及未來經營很有信心。海納安剛上市即納入醫保，市場需求剛性，銷售處于上升通道，與其他同標準創新藥企相比基本面支撐充足。”陳元偉表示。

該公司2026年度的業績預期與是否會面臨財務性退市風險緊密相關。陳元偉澤表示，根據監管要求暫不披露年度具體營收目標，但公司將全力以赴推進銷售落地。“在不縮減研發投入的前提下，公司完全有可能在2028年左右實現盈虧平衡，這符合創新藥行業的普遍成長規律”。

此前，海創藥業于今年4月24日公告擬以簡易程序向特定對象發行股票，擬募資的3億元將全部投向研發，以匹配后續三期臨床的資金需求。

同時，其已獲授權的7億元銀行授信將根據實際經營需要審慎提用。“授信了7億元但我們2025提用1億元，不會盲目增加財務成本。”陳元偉稱。