河北
來源：市場資訊
（來源：百誠醫藥）
獲批情況
醋氯芬酸片
近日，杭州百誠醫藥科技股份有限公司（301096.SZ）旗下子公司浙江賽默制藥有限公司申報的“醋氯芬酸片（0.1g）”獲得國家藥品監督管理局批準上市，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。該產品的獲批，進一步豐富了公司在骨關節疾病治療領域的產品管線布局，也為臨床提供了新的規范化用藥選擇。
醋氯芬酸屬于非甾體抗炎藥（NSAIDs），具有抗炎、鎮痛作用，臨床主要用于骨關節炎、類風濕關節炎、強直性脊柱炎等疾病所致疼痛及炎癥癥狀的緩解。相關研究顯示，醋氯芬酸在發揮抗炎鎮痛作用的同時，還可通過調節炎癥介質及軟骨代謝相關通路，對關節軟骨代謝平衡產生積極影響。其可通過促進蛋白多糖、透明質酸及糖胺聚糖釋放，抑制基質金屬蛋白酶（MMPs）及IL-1β、TNF-α、IL-6等炎癥因子表達，減少軟骨降解及軟骨細胞凋亡，從而在改善關節功能方面展現出一定臨床應用價值。
目前，醋氯芬酸制劑已被《骨關節炎診療規范（2022）》、《痛風診療規范（2023）》、《膝骨關節炎糖皮質激素注射應用專家共識（2024）》等多部國內臨床診療指南及專家共識收錄，為骨關節疾病患者的規范化治療提供循證支持。
隨著我國人口老齡化進程加快，骨關節炎等慢性肌骨疾病患病人數持續增長，臨床對安全性、有效性及差異化治療價值兼備的抗炎鎮痛藥物需求不斷提升。未來，百誠醫藥將繼續圍繞臨床未滿足需求，持續推進高質量藥品研發與產業化布局，助力提升患者用藥可及性與臨床治療獲益。
百誠醫藥
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