北京
5月29日，北京諾思蘭德生物技術股份有限公司發布公告稱，近日，公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的塞多明基注射液的《藥品注冊證書》，批準公司研發的治療用生物制品1類(基因治療藥物)塞多明基注射液上市。
諾思蘭德在公告中表示，塞多明基注射液(商品名稱:華索靈)系公司首款獲批上市的基因治療藥物， 國內目前尚無同類型產品上市，有望為不適合接受血運重建手術或手術效果欠佳的嚴重下肢缺血(CLTI)患者提供全新的臨床治療方案，對公司經營發展具有重要意義。
同壁財經了解到，公司是一家創新型生物制藥企業，專業從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥的研發、生產及銷售。公司秉承“創造價值、服務健康”的宗旨，堅持以臨床需求為導向，主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領域生物工程新藥的研發和產業化，為疾病治療提供安全、有效、質量可控的臨床可及藥物。
公司深耕生物醫藥行業二十余載，積累了豐富的藥物研發經驗，形成了豐富并且具有行業特色的基因治療和重組蛋白質類藥物的產品管線，研發多個自主知識產權的生物工程新藥項目，已累計獲得 專利授權 30 余項，獲得及入選為國家高新技術企業、“北京市科技研發機構”“北京市裸質粒工程技 術中心”和北京市“專精特新”中小企業等資質評定。公司具備獨立承擔藥物篩選、藥學研究、臨床研究與生產工藝放大等藥物研發和產業化的技術體系及綜合能力，已建立完善成熟的生物工程新藥研 發和生產技術平臺，擁有基因載體構建、工程菌構建、微生物表達、哺乳動物細胞表達、生物制劑生產工藝及其規模化生產技術以及滴眼劑藥物開發的核心技術，公司目前依托自主核心技術及子公司自建眼科用藥生產線，可開展藥品的研發、生產、銷售以及技術轉讓、技術服務和受托加工服務。
生物工程創新藥方面，目前研發管線在研 11 個生物工程新藥項目，其中基因治療藥物項目 5 個、 重組蛋白質類藥物項目 6 個，核心產品項目“塞多明基注射液”(項目代碼:NL003)已完成 III 期臨床研究并提交潰瘍適應癥藥品的上市注冊申請。為合理配置研發資源，聚焦研發管線中的優勢項目，公司擬對“注射用重組人改構白介素-11”(項目代碼:NL002)、“重組 PD-L1 抑制劑活菌膠囊”(項目代碼:NL006)終止研發，加快推進其他處于 II 期臨床研究及臨床前研究階段的生物工程創新藥項目開發；眼科用藥方面，公司及二級子公司匯恩蘭德合計擁有 9 個滴眼液產品注冊批件，匯恩蘭德在北京市通州區已建成 4 條通過 GMP 認證/檢查的生產線(單劑量、多劑量、沖洗劑)，其中，新增單劑量生產線(04 線)于 2025 年 8 月順利通過北京市藥品審評檢查中心的 GMP 認證并于同年投入使用。 上述生產線采用“吹、灌、封”一體化無菌滴眼液自動化生產等技術，主要產品覆蓋領域包括抗菌、 抗過敏、干眼癥和青光眼等適應癥的滴眼液，圍繞上述產品領域正逐步開發與豐富眼科用藥產品研發管線。
業績方面，2025年度，公司實現營業收入6645萬元，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-5372萬元。
本文來自和訊財經，更多精彩資訊請下載“和訊財經”APP
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
