2026年5月31日，2026美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會揭曉一項顛覆腫瘤精準治療的里程碑成果。Revolution Medicines重磅公布其核心管線產品——全球首款靶向RAS活性“開啟”態抑制劑daraxonrasib，治療經治轉移性胰腺導管腺癌的III期 RASolute 302研究完整數據，該成果同步登頂《新英格蘭醫學雜志》。

臨床數據顯示，daraxonrasib可將晚期胰腺癌患者中位總生存期實現翻倍突破，相較傳統化療安全性更優異，徹底改寫了晚期胰腺癌的臨床治療格局，為攻克難治性胰腺癌提供了全新解決方案。

核心數據：OS 與 PFS 雙雙翻倍，安全性顯著優于化療

本次落地的RASolute 302研究為全球多中心、隨機對照III期臨床試驗，具備極高的臨床循證價值。研究共納入500例既往接受過系統治療的轉移性胰腺導管腺癌患者，以1:1比例隨機分組，分別接受daraxonrasib單藥靶向治療與傳統標準化療治療，核心評估兩款方案的療效與安全性差異。結果顯示，該研究順利達成主要終點及多項關鍵次要終點，核心硬核數據如下：

• 總生存期（OS）大幅翻倍：daraxonrasib治療組患者中位OS達到13.2個月，傳統化療組僅為6.6個月，患者死亡風險顯著降低50%，實現生存期翻倍的突破性獲益。

• 無進展生存期（PFS）顯著獲益：daraxonrasib組中位PFS達7.3個月，遠超化療組的3.5個月，有效將患者疾病進展風險降低52%，大幅延緩腫瘤復發與進展。

• 安全譜全面優于化療：daraxonrasib組3級及以上治療相關不良反應發生率僅為43.6%，顯著低于化療組的57.5%，重度毒副作用風險大幅降低。兩組不良反應特征差異顯著，化療組高發疲勞、貧血、惡心、中性粒細胞減少等嚴重副作用，而daraxonrasib組不良反應以皮疹、腹瀉、口腔黏膜炎、惡心等輕中度癥狀為主，耐受性更佳。

• 患者生活質量大幅提升：相較于傳統化療，daraxonrasib靶向治療不僅能顯著延長患者生存周期，還能有效減少治療帶來的身心損傷，持續改善患者治療期間的生活質量，實現“長生存+高質量生存”雙重獲益。

安全性隨訪數據中，僅出現1例治療相關死亡事件，死因判定為肺部炎癥。針對該案例，Revolution Medicines首席開發官Alan Sandler博士作出詳細解釋：該患者入組前已存在多發肺部結節，且有疑似肺炎的既往治療史，后續病情進展轉入臨終關懷。該死亡案例僅為嚴謹性原則的關聯性歸因，尚未明確直接藥物作用機制，同時這也是250例受試患者中唯一的相關死亡案例，進一步印證了藥物整體安全可控。

歷史性突破：攻克 “不可成藥” 靶點，開啟 RAS 治療新時代

RAS是人類腫瘤中最具代表性的高頻驅動突變基因，全球約30%的惡性腫瘤均由RAS突變驅動，其中涵蓋90%以上胰腺癌、60%結直腸癌、30%非小細胞肺癌等高發癌種，臨床受眾極其廣泛。但受限于RAS蛋白表面結構光滑、無穩定藥物結合口袋的特性，過去四十年來，RAS靶點始終被業界認定為“不可成藥”難題，相關靶向藥物研發屢屢受挫，臨床存在巨大未滿足需求。

以安進Lumakras、百時美施貴寶Krazati為代表的初代RAS抑制劑，僅能靶向RAS蛋白非活性“關閉”態，普遍存在療效有限、耐藥性高發的臨床痛點，難以突破治療瓶頸。而Revolution Medicines研發的daraxonrasib，開辟了全新作用機制，可特異性精準結合并抑制RAS蛋白活性“開啟”態，高效阻斷腫瘤增殖信號通路，抗腫瘤活性實現質的飛躍，完美破解了初代藥物的核心短板。

Sandler博士坦言：“我們對自主研發的全新技術路徑充滿信心，當前，我們在全球RAS靶向治療領域，已經形成遠超同行的先發優勢與技術壁壘。”

全面布局 RAS 賽道，鞏固領先地位

憑借daraxonrasib的突破性臨床數據，Revolution Medicines正式坐穩全球RAS靶向治療領域的龍頭地位。公司并未止步于胰腺癌后線治療突破，而是持續深耕賽道，全方位布局多元化RAS靶向管線，持續拓寬技術與臨床壁壘：

• 核心產品迭代拓展：daraxonrasib在獲批經治胰腺癌適應癥的基礎上，正向一線胰腺癌、各類RAS突變實體瘤拓展臨床試驗，持續擴大適應癥覆蓋范圍。

• 下一代耐藥解決方案：臨床前候選藥物RM-055精準攻克RAS抑制劑耐藥難題。針對腫瘤通過過度表達RAS蛋白產生的耐藥機制，RM-055可逆轉RAS蛋白活性狀態，將“開啟態”轉化為“關閉態”，從根源上突破臨床耐藥瓶頸。

• 多元化管線布局：公司同步布局zoldonrasib胰腺癌候選藥物、elironrasib早期實體瘤靶向藥物等多款創新資產，構建全方位、多層次的RAS靶向治療產品矩陣。

此外，Revolution Medicines與Summit Therapeutics保持長期穩定的戰略合作關系。Sandler博士預判，隨著daraxonrasib順利推進FDA上市申報進程、商業化價值持續凸顯，未來將吸引更多行業合作伙伴入局，加速技術落地與全球化布局。

競爭格局升溫，Revolution 保持先發優勢

daraxonrasib的驚艷突破，徹底點燃了全球RAS創新賽道的競爭熱潮。除Revolution Medicines外，吉利德科學等國際頭部藥企紛紛加碼布局，聚焦廣譜RAS抑制劑、RAS降解劑等前沿技術路線，持續挖掘靶點創新價值。吉利德首席醫學官Dietmar Berger博士在ASCO會場表示，RAS靶點的臨床創新空間廣闊，是未來腫瘤精準治療的核心賽道之一。

與此同時，國內生物醫藥企業憑借高效的分子研發、快速的臨床推進優勢，持續發力RAS賽道，逐步成為全球RAS靶向創新的重要新生力量，賽道競爭日趨多元化。

面對日趨激烈的行業競爭，Revolution Medicines對自身技術壁壘與賽道地位充滿信心。Sandler博士強調：“RAS通路的激活突變是腫瘤發生發展的核心驅動因素，持續、精準地靶向該通路，是攻克RAS突變腫瘤的核心關鍵，也是我們持續領跑的核心底氣。”

當前，行業內關于頭部藥企并購Revolution Medicines的市場猜想持續升溫。對此，Sandler博士回應，公司現階段將聚焦獨立發展戰略，全力推進daraxonrasib全球上市申報、適應癥拓展與管線迭代，堅守研發初心，持續為全球RAS突變腫瘤患者，帶來更高效、更安全的創新治療方案。

參考來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/asco-revolution-medicines-confident-ras-leadership-rivals-square

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