北京
每周口服一次的HIV治療新方案，越來越有希望了。
紅楓灣APP：吉利德官網消息，6月8日，吉利德和默克宣布，其聯合研發的每周口服一次的單片HIV治療藥物——伊斯拉曲韋/來那卡帕韋（Islatravir/Lenacapavir，ISL/LEN），在兩項Ⅲ期試驗（ISLEND-1和ISLEND-2）中，第48周的主要療效終點均已達到。
研究背景
·Islatravir：默克新一代核苷類似物，通過多機制抑制HIV復制；
·Lenacapavir：首創衣殼抑制劑，可在HIV生命周期多個階段發揮作用，無明顯交叉耐藥；
兩者組合可形成潛在長效口服方案，并計劃進一步研究注射劑型。
研究方法及結果
ISLEND試驗旨在評估ISL/LEN（2mg/300mg）在病毒學抑制（病毒載量<50 cop/ml）的成年HIV感染者中的療效和安全性。
主要療效終點：第48周時病毒載量≥50拷貝/mL的受試者百分比，該指標由FDA快照算法定義。
關鍵次要終點：第96周時病毒載量≥50拷貝/mL的參與者比例；第48周和第96周時病毒學抑制的參與者比例。第48周和第96周CD4細胞計數與基線相比的變化；以及因治療期間出現的不良事件而停止治療的ISL/LEN治療參與者的比例。
?ISLEND-1（隨機、雙盲）：將接受必妥維治療≥6個月且病毒學抑制的HIV患者，按1：1的比例隨機分成兩組：
·改用每周一次的ISL/LEN單片
·繼續使用必妥維
結果：每周一次的單片ISL/LEN方案在統計學上不劣于必妥維。
?ISLEND-2（隨機、開放標簽）：將接受標準每日抗逆轉錄病毒治療（ART）方案的患者，隨機分成兩組：
·改用每周一次的ISL/LEN單片
·繼續使用標準ART方案
結果：ISL/LEN方案在統計學上不劣于標準每日口服ART方案。
結果顯示，ISL/LEN在兩項試驗中均與對照組非劣效，且安全性與現有方案相當，無新增安全性信號。
紅楓灣小編：研究顯示，每周口服一次的ISL/LE方案既高效又安全，有望成為HIV治療的新選擇。
研究意義
研究人員表示，如果ISL/LEN獲得批準，它將成為首個給藥頻率更低、治療選擇更豐富的同類藥物。
吉利德和默克計劃向全球監管機構提交ISLEND試驗的III期數據，并提交詳細的研究結果，以便在未來的科學大會上進行展示。
紅楓灣小編：雖然ISL/LEN還處于研究階段，尚未獲準使用。但這項每周一次的口服方案既可以減少口服頻次，又不用去指定地點注射，靈活性和方便性相對更強，可能更利于HIV感染者的長期管理。但想要有效，還是要保證好依從性。
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