2026 年 6 月 3 日，隨著 "國藥天壇血液制品生產基地落地昆明" 主題推介會的召開，這個醞釀近十年、總投資 16.55 億元、亞洲規模領先的血液制品智慧工廠，終于正式宣告落戶滇中新區。

從 2017 年國藥集團與云南省政府首次簽約，到 2022 年三大核心產品試生產一次成功，再到 2023 年入選國家級智能制造示范工廠，直至今日正式落地 —— 這不僅是 "央企入滇、滬滇合作" 的標桿工程，更是中國血液制品產業自主可控進程中的關鍵一步。

圖1：國藥天壇昆明血液制品生產基地全景

一、九年磨一劍：從戰略簽約到正式落地的完整歷程

這是一場跨越近十年的產業布局。

2017年5月，國藥集團與云南省人民政府首次簽署戰略合作協議，拉開了滬滇醫藥產業協作的序幕。彼時，國內血液制品供需矛盾日益凸顯，人血白蛋白進口依賴度超過 60%，西南地區更是缺乏規模化的血液制品生產能力。

2022年，雙方再次續簽合作框架協議，正式明確：將國藥集團上海血液制品有限公司整體搬遷至云南滇中新區，同步建設產業化基地與配套單采血漿站。

這一決策背后有著深刻的產業邏輯：上海血制承載了上海生物制品研究所自 1958 年以來的血液制品技術積淀，是國內最早一批血液制品生產企業，擁有成熟的生產工藝與完整的品種管線。將這一核心產能向西南轉移，既符合國家產業梯度轉移戰略，也能依托云南豐富的血漿資源優勢，打造輻射南亞東南亞的血制產業樞紐。

圖2：昆明基地自動化生產車間

建設關鍵節點一覽：

• 2019 年 9 月：項目正式啟動建設

• 2020 年 5 月：主體工程破土動工

• 2022 年 8 月：完成竣工驗收

• 2022 年 10-11 月：三大核心產品試生產一次成功

• 2023 年 5 月：獲得《藥品生產許可證》

• 2023 年 12 月：入選國家級智能制造示范工廠

• 2026 年 5 月：完成主要品種注冊現場核查與 GMP 檢查

• 2026 年 6 月：正式宣告落地昆明

走進昆明基地，最直觀的感受是：這不是一座傳統意義上的制藥工廠，而是一座按照工業 4.0 標準打造的 "智慧工廠"。

【規模參數】

• 總投資：16.55 億元（不含配套漿站）

• 占地面積：161.7 畝

• 設計產能：年處理原料血漿 1200 噸

• 產品管線：10 個品種、18 個規格

• 建設標準：PIC/S GMP 國際標準 + 中國 GMP 規范

這一產能規模意味著什么？按國內人均血漿用量測算，昆明基地滿產后可滿足約 3000 萬人口的臨床血液制品需求，相當于整個云南省的人口規模。

【智能制造四大核心系統】

圖3：昆明基地數字化工廠模型

作為工信部認定的國家級智能制造示范工廠，昆明基地的數字化配置在國內血液制品行業處于領先地位：

• DCS 集散控制系統：實現生產過程實時監控與自動調節

• MES 制造執行系統：全流程生產調度與質量追溯

• SCADA 數據采集系統：設備狀態與工藝參數實時采集

• COMOS 工廠數字化平臺：從設計到運維的全生命周期管理

四大系統與 ERP、WMS、EMS 等管理系統打通數據壁壘，覆蓋倉儲、生產、檢驗、質量、設備、能源六大環節，實現了 "設備自動化、生產透明化、物流智能化、管理移動化、決策數據化"。

值得一提的是，這種全流程數字化管控不僅提升了生產效率，更重要的是保障了血液制品的質量一致性 —— 每一袋血漿從入庫到成品出廠，所有數據都完整可追溯，每一步工藝參數都嚴格受控。

三、產業價值：從 "0 到 1" 的突破與供應鏈安全

云南首瓶血液制品的誕生，意義遠不止于 "填補空白"。

【區域產業突破】

2022 年 11 月，當第一瓶 "云南造" 人凝血酶原復合物成功下線時，云南省正式結束了沒有血液制品制造業的歷史。在此之前，云南臨床使用的所有血液制品全部依賴省外調入，供應鏈穩定性存在隱憂。

昆明基地投產后，將全面承接上海基地的產品管線，核心產品包括：

• 人血白蛋白：臨床用量最大的血制品種

• 靜注人免疫球蛋白（pH4）：采用第四代層析工藝，收率與質量達到國際一流水平

• 人凝血酶原復合物（PCC）：凝血障礙治療關鍵藥物

血液制品被稱為 "醫藥中的黃金"，是國家戰略物資。長期以來，我國人血白蛋白高度依賴進口，靜注人免疫球蛋白供應緊張，凝血因子類產品更是稀缺。

昆明基地的投產將：

? 緩解國內血液制品供需缺口

? 降低人血白蛋白對進口的依賴度

? 強化西南地區血液制品應急保障能力

? 推動國內血制產業工藝升級換代

【原料保障：24 家漿站轉供】

產能落地的關鍵是原料保障。根據天壇生物官方披露，原上海血制下屬的24 家單采血漿站將轉為昆明基地供漿來源，同時云南本地也在規劃建設配套漿站，確保原料供應與 1200 噸產能相匹配。

四、監管認可：從國家級示范到智慧監管探索

昆明基地的建設質量與技術水平，獲得了從國家到地方各級監管部門的高度認可。

2023 年 12 月，入選工信部 2023 年度國家級智能制造示范工廠，成為血液制品行業智能制造的標桿。

2025 年 10 月，全國人大教科文衛委就《獻血法》修訂赴基地調研，對昆明基地在血漿采集管理、質量控制體系等方面的實踐給予肯定。

2025 年 12 月，國家藥監局信息中心專題調研昆明基地智慧監管體系，其打造的 "湖倉一體化大數據平臺" 與政企協同監管模式，為藥品智慧監管提供了可復制的經驗。

這種監管部門的密集調研與認可，側面印證了昆明基地不僅是一個生產基地，更是行業標準與監管模式的探索者。

五、展望：2026 年正式投產，西南生物醫藥新引擎

根據最新進度，昆明基地已完成主要品種的注冊現場核查與 GMP 符合性現場檢查，目前處于缺陷整改與注冊審評階段，預計 2026 年內正式投產。

對于云南而言，這是生物醫藥產業的重大里程碑 —— 從三七、天麻等中藥材種植，到疫苗、血液制品等高附加值生物制藥，云南正在完成從 "資源大省" 向 "產業強省" 的跨越。

對于天壇生物而言，昆明基地將與北京、成都、蘭州、武漢基地形成全國產能布局，構建起覆蓋華北、西南、西北、華中的血制產業網絡，進一步鞏固其國內血制行業龍頭地位。

對于整個行業而言，這座智慧工廠的投產，標志著中國血液制品產業正在從 "跟跑" 向 "并跑" 甚至 "領跑" 邁進 —— 第四代層析靜丙、重組凝血因子等創新產品的陸續落地，正在縮小與國際巨頭的技術差距。

九年磨一劍，今日終出鞘。國藥天壇昆明基地的正式落地，不僅是一個項目的成功，更是中國生物醫藥產業自主可控道路上的堅實一步。

參考來源：

人民日報《突破！血液制品有了 "云南造"》（2022.11.20）

昆明信息港《國藥天壇血液制品生產基地落地昆明》（2026.06.03）

天壇生物官方《筑基拓新 | 滬滇協作鑄匠心！國藥天壇昆明書寫生物醫藥產業新篇章》（2025.08.04）

新浪財經《天壇生物亮相南博會：科技賦能，守護健康新未來》（2025.06.20）

天壇生物官方《昆明血制入選 2023 年度智能制造示范工廠名單》（2023.12.19）

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