每經記者:許立波 每經編輯:陳俊杰
6月15日,和鉑醫藥宣布,美國特拉華州聯邦地區法院的陪審團就和鉑醫藥針對安進公司及其子公司Teneobio,Inc.(以下合稱“安進”)提起的專利侵權訴訟作出了有利于和鉑醫藥的決定性裁決。
根據裁決,和鉑醫藥有權獲得2020.37萬美元(約合人民幣1.37億元)的損害賠償,同時陪審團認定安進故意侵權,使得和鉑醫藥有權請求法官將賠償金額提高至原判的3倍,即潛在不高于6060萬美元(約合人民幣4.10億元)。
“此案對中國藥企的核心啟發在于,只要堅持真正的源頭創新并構建高價值專利組合,中國創新藥企完全有能力在全球舞臺上主動維權,從被動防守轉向規則制定。”6月15日,和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松對《每日經濟新聞》記者表示。
安進仍有上訴權利,但門檻會更高
資料顯示,和鉑醫藥與安進之間的專利侵權案最初由Harbour Antibodies(和鉑醫藥集團成員公司)于2021年提起,指控安進侵犯了和鉑醫藥突破性抗體發現平臺的多項專利(以下簡稱“Grosveld專利”)。經過多年的訴訟程序,本案于2026年6月8日進入陪審團審判階段。
在聽取證據和結案陳詞后,陪審團經過審議作出了一致裁決,在所有指控上均支持和鉑醫藥:安進侵犯了Grosveld專利;該侵權行為屬于故意侵權;Grosveld專利有效;和鉑醫藥有權獲得2020.37萬美元的損害賠償——即公司請求的全額賠償。此外,陪審團認定安進故意侵權,使和鉑醫藥有權請求法官將賠償金額提高至原判的3倍,即潛在不高于6060萬美元。
和鉑醫藥方面稱,接下來公司將繼續推進其更廣泛的專利組合維權工作,重點聚焦另一項具有重大財務影響的專利——其潛在價值將高達本案裁決損害賠償金額的10倍。
王勁松稱,這起案件耗時5年,主要源于跨國生物醫藥領域底層專利訴訟的技術復雜性和程序博弈,難點在于構建嚴密的科學證據鏈,尤其是在美國司法體系中證明“故意侵權”。公司勝訴后,不僅獲得約2020萬美元的全額賠償及潛在的3倍金額懲罰性賠償機會,更重要的是驗證了公司平臺的技術壁壘,極大提升了對外授權的議價能力。
針對該專利案的后續影響,在6月15日舉行的電話會上,公司方面表示,大概率今年下半年能在財務報表中看到本次賠償金額對凈利潤的影響。至于潛在的3倍金額懲罰性賠償機會,公司會在Post Trial(庭后動議)全力爭取,請求的時間點,還需根據具體訴訟策略來確定。
值得注意的是,該專利侵權訴訟的雙方都仍有上訴的權利。電話會上,和鉑醫藥方面透露,從目前情況來看,安進方面并沒有采取上訴的行動,且在地方法院庭審作出判決后也沒有表示(上訴的)意圖。
“由于上訴法院和地方法院不一樣,上訴標準更高。不能說把上訴的門給關死了,但如果安進對于本次庭審不服,上訴門檻會比較高,對他們來說還是有一定困難的。”和鉑醫藥方面稱。
對此,王勁松也在回應《每日經濟新聞》記者提問時稱,當事方安進擁有上訴的權利,但上訴階段主要聚焦于審判流程是否合規合法,而不會對已有證據或辯論進行重新分析。
針對上述專利訴訟案相關問題,6月17日,記者向安進方面發送了采訪函。此外,記者也撥打了安進中國總部電話并進行了電話留言。截至發稿時,采訪函與電話留言均未獲得回復。
中國創新藥企業從被動防守轉向規則制定
放眼整個中國創新藥出海進程,跨境專利糾紛早已不是新鮮事。隨著國產創新藥逐步進入歐美主流市場、參與全球競爭,中國藥企與跨國藥企圍繞核心專利、技術平臺和商業利益的碰撞也日趨頻繁。
例如,2023年,百濟神州曾因其BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)遭到跨國藥企艾伯維提起專利侵權訴訟。經過長達兩年的專利保衛戰,2025年10月8日,百濟神州公告,艾伯維決定不對美國專利商標局最終提起上訴,雙方已提交共同協議,自愿撤回案件,案件已做出終局處理。至此,澤布替尼在美國市場的專利障礙得以清除。
但在此前的案例中,國內Biotech(生物科技初創藥企)往往處于“被告席”,更多是被動應訴、防御反擊的角色,其核心訴求在于盡可能降低海外商業化進程受到的沖擊。
而此次和鉑醫藥與安進的專利之爭,則呈現出截然不同的敘事邏輯。一邊是市值近2000億美元、擁有成熟全球商業體系的跨國制藥巨頭安進,另一邊則是市值不到百億港元、底子相對薄弱的中國Biotech和鉑醫藥。同時,此次訴訟并非源于中國藥企產品出海后遭遇專利狙擊,而是和鉑醫藥基于自身底層技術平臺專利主動發起維權,并最終在美國陪審團審判中獲得全面支持。
AI大模型已具備成為新藥研發“核心引擎”的潛力
在贏得專利戰的同一天,和鉑醫藥也公布了其在AI(人工智能)制藥領域的最新戰略舉措。公司宣布與生命科學基礎大模型企業百圖生科達成戰略合作,雙方將聯合創立一家名為MegaStream TechBio的AI管線研發公司。
據悉,該聯合公司的目標將聚焦心血管、腎臟、抗衰老、腫瘤等重大未滿足臨床需求,以First-in-Class(同類首創)和Best-in-Class(同類最優)為核心標桿,研發下一代具有全球競爭力的前沿復雜大分子藥物。MegaStream的首批管線由雙方既往合作的AI藥物研發項目與新立項的AI原生管線研發項目共同構成。雙方發起人將按行業慣例享有潛在的首付款、成功里程碑及權益分成。
值得注意的是,當前藥企與AI公司的合作已十分普遍。例如英矽智能已與禮來、賽諾菲、復星醫藥等多家國內外藥企巨頭達成合作,但其合作形式主要還是圍繞具體管線展開,即AI公司發揮在生成式AI藥物發現上的技術優勢、縮短創新候選藥物的研發周期,藥企則負責后續研發與臨床推進。和鉑醫藥與百圖生科此次選擇成立聯合公司,在業內并不多見。
對此,王勁松在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示,雙方此前已開展項目層面的合作,并取得了較好的成果,但此次成立聯合公司的目標并非再多做“一兩個項目”,而是希望推動整個制藥產業研發范式的變革。
王勁松認為,大模型經過長期積累,其算力和生成能力已經具備成為新藥研發“核心引擎”的潛力。與此同時,和鉑醫藥在復雜大分子藥物研發上的經驗積累,也已達到需要邁向更高階段的節點。
此外,數據同樣是雙方選擇成立聯合公司的重要原因。王勁松指出,未來制藥競爭的關鍵之一在于能否形成閉環數據體系。尤其是在FDA(美國食品藥品監督管理局)等監管機構開始探索減少動物實驗、更加重視模型預測能力的背景下,如何利用臨床前乃至臨床階段的數據進行持續訓練和優化模型,將成為決定AI制藥競爭力的核心要素。
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