來源：器械之家

6月10日，歐洲統(tǒng)一專利法院（UPC）杜塞爾多夫地方分院就美國醫(yī)療設備企業(yè)豪洛捷（Hologic）起訴西門子醫(yī)療專利侵權一案作出判決。

該法院最終認定：西門子醫(yī)療旗下3D乳腺X射線攝影系統(tǒng)MAMMOMAT B.brilliant侵犯了豪洛捷的專利，同時駁回西門子醫(yī)療對該專利提出的無效主張，確認涉案專利合法有效。

此外，法院還頒發(fā)了永久禁令，并支持召回、銷毀及判決公布等全面救濟措施。

截圖源自判決書

西門子醫(yī)療，被法院判定侵權

據(jù)悉，本次涉案專利由豪洛捷獨家所有，其核心技術聚焦于乳腺斷層合成與數(shù)字化乳腺X光成像領域的X射線焦點動態(tài)控制系統(tǒng)。

根據(jù)公告，該專利最早在2008年11月主張生效，并在2009年正式提交申請，到2018年完成授權公告。

2019年5月，西門子醫(yī)療針對該專利向歐洲專利局（EPO）提起異議程序，在經歷駁回、繼續(xù)上訴等程序后，歐洲專利局最終在2024年會作出裁決，駁回西門子醫(yī)療上訴，維持豪洛捷對該專利的有效認定。目前，這一專利在德國、法國、荷蘭三個UPC成員國維持有效。

2023年9月，西門子醫(yī)療的MAMMOMAT B.brilliant系統(tǒng)登陸歐洲市場，其中，該產品中的Flying Focal Spot技術成為專利侵權爭議的核心，豪洛捷在2024年12月向UPC杜塞爾多夫地方法院起訴西門子醫(yī)療侵犯其專利。

截圖源自判決書

在庭審過程中，雙方圍繞專利有效性、技術特征比對、侵權定性、免責事由四大核心問題展開辯論。同時西門子醫(yī)療還對該專利提出無效請求，并提出多項抗辯理由，但被法院駁回了這些訴求。

最終，法院判令西門子醫(yī)療及關聯(lián)公司在德國、法國、荷蘭三國永久停止涉案產品的制造、銷售、進口、儲存等行為，若單次違規(guī)將處以最高1萬歐元罰金。

截圖源自判決書

此外，法院要求西門子醫(yī)療在兩個月內召回流入三國市場的全部侵權產品，全額退還采購方貨款，并承擔物流、倉儲、運輸?shù)人邢嚓P費用；企業(yè)自有庫存中的侵權產品必須銷毀，也可交由原告指定機構統(tǒng)一銷毀并提交證明。同時還需在兩個月內提交自2018年以來侵權產品的產銷數(shù)據(jù)、分銷渠道、客戶信息、廣告投放、成本利潤等全套電子資料及憑證，逾期每日罰款最高1萬歐元，涉密商業(yè)信息可作隱去處理。

豪洛捷在乳腺篩查領域，布局較為完善

公開信息顯示，作為此次案件的原告，豪洛捷是全球女性健康龍頭企業(yè)，旗下?lián)碛腥橄儆跋瘛⑨t(yī)療診斷、微創(chuàng)手術、乳腺外科、骨骼健康等幾大產品線。

其中在乳腺篩查領域，豪洛捷已具備較為完善的產品布局，涵蓋影像診斷、活檢定位及輔助診斷等多個環(huán)節(jié)，擁有Selenia Dimensions數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)、Affirm?俯臥位乳腺活檢定位系統(tǒng)、3Dimensions? Mammography System乳腺X射線攝影系統(tǒng)等產品。

作為數(shù)字乳腺斷層合成技術的先驅，豪洛捷的3Dimensions? Mammography System乳腺X射線攝影系統(tǒng)，并配備Clarity HD高清平板及3DQuorum等行業(yè)新技術，在技術層面為行業(yè)帶來革命性的突破。

而Affirm Prone Biopsy System(Affirm Prone俯臥位乳腺X射線活檢定位系統(tǒng))，則配備超大廣角成像視野探測器及超強穿透力專用鎢靶球管和乳腺高清探測器，便于操作并呈現(xiàn)細膩圖像。

值得一提的是，2026年1月，全國首臺HOLOGIC Affirm Prone俯臥位乳腺X射線活檢定位系統(tǒng)已在上海瑞金醫(yī)院成功裝機并投入使用。這一技術的引入，標志著國內乳腺微創(chuàng)診療邁向新階段。

分析認為，作為全球醫(yī)學影像的兩大巨頭，本次判決將在短期內使西門子醫(yī)療MAMMOMAT B.brilliant相關產品線面臨重大沖擊；而豪洛捷則有望借助本次勝訴，鞏固其在歐洲乳腺影像設備領域的專利壁壘。而針對該案的后續(xù)流程，也值得行業(yè)持續(xù)關注。

本文為轉載發(fā)布，僅做分享，文章中觀點僅代表原平臺作者觀點，與本平臺無關。如若本文有與貴平臺發(fā)布原創(chuàng)內容有重合之處，或未經授權使用，系原平臺行為，本平臺僅轉載。您可以第一時間聯(lián)系我們刪除文章，我們會立即響應！