日本有望誕生最便宜的糖尿病干細胞藥?
日前,日本京都大學醫院的矢部大介教授正式報告了首例異體iPSC(誘導多能干細胞)治療1型糖尿病的手術情況——受試者術后恢復持續穩定,這一消息引發廣泛關注。目前,該團隊正將臨床試驗范圍擴展至3例患者,今年內有望獲得更充分的驗證數據。
基于日本長期以來在iPSC轉化研究上的深厚積累,業界普遍推測,這很可能預示著全球性價比最高的糖尿病干細胞療法即將誕生。
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圖注:京都大學醫院矢部大介教授
01、一貼恢復胰島功能,有望終結長期打針?
1型糖尿病(T1D)屬于自身免疫性疾病,其根源在于體內分泌胰島素的β細胞不可逆的凋亡,進而引發胰島素匱乏、血糖劇烈波動。由于目前尚無根治手段,患者不得不終身依賴外源性胰島素來維持病情穩定。
據公開數據,全球約有950萬人罹患1型糖尿病,每年因此不幸早逝的人數高達17.5萬——換算下來平均每3分鐘就有一人離去。哈佛健康出版社也曾報道:若血糖管理不佳,糖尿病者的預期壽命平均減少近12年。
面對這一嚴峻現實,越來越多的科研力量開始聚焦于被稱為“種子細胞”的干細胞,京都大學研究團隊便是其中之一。研究人員從健康供體制取iPS細胞,將其誘導分化為胰島細胞,并制成約半張名片大小的細胞薄片,植入病者腹部皮下血流豐富的區域,同時輔以免疫抑制治療,以期幫助患者重建胰島功能。
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2025年2月,該團隊順利完成了首例胰島細胞片移植手術,受試者是一位年過四十、已與1型糖尿病相伴二十余年的重癥者。術后一個月的隨訪結果顯示,其恢復情況良好,已順利出院,至今未出現不良反應。
據了解,與傳統需每日注射外源性胰島素不同,該療法僅需一次微創手術操作,有望實現長效控糖。研究團隊計劃在2030年前推動其正式投入臨床應用。
02、240萬降至5萬?iPSC現貨供應在即
在今年3月發布報告的大會上,矢部大介教授認為:“中國等國家在利用iPS細胞治療糖尿病方面已取得顯著進展,而我們的方案,在縮短移植周期和降低費用方面更具競爭力。”
這一底氣在于iPS細胞的規模化生產。據《The Japan Times》報道,2025年4月一家名叫“Yanai my iPS制作所”的iPS細胞生產工廠正式投產。該設施由優衣庫創始人柳井正捐資45億日元(約合2.25億元人民幣)建成,目前配備14臺全封閉自動化培養設備,年產能可滿足20人份的iPS細胞需求,并計劃在10年內將產能提升至1000人份。
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圖注:柳井正(左)與山中伸彌(右)
行業分析測算,隨著規模化生產的推進,每份iPS細胞的制備費用有望從240萬元大幅拉低至人均5萬元左右,削減幅度高達98%——平價化的大門似乎正在被緩緩推開。
日本在干細胞技術普及化上的探索遠不止于此。據《財經天下》報道,2018年曾有四位富豪專程赴烏克蘭注入干細胞針以求“回春”,單針費用近60萬——彼時,數十萬一針的干細胞定價是市場常態。近乎同時,日本研發出一款口服型干細.胞青.春科技賽力瑞stemax,直接將抗.衰門檻從60萬拉低至3萬多,降幅同樣超過九成。
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圖注:赴烏克蘭體驗干細胞的富豪
據了解,該產品之所以備受關注,或在于其能夠有效激活人體內處于“休眠”狀態的干細胞,從源頭延緩老化、喚醒機體活力。無論是日本本土的STH Clinic、The Cell Clinic等知名再生機構,還是國內的京J東、天T貓等電商平臺,均對其表現出濃厚興趣。在其反饋區,“精力充沛,疲勞感大幅減輕”“狀態好似十年前”“睡眠質量顯著改善”等評價屢見不鮮。
更直觀的佐證誕生在今年已上市的iPSC帕金森干細胞成果上:納入醫保后病者自付最低只需數萬。或因這一先例,研究人員對胰島細胞片的價格優勢充滿信心——
依托標準化的iPS細胞現貨供應體系,若該胰島細胞片最終獲批上市,價格有望控制在10萬以內,或將創下糖尿病干細胞治療領域的新低。
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03、干細胞普惠加速,大眾有望觸達
在業內人士看來,日本此次突破的價值并不止于糖尿病本身,它更向整個醫學界傳遞了一個明確信號:那些曾因研發周期長、技術門檻高而被冠以“天價”之名的細胞療法,正借助規模化和自動化的生產模式,有望真正觸及“科技普惠的門檻。
從240萬到5萬的跨越,技術降本的速度遠超預期。當干細胞療法撕下“富豪專享”的標簽,“治愈”這個詞,才真正讓普通人看見切實的希望。
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