河南
6月27日，中國卒中學會第十二屆學術年會暨天壇腦血管病會議在北京國家會議中心召開。在卒中綜合管理專題論壇上，中華中醫藥學會腦病分會主任委員、廣州中醫藥大學第二附屬醫院蔡業峰教授作題為《通絡治療缺血性腦卒中的理論創新與循證實踐》的學術報告，系統梳理了通心絡系列研究進展與臨床應用價值，完整呈現藥物循證證據體系。
蔡業峰教授在會上作學術報告
再灌注治療面臨多重臨床困境，亟需新思路
蔡業峰教授指出，再灌注治療改變了缺血性腦卒中的救治格局，靜脈溶栓、橋接、機械取栓大幅提高了血管再通率，但成功再通不等于良好預后。他表示，“即便成功實現血管再通，仍有約半數患者無法實現90天功能獨立。”其深層原因集中在微循環損傷：中性粒細胞大量黏附堵塞遠端毛細血管，引發無復流現象，同時伴隨內皮損傷、血腦屏障破壞、神經炎癥等多重繼發損傷，僅依靠開通大血管無法解決腦組織缺血缺氧與神經修復難題。
他強調，當前卒中治療理念正在轉變。“開通血管的時代已延續多年，修復大腦的時代已經到來”。如何實現有效地組織再灌注和神經功能恢復，是當前面臨的核心挑戰。
絡病理論實現中西醫橋接，通絡藥物多靶點保護微血管
蔡業峰教授表示，“‘孫絡-微血管’理念的提出是中西醫研究微血管病變的一個非常好的結合點。”該理論指出微血管內皮損傷是孫絡病變的核心始動環節，受神經體液、血液因素共同調控，也是心、腦、腎多臟器微循環損傷的關鍵因素。因此，保護微血管內皮細胞是干預微循環障礙的關鍵靶點。
基于脈絡學說營衛理論研制的通心絡膠囊，集益氣、化瘀、搜風通絡于一體，實現多靶點干預微循環損傷。基礎實驗證實多重微血管保護機制：通過調控G-CSF-中性粒細胞減輕無復流，實現“再通后腦保護”；促進內皮細胞間縫隙連接蛋白磷酸化，穩定血管內皮屏障；抑制NLRP3內皮焦亡通路，減輕缺血再灌注炎癥損傷；抑制NLRP3/Caspase-1/GSDMD介導的內皮細胞焦亡，保護微血管屏障完整性，減輕再灌注損傷；同時促進梗死區微血管、丘腦神經元新生，增加軸突出芽與突觸重塑，從結構層面助力神經功能修復。
TISS研究取得重大突破，通心絡臨床價值獲驗證
蔡業峰教授在報告中重點解讀了發表于JAMA Network Open的“通心絡膠囊治療缺血性腦卒中的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究”(TISS研究)，這是全球首個針對發病72小時內急性缺血性卒中的口服中藥大型隨機對照臨床試驗。該研究共納入1946例急性缺血性卒中患者，以1:1比例隨機分為兩組，在標準化基礎治療之上，分別加用通心絡膠囊與安慰劑。
結果顯示，在標準治療基礎上加用通心絡，可顯著改善患者90天良好預后率，優勢比1.33。次要結局指標方面，通心絡組在日常生活能力評分、神經功能評分改善方面均優于安慰劑組，新發復合血管事件發生率亦呈下降趨勢。
亞組分析進一步明確了通心絡的優勢人群：輕型卒中(NIHSS4-7分)、合并糖尿病、大動脈粥樣硬化型卒中、發病48小時內啟動治療的患者獲益更突出。安全性方面，通心絡組與安慰劑組不良事件發生率相當，證實通心絡長期應用安全性良好。
全周期證據延伸，通心絡治療腦小血管病循證研究穩步推進
腦小血管病屬于“久病入絡”慢性微血管損傷，長期進展會誘發白質病變、認知衰退。基于此，蔡業峰教授進一步介紹了由復旦大學附屬華山醫院董強教授牽頭的“通心絡膠囊治療腦小血管病——一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究(TOPS-CSVD)”已經啟動。該研究計劃覆蓋全國50家中心、納入千余例患者，研究方案已發表于英國醫學雜志出版集團(BMJ)旗下的《卒中與血管神經病學》(SVN)雜志，將進一步探索通絡藥物在腦小血管病認知損傷中的干預價值，填補臨床治療空白。
當前，通絡治療已構建起“抗動脈粥樣硬化(CAPITAL)→ 急性缺血性腦卒中神經功能改善(TISS)→ 腦小血管病認知保護(TOPS-CSVD)”的完整證據鏈。蔡業峰教授強調，通心絡以絡病理論為根基，靶向微血管損傷，彌補再灌注治療局限，正在邁入“腦健康全周期管理”的新階段，為無法溶栓取栓、再灌注預后不佳的廣大患者提供中西醫協同新方案，推動中醫藥在腦血管病的防治水平邁向新高度。
審核：王霆杰
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