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《美浪》近日獲悉,上海市長寧區市場監督管理局對貝泰妮集團旗下的上海顏鑰醫療美容診所有限公司(下稱:顏鑰醫美)作出行政處罰決定,內容顯示該公司運營的薇諾娜皮膚醫療(愚園路店)在美團平臺發布團購信息過程中,涉嫌存在多項違法行為。
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公開資料顯示,顏鑰醫美成立于2020年12月,經營范圍為醫療美容服務及生活美容服務,核心負責運營貝泰妮位于上海愚園路的薇諾娜皮膚醫療門店。截至目前,貝泰妮旗下共運營有4家醫美門店,分別位于昆明(2家)、上海、成都。
從處罰情況來看,此次顏鑰醫美被罰主要是由于其宣傳的部分醫療器械適用范圍和藥品適應癥超范圍,涉嫌虛假宣傳,違反《廣告法》與《反不正當競爭法》法律法規要求。
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貝泰妮在醫療美容上的布局,最早可以追溯至成立初期。
2008年,薇諾娜在滇虹藥業內部完成初步孵化,時任滇虹藥業CEO的郭振宇給薇諾娜制定了從藥房院線切入市場,依托專業皮膚科醫生“種草”的差異化戰術。
2010年,貝泰妮成立,同年昆明薇諾娜皮膚醫療美容有限公司也在昆明五華區順城西塔掛牌,首次切入自營醫美市場,彼時貝泰妮以及薇諾娜醫美仍由原始股東戴開煌等人控制。
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2016年,成都武侯薇諾娜醫療美容診所有限公司掛牌。
2020年,上海顏鑰醫療美容診所有限公司掛牌。
除了自營醫療美容及相關配套服務業務,貝泰妮近年也持續針對醫美上游潛力標的進行投資,例如持有首款顳部適應癥童顏針注冊證的伊正生物、取得國內首張針對皮膚松弛除皺的射頻三類證的YOUMAGIC舒立緹。
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經上海市長寧區市監局核實,2023年1月30日至2025年8月30日期間,顏鑰醫美在美團店鋪上架多款注射填充團購套餐,于鏈接標題、詳情適用部位欄標注“眼周、填淚溝”。涉事產品嗨體、弗縵、潤致單相玻尿酸均屬三類醫療器械:嗨體僅獲批用于頸部中重度皺紋填充,弗縵、潤致玻尿酸僅允許填充中重度鼻唇溝,均未獲批眼周、淚溝使用,屬于超適用范圍宣傳。
2024年8月29日,該機構上架半島超聲炮年卡團購,標注適用“全面部”;涉案MFUSOne超聲治療儀法定適用范圍為肩頸、腰腹、四肢慢性疼痛及產后子宮復舊輔助理療,無面部抗衰資質,宣傳內容超出注冊范圍。
2025年2月20日,店內提升套餐宣傳玻尿酸、衡力肉毒素可用于墊下巴、下頜;對應玻尿酸僅獲批改善鼻唇部皺紋,衡力肉毒素適應癥僅限改善成人皺眉紋,無下頜、下巴填充資質,超藥械核準范圍宣傳。
2025年7月3日至9月19日,機構陸續上架多款不同品牌A型肉毒毒素團購,標題及詳情宣稱國產、美國、英國肉毒可用于瘦臉、瘦咬肌、下頜緣提升、瘦腿瘦肩。根據藥品核準適應癥,各類肉毒素僅獲批改善皺眉紋;僅保妥適可改善咬肌肥大,其余宣稱部位均超出法定適應癥,構成違規宣傳。
最終,長寧區市監局對顏鑰醫美作出罰款1萬元的決定。
總的來看,顏鑰醫美的違法宣傳行為主要集中在“超適應癥宣傳”層面,例如其宣傳的弗縵、嗨體,兩者均無眼周、淚溝等部位相關的適應癥使用許可,但就市場層面而言,醫美機構使用相關產品進行超適應癥注射卻并非新鮮事。
一方面,國內當前暫無專門獲批用于眶下部位的合規注射產品,但消費者對淚溝、眼周年輕化的醫美需求長期旺盛,市場需求與合規產品供給存在明顯缺口;
另一方面,行業端亦存在模糊化引導。不少行業學術會議、專家共識中,會大量分享玻尿酸、膠原用于眼周、淚溝等非注冊部位填充的實操方案與臨床案例,將超適應癥操作作為臨床拓展手法進行教學傳播,客觀上形成默許該類行為的行業潛規則。
近年來,監管部門對于醫美行業的糾偏力度不斷加大,整治重心聚焦在醫美人員無證執業、二類器械充當三類器械、藥械超適應癥宣傳與使用等問題。從嚴監管的底層邏輯,源于醫美產業從粗放擴張轉向規范化、高質量發展的時代需求。
與此同時,消費者因機構未提前告知風險,超限治療而產生糾紛的情況激增,進一步凸顯醫美行業當前逐利本位造成的系統性風險。
盡管超適應癥臨床應用在醫美領域具備普遍的行業實操基礎與循證研究支撐,且供需錯配、審批滯后的行業結構性難題長期存在,但這并不能成為醫美機構突破法規紅線、進行商業化違規宣傳的借口。
對于貝泰妮這類深耕醫美賽道、兼具品牌影響力與產業資源的頭部企業而言,此次罰單絕非單一門店的個案失誤,而是行業轉型期暴露的典型合規短板。
長期以來,醫美行業混淆“臨床合規超用”與“商業合規宣傳”的邊界,將學術層面的技術拓展、專家共識的臨床參考,直接轉化為市場化營銷賣點,通過超適應癥宣傳制造項目噱頭、撬動消費增量,成為行業野蠻生長的慣用路徑。
在監管趨嚴、消費者維權意識覺醒的雙重倒逼下,醫美行業過往依賴模糊合規邊界、透支行業信任的粗放打法已然失效。未來,醫美產業的核心競爭力終將回歸醫療本質,企業唯有厘清學術臨床創新與商業營銷宣傳的邊界,搭建完善的內部合規管控體系,才能適配行業規范化發展大勢。
這場貫穿全行業的合規洗牌,既是對頭部品牌責任擔當的考驗,也是推動醫美賽道告別灰色亂象、實現高質量長效發展的必經之路。
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