齊魯網·閃電新聞6月30日訊為深入貫徹藥品監管法律法規要求,進一步壓實企業主體責任,持續提升藥品經營企業關鍵崗位人員的專業素養、合規意識和履職能力,6月26日,山東省藥監局六分局聯合濟寧市、菏澤市醫藥行業協會,組織開展藥品經營企業第二批關鍵崗位人員履職能力考核。本次考核面向企業負責人(主要負責人),來自濟寧、菏澤兩地的藥品批發企業及零售連鎖總部共計150余人同步參加現場考試。
根據分局年度考核工作安排,2026年將分批次對轄區內藥品批發企業、藥品零售連鎖總部的關鍵崗位人員實現考核全覆蓋。首批考核已于今年1月底完成,對象為企業質量負責人和質量管理部門負責人,共計300余人參加。第二批考核重點聚焦企業負責人(主要負責人),旨在強化企業“第一責任人”意識,督促其持續提升合規管理能力,切實履行藥品質量安全主體責任。
本次考核堅持“依法依規、客觀公正、以考促學、以考促用”的原則,采取集中閉卷筆試方式進行。考核內容緊密圍繞《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規,重點考查企業負責人對法律法規、藥品專業知識及崗位履職要求的掌握與運用能力。考核成績將記入企業及個人培訓考核檔案,并作為企業質量管理體系評估和日常監督檢查的重要參考依據。
下一步,山東省藥監局六分局將持續深化關鍵崗位人員履職能力考核提升工作,堅持“以考促學、以考提能”,推動轄區藥品經營質量管理水平再上新臺階,切實保障公眾用藥安全有效。
閃電新聞記者 趙凱莉 報道
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