為健全中藥飲片全鏈條追溯體系，提升藥品質量安全保障能力，強化醫保基金使用監管效能，國家醫保局擬聯合國家藥監局印發關于中藥飲片追溯編碼要求的通知（征求意見稿），實現中藥飲片“一物一碼、全程可溯”。地方層面，安徽、河北、江西、浙江、上海等多地已率先探索省級中藥飲片追溯體系建設，為國家層面貢獻地方經驗。

“中藥飲片追溯碼本質是通過‘全鏈條數字留痕+支付端強綁定’，從根源上壓縮違規空間，對以次充好、質量亂象起到約束作用。”北京中醫藥大學衛生健康法學教授鄧勇指出，此舉可精準覆蓋亂象重災區，責任閉環大幅提升違規成本，醫保支付關口鎖死套利空間，同時能打破信息不對稱，終結劣幣驅逐良幣現象，將推動行業從“經驗化”向“標準化”轉型。

全國中藥飲片產品將“一物一碼”

據征求意見稿，中藥飲片追溯碼是藥品追溯碼的一種，由中藥飲片標識碼和生產標識碼兩部分組成，具有唯一性、通用性、實用性、可擴展性。國家醫保局在積極探索中藥飲片全過程賦碼監測，分步驟、分品種逐步實施中藥飲片信息化追溯，中藥飲片生產企業、經營企業、醫療企業等可以通過信息化手段，對中藥飲片的生產、經營和使用等各個環節信息在生產企業的中藥飲片追溯系統中進行追蹤和溯源。

該征求意見稿也對醫保定點醫藥機構提出了要求：應當準確采集、核驗追溯碼，并上傳至全國統一的醫保信息平臺。鼓勵中藥飲片生產企業將各級銷售包裝單元追溯信息上傳至國家醫保信息平臺。鼓勵中藥飲片經營企業在入庫、出庫藥品時，將配送信息上傳至國家醫保信息平臺。各級醫保部門應當推進中藥飲片追溯碼在藥品集采中的應用，依據定點醫藥機構上傳的追溯碼信息進行醫保基金結算。

在開展中藥飲片集采時，還將探索以追溯碼作為評分指標。對按規定建立藥品追溯碼、符合相關信息采集上傳要求的中藥飲片，可給予一定分值。鼓勵企業將中藥追溯碼與藥材信息關聯，實現全過程追溯。鼓勵醫療機構優先選擇、采購具有追溯碼的中藥飲片。

“中藥飲片長期存在基原復雜、炮制規格不統一、質量評價主觀性強的痛點，追溯碼體系倒逼全行業統一編碼規則、數據標準與質量節點，將傳統炮制經驗轉化為可量化、可追溯的數字流程，是中藥現代化的關鍵基礎設施。”鄧勇表示，藥監、醫保、衛健、工信等多部門通過追溯平臺實現數據共享，從分段監管轉向全鏈條協同治理，既能提升監管效率，又能降低監管成本。

多個地方已先行探索

早在2015年4月發布的《中藥材保護和發展規劃（2015-2020年）》中就明確，要建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系，實現來源可查、去向可追、責任可究。推動中藥生產企業使用源頭明確的中藥材原料。

近年來，地方層面早已先行探索。安徽、河北、江西等多地探索構建中藥飲片追溯體系，為全國中藥飲片追溯體系建設貢獻“地方經驗”。 2020年，河北省率先探索將中藥飲片納入藥品追溯體系，確定了第一批中藥飲片追溯品種和追溯數據標準。2021年云南省對超過376家中藥材流通追溯體系主體進行備案，覆蓋三七、天麻、當歸等100余種中藥品種。

安徽省在2020年建成區域性中藥飲片生產信息化追溯體系。2023年，安徽省藥監局積極組織中藥飲片產品賦碼開發建設試點工作，在亳州市中藥飲片生產信息化追溯系統基礎上，選定42家生產企業進行“一物一碼”產品賦碼工作試點，此后范圍進一步擴大，實現中藥飲片重點品種“從哪里來，到哪里去，誰經過手，誰來負責”的全鏈監管。

2025年，追溯范圍進一步擴大。當年11月21日，安徽省藥監局等五部門印發《安徽省中藥飲片信息化追溯工作方案》，明確要求全省中藥飲片生產企業、經營中藥飲片的批發企業、零售連鎖總部、定點醫保藥店和二級以上開展中藥飲片藥事服務的公立醫療機構納入追溯范圍。相關中藥飲片生產企業、經營企業和使用單位應于今年6月底前完成軟硬件改造，自7月1日起，生產企業要將毒性中藥飲片、全國聯盟采購中藥飲片、貴細中藥飲片、使用趁鮮切制中藥材生產的中藥飲片列為重點追溯品種，采用“一物一碼”方式，在各級銷售包裝上賦碼，按要求掃碼入出庫、上傳追溯數據，并逐步擴大至企業生產的全品種、全批次；經營企業、使用單位同步對本單位采購的已賦碼中藥飲片進行掃碼并上傳追溯數據。

7月1日，安徽省亳州市某中藥飲片相關經營企業負責人告訴新京報記者，自去年10月進入這個行業時他就發現，由安徽生產的中藥飲片包裝上都是“一盒一碼”。從其給記者發送的產品外包裝圖片可以看到，每款產品上都會有一個寫著“溯源碼”的二維碼。記者掃描二維碼進入后，可以看到該款產品的追溯編碼、品名、產品批號、保質期，這些信息的下面還包括藥材信息、生產信息、質檢信息（含檢測報告單）、產品介紹（有生產過程、初加工記錄、飲片包裝的圖片）、企業介紹的多個欄目。以藥材信息為例，點擊進入后可以在該界面看到該產品使用的藥材批號、藥材產地、藥材供應商。

亳州產中藥飲片上附有的“身份證”——溯源碼。掃碼可查產品的追溯編碼、品名、產品批號、保質期等信息。

該負責人表示，其所在企業從生產企業進購產品后，需將所有中藥飲片錄入“亳藥安”小程序，該平臺僅供中藥材相關從業人員使用。經營企業的法人信息、營業執照、藥品經營許可證等所有經營企業相關信息都會呈現，中藥飲片入庫信息及減庫存信息等都需要掃碼上傳，銷售的產品最終可以追溯到每一個終端消費者。“使用溯源碼的一個好處就是，讓更多消費者知道中藥飲片其實是藥品，因為有很多消費者對中藥飲片有認知差，認為是食品。另一個好處是，實現了全鏈條溯源后，處理客戶投訴時溯源更高效快捷。對于廠家、商家、消費者三方而言，都是好事。”該負責人說道。

江西致和堂中藥飲片有限公司董事長郭志武提及，江西一直在推進中藥飲片全流程溯源，2026年剛結束的中藥飲片集采也對此提出了要求。公司生產的中藥飲片包裝上的追溯碼目前是一批次一碼，根據國家醫保局的要求，公司需要更新溯源碼，做到“一品一袋一碼”。“一品一碼將來是趨勢，為保障中藥的質量可控，道地原藥材很重要，國家同時也在推行道地藥材的GAP基地建設。”郭志武說道。

聲音：全面推行面臨挑戰，合規企業將獲得市場紅利

中藥飲片溯源碼全面推行，是否面臨挑戰？對此，鄧勇認為，上游源頭溯源真實性難以保障，標準兼容與數據互通存在壁壘，中小企業成本壓力突出，終端執行落地難度大，這些都是將面臨的挑戰。

具體而言，中藥材種植以散戶為主，產地分散、交易層級多，農戶數字化能力弱；且飲片原料通常來自多產地、多批次混收，很難精準追溯到單一地塊與種植主體。若上游基礎數據失真，下游追溯易陷入“碼真貨假”的形式合規困境。

此外，賦碼設備、系統對接、倉儲流程改造、人員培訓均需固定投入，同時每批次賦碼、掃碼會增加人工與時間成本。對于利潤微薄的中小飲片企業而言，合規成本上升可能直接加劇經營壓力，加速尾部產能淘汰，行業洗牌加速，競爭格局優化，合規企業將獲得市場紅利。

此前各地、各企業自建的追溯體系標準不一、互不兼容，全國統一編碼規則仍在征求意見階段。跨區域流通時，省級平臺之間、企業與監管平臺之間的數據對接存在技術壁壘，容易形成“數據孤島”。追溯體系的有效性依賴全環節“應掃盡掃”，但零售藥店、基層醫療機構的執行能力參差不齊，可能出現賦碼不掃碼、人工補錄數據、賬實不符等問題；散裝飲片、臨方炮制等場景的賦碼與追溯也缺乏成熟的落地方案。

“作為全國首個大規模落地中藥飲片全流程追溯，且坐擁亳州這一全國最大中藥材集散中心的省份，安徽已建成統一的省級追溯平臺，對接企業端、監管端、公眾端，其編碼規則、數據接口、系統對接模式的實踐，將為全國統一追溯平臺的技術標準制定提供現實依據。”鄧勇表示，安徽通過五部門聯合推進，將追溯與醫保結算、醫療機構績效考核、產業技改扶持綁定，探索出“支付端倒逼+監管端約束+產業端扶持”的協同推進機制，解決了單一部門推行力度不足的問題；采取的“先重點品種、后全品類，先生產端、后全鏈條”的分步路徑，從四類高風險、高價值品種切入，而非一刀切全面鋪開，既降低了企業落地難度，也能逐步驗證不同品類的賦碼方案，為全國分階段實施提供了可復制的節奏參考。

新京報記者 王卡拉

校對 柳寶慶