導讀

本文匯總了2026年5月膀胱癌領域發布的多項核心學術成果摘要，內容涵蓋NCCN指南更新、肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）圍手術期強化治療、術后輔助放療研究、MIBC圍手術期全身治療綜述等多個內容，旨在為臨床實踐與相關科研工作提供最新學術參考。

1 NCCN腫瘤學臨床實踐指南：膀胱癌（2026年第1版）

• 核心內容

膀胱癌是美國第六大常見惡性腫瘤，NCCN膀胱癌指南為該類患者的診斷、治療及隨訪提供了臨床策略。根據臨床疾病譜，膀胱癌可分為3類：(1)非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）；(2)MIBC；(3)轉移性膀胱癌。其中，大多數患者屬于NMIBC范疇。因此，本期內容重點探討了NMIBC的臨床表現、診斷性評估及后續管理推薦。

NMIBC各風險組的治療管理

NMIBC的風險分層

2 膀胱輔助放療：RC后肌層浸潤性膀胱癌輔助放療或觀察的III期多中心隨機對照試驗

• 研究目的

報告一項多中心III期隨機試驗的主要分析結果，該試驗評估了高危MIBC患者在化療和根治性膀胱切除術（RC）后接受輔助放療（RT）的療效。

• 研究方法

RC后高危的非轉移性尿路上皮MIBC患者（滿足以下任一條件：T3-4、N1-3、切緣陽性、清掃淋巴結≤10枚）按1:1比例隨機分配至RT組或觀察組，分層因素包括淋巴結受累情況（是/否）和化療情況（新輔助/輔助/無）。給予造口保留的圖像引導調強放療（IG-IMRT）50.4Gy/28次，照射范圍包括膀胱切除床和盆腔淋巴結。主要終點為2年局部區域無復發生存率（LRFS），次要終點包括無病生存率（DFS）、膀胱癌特異性生存率（BCSS）和總生存（OS）率。

• 研究結果

2016年6月至2024年5月，共153例患者隨機入組（觀察組76例，放療組77例），其中62%和41%的患者分別為pT3-T4期和pN+期。超過90%的患者接受了全身化療（71%新輔助，20%輔助），無患者接受免疫治療。中位隨訪47個月后，輔助放療組較觀察組2年LRFS顯著更高（87.1% vs 76.0%，風險比[HR], 0.43 [95% CI, 0.20-0.96]，P=0.04）。放療組與觀察組DFS分別為71.6% vs 58.7%（HR, 0.62 [95% CI, 0.36-1.05]），BCSS分別為79.6% vs 65.0%（HR, 0.59 [95% CI, 0.33-1.10]），OS率分別為70.4% vs 57.4%（HR, 0.78 [95% CI, 0.49-1.26]）（圖1）。

圖1 Kaplan-Meier曲線顯示：（A）LRFS，意向治療集；（B）DFS；（C）BCSS；和（D）OS，符合方案集。

• 研究結論

RC后及圍手術期化療后，輔助盆腔調強放療（IMRT）可改善高危尿路上皮MIBC患者的局部區域控制，且未增加嚴重毒性。

3 肌層浸潤性膀胱癌的圍手術期系統治療選項

• 核心內容

RC長期以來一直是MIBC的標準治療，MIBC是一種侵襲性癌癥，進展為復發或轉移性疾病的風險較高。系統治療已改善這些患者的生存結局，其給藥方式包括新輔助、輔助，以及近年來興起的“三明治式”圍手術期治療。對于無合并癥且被認為適合該化療的患者，含順鉑方案是新輔助治療的主流選擇。近期，免疫檢查點抑制劑不僅在前瞻性單臂新輔助臨床試驗中顯示出前景，而且在針對膀胱切除時存在殘留疾病的高復發風險患者進行輔助給藥時，也顯示出DFS的顯著改善。此外，一種生物標志物指導的方法——選擇術后可檢測到循環腫瘤DNA（ctDNA）的患者，似乎能增強對最可能從輔助免疫檢查點抑制劑中獲益者的識別。此外，當下多項臨床試驗采用了一種全新治療模式（表1），即在膀胱切除術前后序貫應用圍手術期聯合治療，也就是“三明治式”圍手術期治療。其中兩種圍手術期方案——順鉑/吉西他濱/度伐利尤單抗和維恩妥尤單抗/帕博利珠單抗——已為MIBC患者帶來顯著的生存改善，并有望成為接受RC的MIBC患者的主流系統治療模式。隨著這些進展，仍有進一步改善患者結局的機會，并可能整合這些反應適應性和圍手術期方法。未來的研究將探討術后治療的貢獻，并最終確定可完全推遲膀胱切除術的患者群體。

表1 MIBC關鍵臨床試驗結果

審批編號：CN-186646

有效期至：2027-07-01

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撰寫：Zazzen

審校：Rudolf

排版：Liberos

執行：Atai

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