北京
日前，中國網一則重磅報道刷屏大健康行業：我國自主研發本土AKK菌株AKK001正式進入進入日本市場，成為少數實現海外商業化應用的國產功能菌株之一。
消息一出，不少網友留言：“終于輪到中國菌株出口日本了。”
要知道，日本深耕益生菌產業半個多世紀，常年以菌種技術、嚴苛監管俯視亞洲市場，過去數十年高端商用菌株幾乎被歐美巨頭、日本本土企業牢牢鎖死。
如今國產原研菌種反向登陸日本，不止是一款原料出海，也讓不少業內人士將其視為我國微生態產業發展的一個重要節點。
一、被“卡住”的三十年
事實上，AKK001等菌株問世之前，在長達近三十年的時間里，我國益生菌產業一直處于“有產品、無菌種”的尷尬境地。我們擁有全球最大的益生菌消費市場——2025年國內益生菌相關產品C端市場規模已達到1400億元，但產業鏈最核心的菌種資源卻長期受制于人。
據統計，2024年，杜邦、科漢森等國際巨頭在國內益生菌原料市場的份額合計高達85%左右。2021年之前，國內AKK等益生菌行業幾乎全面依賴歐美進口菌株，企業多采用“引種-分裝-銷售”的輕資產模式，短期盈利快，但產業核心命脈完全掌握在外資手中。
近年來，這一局面開始發生變化。《“十四五”生物經濟發展規劃》提出推動生物制造、生物醫藥等領域關鍵核心技術突破；“健康中國2030”也要求推動營養健康產業和精準健康干預發展，為我國微生態產業發展提供了政策支持。
與此同時，高校、科研院所與企業之間的協同創新不斷加強，越來越多國產原創菌株開始進入產業化階段。據媒體報道，2023年，天津大學浙江研究院（紹興）聯合原衍生物科研團隊，從江蘇如皋百歲老人腸道菌群中分離獲得上述AKK001菌株，并實現規模化生產，填補了我國本土高活性AKK菌株研發領域的空白。
二、“長壽之國”為何成試金石？
不過，此次AKK001登陸日本，引發行業關注，還有另一層原因。日本一直被認為是全球功能性食品最成熟的市場之一，也是全球益生菌產業的重要策源地。
據調查，2025年日本益生菌相關產品市場規模已超過42億美元，當地消費者對功能性食品接受度較高，同時對于安全性、科學依據和產品質量也有著較高要求，擁有全球最完善的FOSHU（特定保健用食品）制度。
因此，對于一國產原創菌株而言，進入日本市場，不僅意味著商業機會，更意味著科研實力和產業能力需要經受更嚴格的檢驗。
近年來，圍繞AKK001的基礎研究和應用研究也在持續推進。
公開報道顯示，天津大學浙江研究院（紹興）等團隊開展的動物實驗發現，AKK001在改善腸道屏障功能、調節炎癥反應以及改善脂質代謝等方面表現積極潛力；與此同時，由浙江一三甲醫院開展的人體臨床研究顯示，通過這一菌株制劑（TS旗下“腸倍輕”）連續干預3個月后，受試者甘油三酯下降21%、總膽固醇下降12%，代謝指標也向好發展。
業內人士認為，相較于早期停留在實驗室階段的科研成果，國產原創菌株正在逐步形成從基礎研究、專利布局、規模化生產到人體循證、市場應用的完整創新鏈條。
三、國產菌株加速突圍
AKK001并不是孤例。近幾年，越來越多國產原創菌株開始進入產業化和國際化階段。
例如，錦旗生物自主研發的母乳源雙歧桿菌CP-9經過十余年持續攻關，實現了原創菌株產業化應用；內蒙古農業大學團隊持續推進國產益生乳酸菌研發，不斷提升國產菌株替代率，降低產業成本，推動我國乳酸菌產業自主化發展。
從實驗室里的科研成果，到走向市場，再到進入國際市場，國產菌株正在逐漸擺脫長期依賴進口的發展路徑。
相信隨著政策支持持續加強、原創研發能力不斷提升以及消費者對國產科技創新認可度提高，“十五五”期間，國產菌株有望迎來新的發展窗口。
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