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7月5日晚間,益盛藥業(002566.SZ)發布公告稱,公司收到吉林省藥品監督管理局出具的《采取風險控制措施通知書》。
此前6月26日至28日,國家藥監局食品藥品審核查驗中心對公司開展有因檢查,查實補金片存在一項嚴重缺陷,存在用藥安全隱患。監管部門隨即要求補金片、生脈注射液相關生產線全面停產停銷,企業完成整改、消除風險后方可復產。
當下中藥行業飛檢已成常態,中藥注射劑上市后再評價監管要求持續收緊。這場由一款小眾藥品引發的合規風波,恰逢益盛藥業連續兩年業績下滑、一季度剛顯現復蘇苗頭,與公司而言無異于一場突如其來的壓力測試。
0.01%營收背后的停產沖擊波
事件的直接導火索是補金片,但實際影響范圍遠大于這款產品本身。
從監管出具的停產清單來看,本次被暫停的生產單元覆蓋兩條完整產業鏈路。一是補金片對應的固體制劑車間生產線,以及配套的中藥前處理車間、提取Ⅰ車間;二是生脈注射液對應的小容量注射劑Ⅰ、Ⅲ車間洗灌封聯動線,以及配套的中藥前處理車間、提取Ⅱ車間。
補金片作為肺結核輔助治療的中成藥,本身體量極小,2025年其營收占公司總營收比例僅0.01%,幾乎可以忽略不計。
本次涉事批次共生產9562瓶,其中已銷售2400瓶,公司已啟動三級召回。按照藥品召回分級規則,三級召回針對使用后一般不會引起健康危害、僅因標識或包裝等問題需收回的產品,屬于風險等級最低的召回級別。根據益盛藥業后續對《時代周報》的回應,本次召回為預防性處置,目前暫未收到相關不良安全事件報告,預計物流、銷毀等直接成本僅十幾萬元,直接財務損失相當有限。
但這次公告里被“連坐”的生脈注射液,是另一回事。
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生脈注射液本身并未檢出質量問題。據益盛藥業解釋,其被按下暫停鍵的核心原因,是與補金片共用部分中藥前處理車間環節。監管部門基于藥品生產全鏈條風險管控原則,對存在隱患的共用生產環節一并采取了管控措施,是對涉事生產環節的系統性叫停。
生脈注射液作為國家醫保甲類產品,曾連續被納入多版新冠診療方案的危重型推薦用藥,在益盛藥業產品矩陣中地位重要。2025年,生脈注射液營收占公司總營收的7.65%,對應年營收規模約4900萬元;其所屬的針劑類產品全年總營收達1.99億元,占公司總營收的31.16%,貢獻的毛利也占到三成。
僅從產品營收占比來看,兩款涉事產品合計影響不足8%,看似不會動搖經營基本盤。但中藥生產的特點在于,前處理與提取是所有制劑的關鍵上游環節,通常為多品類共用。一旦前處理車間停產,不僅涉事產品無法生產,同車間生產的其他非涉事品種也會面臨產能受限的問題。
短期來看,停產帶來的沖擊集中在三個層面。一是階段性產能停滯造成部分產品供貨斷檔,尤其生脈注射液正處于終端下沉拓展期,供貨中斷可能導致渠道份額被競品分流;二是整改、召回、庫存調配產生的額外成本,將直接擠壓本就微薄的當期利潤;三是品牌與合規信譽受損,可能影響后續產品招投標與醫院準入。公司也在公告中提示,存在整改不達標、復產延遲、訂單流失、現金流承壓及后續行政處罰等多重風險。
兩年業績滑坡后的再次承壓
這場合規風暴降臨的節點,恰好卡在益盛藥業業績修復的關鍵路口。在此之前,公司已經歷連續兩年的營收與凈利潤雙下滑,主業盈利能力持續走弱。
2023年是公司近年業績的最后一個高點,當年實現營業收入8.54億元,同比增長2.85%;歸母凈利潤9473萬元,同比增長14%。彼時市場仍對其“人參全產業鏈”的故事抱有期待,依托東北產地優勢打通種植、制藥、化妝品、健康食品全鏈條,一度被視為多元化增長的可行路徑。
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轉折從2024年開始顯現。當年公司營收驟降至6.68億元,同比大幅下滑21.69%;歸母凈利潤跌至5208.61萬元,同比下降45.02%;扣非凈利潤僅剩2706.46萬元,同比暴跌64.33%。
下滑趨勢在2025年并未止住,全年實現營收6.4億元,同比再降4.23%;歸母凈利潤2899.93萬元,同比下降44.32%;扣非凈利潤僅1187.71萬元,同比再降56.12%。
兩年時間里,公司營收規模縮水近四分之一,凈利潤蒸發近七成,扣非凈利潤的降幅更是超過八成。到2025年第四季度,公司扣非凈利潤已轉為-68.4萬元,出現單季度扣非虧損,主業盈利的脆弱性已經暴露。
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業績持續走弱的一大根源,在于醫藥主業的增長失速。作為貢獻超八成營收的基本盤,醫藥業務2024年營收同比下降19.37%,2025年同比再降6.14%。振源膠囊、生脈注射液、心悅膠囊等核心品種,普遍面臨醫保控費趨嚴、競品同質化競爭加劇的雙重壓力,增長動力持續弱化。其中生脈注射液目前仍處于上市后再評價的關鍵階段,本就需要持續投入研發與渠道資源,本次停產無疑會打亂其原有推進節奏。
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主業失速的同時,多元化布局始終未能形成有效接棒。
健康食品板塊2025年營收同比增長15.91%,但基數極低,對整體盤面拉動有限;化妝品板塊延續頹勢,全年營收同比下滑11.21%,多年來不溫不火。人參全產業鏈則更多停留在原料供給層面,并未轉化為高附加值的產品競爭力,反而因大量存貨占用資金,拖累了整體運營效率,人參價格波動帶來的存貨跌價風險也懸而未決。
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正是在這樣的背景下,2026年一季度的增長數據一度被視作回暖信號。
當期公司實現營業收入1.79億元,同比增長12.24%;歸母凈利潤1614.43萬元,同比增長36.11%,兩項核心指標均實現兩位數增長。但這份復蘇的成色并不扎實,一季度扣非凈利潤僅480.85萬元,同比大幅下降43.02%,營收與歸母凈利潤的增長,很大程度上依賴非經常性損益的支撐。
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本次停產整改,相當于給本就脆弱的修復節奏按下了暫停鍵。對于年扣非凈利潤僅剩千萬元出頭的益盛藥業而言,停產造成的任何一項損失,都可能顯著拖累全年業績。更長遠的影響在于,渠道信任與品牌口碑的修復,遠比生產線復產需要更長時間。(文丨公司觀察,作者丨曹倩,編輯丨曹晟源)
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