上海
4月8日，葛蘭素史克（GSK）宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準長效IL-5拮抗劑德莫奇單抗與鼻用糖皮質激素聯合使用，治療系統性糖皮質激素和/或手術治療無法充分控制疾病的慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。這些患者在接受系統性糖皮質激素和/或手術后，病情仍未得到充分控制。NMPA近期還批準德莫奇單抗用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸性粒細胞性哮喘的維持治療。
德莫奇單抗是一款針對基于2型炎癥的特定呼吸系統疾病開展研究的超長效生物制劑，兼具與白介素-5（IL-5）的高親和力和高結合力，且半衰期延長，可實現每年兩次給藥。白介素-5是2型炎癥中的關鍵細胞因子。與哮喘類似，大多數CRSwNP由慢性2型炎癥驅動，且與合并癥、嚴重病情、癥狀反復及組織重塑密切相關。
GSK新聞稿介紹，德莫奇單抗用于CRSwNP的獲批是基于ANCHOR-1與ANCHOR-2兩項3期臨床試驗數據。數據顯示，治療52周時，患者內窺鏡息肉總評分（0-8分制）較基線改善（降低）；在治療第49至52周，鼻塞語言應答量表（0-3分制）亦改善。兩項試驗中，德莫奇單抗整體耐受性良好，患者不良反應發生率及嚴重程度與安慰劑組相似。
德莫奇單抗目前正處于3期臨床試驗階段，評估用于治療其他以2型炎癥為病理基礎的疾病，包括嗜酸性肉芽腫性多血管炎，高嗜酸性粒細胞綜合征。GSK也已啟動ENDURA-1、ENDURA-2和VIGILANT三項3期臨床試驗，評估德莫奇單抗作為附加治療，用于伴2型炎癥的未控制中重度慢性阻塞性肺疾病患者的療效與安全性。
參考資料：
[1]易適來?（德莫奇單抗）在中國獲批用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉成人患者.From https://mp.weixin.qq.com/s/8Cy5GSgiVW3_rTto5pqxBQ
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