核藥賽道，越是全鏈條跑通的CXO，越有竟爭優勢。

圖源：紐瑞特，AI優化處理

是藥企也是CXO，半年融資18個億

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近日，還在沖刺A股IPO的成都紐瑞特醫療放出一則震動核藥圈的重磅消息：10億元E輪融資到賬，此次融資規模創下國內核藥領域單輪融資最高紀錄，沒有之一。

紐瑞特成立于2016年4月，深耕醫用同位素及放射性藥物（含自研管線開發）全產業鏈，業務涵蓋同位素研制、放藥研產銷及全流程 CDMO 服務，旨在通過全產業鏈布局，提升中國在全球核醫學領域的競爭力，以核能造福人類健康。它既是核藥創新藥企業（有自研產品），也是核藥領域的CXO 服務商。

圖源：微成都、小觸核藥

2026年1月初，全球第二臺、中國首臺商用30MeV回旋加速器在紐瑞特醫療正式投運，核心使命是“商用”和“產業化”，旨在批量生產臨床急需的多種醫用放射性核素，如鍺-68、碘-123、鋯-89、錒-225等，實現關鍵核素的國產化供應保障。

隨著加速器全面達產，紐瑞特將形成從前端核素原料到終端藥物生產的完整產業鏈，有望成為國內商業化核素藥物品種最多、規模最大的基地之一，預計年產值將超10億元。

值得關注的是，在2025年10月，紐瑞特才完成約8億元人民幣D輪融資，半年兩次融資近18億元，預示著核藥及核藥CXO的“乘風而起”，畢竟熱錢流向的方向，就是創新藥最前沿的風口，妥妥的爆點與金礦。

圖源：科創板日報

核藥賽道，正在爆發

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諾華于2026年2月4日發布了2025年全年財報，其核藥明星產品Pluvicto全年收入19.94億美元（約合人民幣138億元），同比增長42%，成為目前全球銷售額最高的核藥品種。諾華在2025年JPM大會上預測，該藥銷售峰值有望超過50億美元。

這是核藥從概念驗證走向主流療法的里程碑，也意味著，以RDC為代表的治療性核藥正逐步從“技術驗證”跨越到“商業兌現”，其市場天花板還遠未觸及。諾華身后，核藥賽道更是已從邊緣走向中心：MNC 重金布局，禮來、阿斯利康、賽諾菲、BMS、強生等悄然進入。

全球視野來看，核藥百億美元市場正被引爆，下一個PD-1 級風口已至。The Business Research Company數據顯示，2026年全球放射性藥物市場規模預計達82.5億美元，2030年將增至136.8億美元，年復合增長率為13.5%。診斷類核藥目前雖仍占主導地位，但真正的增長引擎來自治療端。

治療性核藥的快速擴張，又主要得益于以RDC為代表的新型放射性藥物陸續獲批上市，以及在腫瘤治療中臨床價值的持續驗證——從研發管線看，RDC藥物正逐漸進入繁榮階段。全球腫瘤領域RDC管線中共有627個項目處于臨床前與IND階段，502個項目處于臨床與NDA階段，22個RDC產品上市；診斷試劑類RDC在研管線數量略少于腫瘤適應癥RDC，但也有20款產品實現上市。這些數據表明，RDC不僅在研管線數量龐大，且上市產品已經形成一定規模。未來幾年隨著RDC藥物市場規模持續擴大，尤其在前列腺癌和神經內分泌腫瘤等適應癥中，RDC或成為標準治療方案。

與全球核藥百年發展史相比，中國核藥行業起步較晚，基礎薄弱，但近年來，在政策支持、同位素自主供應突破、研發管線快速追趕這三重驅動的共同作用下，中國核藥正邁入黃金發展時期——國產企業加速追趕，中國同輻、東誠藥業、遠大醫藥、先通醫藥、紐瑞特醫療、輻聯科技、砹爾法紐克萊、成都欣科、法伯新天等企業都在搶灘，百利天恒、信達醫藥、石藥集團、創勝醫藥等也逐步布局核藥并快速發展，或許還有更多的企業在暗中觀察。

根據 Insight 數據庫，目前中國企業和科研院所開發的臨床階段核藥管線已有 288 款（僅統計積極狀態）。從研發趨勢來看，國產核藥管線從2022年開始進入爆發式增長，過去三年間，每年新增的臨床管線數量連創新高。

每年新增的臨床階段國產核藥管線數量

近日，更有佛山瑞迪奧醫藥有限公司（北京吉倫泰醫藥控股子公司）申報的1類創新核藥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液（商品名：吉倫泰）及配套藥盒正式獲批上市。這是中國首個自主研發的1類創新核藥，也是全球首個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑，更是全球首個以整合素αvβ3為靶點的“First-in-Class”放射性核素偶聯藥物。該產品的獲批，一舉打破了近30年來核醫學腫瘤顯像診斷幾乎被PET/CT壟斷的局面，標志著中國核醫學藥物研發從“跟跑”邁向“原創領跑”的歷史性跨越，商業化潛力巨大。

與此同時，中國核藥市場增速更為顯著。據中國同位素與輻射行業協會數據，國內放射性藥物市場規模預計從2025年的93億元人民幣增長至2030年的260億元人民幣，年復合增長率超過22%，顯著高于全球平均水平，反映出中國市場巨大的增長空間。

圖源：紐瑞特

CXO，新的金礦

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業媒報道，核藥賽道的爆發，正使得支撐核藥所需的基礎設施不堪重負——由于核藥供應鏈的特殊性遠超傳統藥物，從同位素生產反應堆到患者治療設施，每個環節都需專屬配置，但在需求激增下走向失衡。比如RayzeBio公司去年因放射性同位素Ac- 225短缺，暫停了RYZ101的III期臨床試驗。即使是已經相對成熟的Lu-177，也不得不面對短缺的挑戰，如諾華Lutathera 和 Pluvicto 中使用的同位素Lu-177目前需求遠高于供應。

這種爆發與短缺的碰撞，讓行業意識到，核藥賽道的競爭，早已從藥物研發延伸到供應鏈的提前布局。比如面對核素困局，包括CDMO和大藥企如諾華，正在加緊加強放射性同位素的生產能力。諾華在印第安納波利斯基地投資超2億美元建設專屬同位素工廠，預計2026年完成監管審批，這將成為其美國首個自有同位素來源。

核素產能建設非一日之功，許多放射性核素仍將供不應求，目前仍沒有簡單的解決方案能夠快速增加產量。這可能也是紐瑞特能夠半年融資近18個億的關鍵原因之一，它有望成為國內商業化核素藥物品種最多、規模最大的基地之一。

圖源：紐瑞特 釔[90Y]炭微球注射液

核藥供應鏈不僅有同位素之困，更面臨與半衰期賽跑的全鏈條挑戰，核藥就難在在全鏈條與時間的賽跑——放射性核素的半衰期，為每一個環節都設定了倒計時，任何疏漏都可能導致“滿盤皆輸”。諾華曾在擴大Lutathera與Pluvicto生產時，就因未能掌控好這種復雜性，遭遇了質量問題與供應短缺。供應鏈是核藥的核心壁壘，只有具備資金、研發、生產及商業化全鏈條賦能能力的生態型企業才能跑通商業閉環。

這種供應鏈的超高壁壘，也注定這是一門金礦一般的CXO外包生意：需求旺盛(很多入局企業需要依賴外包），門檻又高、竟爭不容易白熱化。

也是因為這種高壁壘屬性，在供應鏈方面建立了護城河的國內核藥企業，也在積極拓展核藥CXO業務，開始向賽道同行開放產業鏈資源共享，比如：傳統核藥龍頭東誠藥業也為國內外藥企提供CRDMO服務；國通新藥則是先通醫藥旗下的一家核藥一站式CRO/CDMO平臺?，能夠提供從早期研發到商業化生產的全鏈條服務；云克藥業位于天府國際生物城的核藥產業基地也可承接放射性藥物的CDMO業務。上文提及的紐瑞特既是核藥企業也是核藥CXO。其他部分核藥CXO企業名單如下圖所示：

國內涉足核藥CXO業務的企業（資料來源：動脈網不完全整理）

業內觀點指出，2026 年，核藥行業將從可行性驗證轉向體系化競爭，核素供應、工程效率成為關鍵變量——從核素出廠到核藥生產及配送的整個過程都需要緊密銜接，這樣才能保證下游的研發和治療需要。全鏈條的緊密配合、高標準且具備穩定性的生產能力是實現這一目標的關鍵，而這需要核藥CXO企業具備行業資源優勢和豐富的項目經驗，越是全鏈條跑通的CXO，將越有竟爭優勢。

參考來源：

[1] 科創四創

[2] 國聯民生證券

[3] 氨基觀察

[4] 動脈網

[5] 科創板日報

[6] 藥渡

[7] 丁香園Insight數據庫

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策劃：May / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡

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