上海
5月25日，德昇濟醫(yī)藥宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）已將公司在研產(chǎn)品elisrasib（D3S-001）納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為一線治療攜帶KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。
Elisrasib是一款下一代KRAS G12C抑制劑，旨在快速、完全且選擇性地實現(xiàn)靶點結(jié)合。據(jù)德昇濟醫(yī)藥新聞稿介紹，該藥物可與GDP結(jié)合狀態(tài)（OFF態(tài)）的KRAS G12C發(fā)生共價結(jié)合，從而阻斷核苷酸循環(huán)并抑制致癌信號傳導(dǎo)。臨床前研究顯示，D3S-001具有強效活性、在臨床相關(guān)暴露水平下實現(xiàn)充分KRAS G12C靶點結(jié)合的潛力，并具備中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透能力。目前，elisrasib正在全球范圍內(nèi)開展針對KRAS G12C突變實體瘤的2期單藥及聯(lián)合治療研究，覆蓋非小細胞肺癌（NSCLC）、結(jié)直腸癌、胰腺癌等多種腫瘤類型。
值得一提的是，elisrasib此前已獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定（用于非小細胞肺癌二線治療）。
參考資料：
[1]德昇濟醫(yī)藥宣布Elisrasib獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定，用于一線治療KRAS G12C突變晚期非小細胞肺癌.From https://www.prnasia.com/story/archive/4966245_ZH66245_1
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