吉林
2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會于5月29日至6月2日在芝加哥盛大召開。作為全球腫瘤領域的國際頂級盛會，ASCO匯聚了全球前沿的科研成果與臨床智慧。在本屆大會上，來自中國的多項研究再次成為焦點，吉林省腫瘤醫院黨委書記劉海峰教授以快速口頭報告的形式公布的創新B7-H3靶向抗體藥物偶聯物（ADC）——SKB500治療晚期實體瘤的首次人體研究結果（摘要號：3011）備受矚目。優質臨床數據亮相國際學術舞臺，充分彰顯吉林省腫瘤醫院在精準靶向新藥臨床研究領域的硬核科研實力。
SKB500采用了高親和力、高親水性及內吞作用更強的抗體，并在抗體恒定區進行了沉默Fc效應功能的工程改造。此外，其抗體通過可裂解的親水性AAA連接子與具有中等毒性的載荷連接，藥物抗體比(DAR)約為8。
研究分為劑量遞增、劑量擴展及適應癥拓展三個階段，共入組192例患者，包括小細胞肺癌(SCLC)、食管鱗狀細胞癌(ESCC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)、結直腸癌(CRC)、神經內分泌癌(NEC)及其他腫瘤。患者接受SKB500 2-18mg/kg Q3W 劑量范圍給藥，并在12mg/kg及16mg/kg進行了劑量擴展和適應癥拓展。
截至2026年3月31日，療效數據顯示：
- SKB500在多種實體瘤類型中均觀察到抗腫瘤活性，包括SCLC、ESCC、HNSCC、胰腺導管腺癌(PDAC)、非小細胞肺癌(NSCLC)和鼻咽癌(NPC)；在接受12mg/kg且隨訪≥6周的124例患者中，客觀緩解率(ORR)為42.7%，疾病控制率(DCR)為83.9%
- 在經治的SCLC患者(n=40)中，ORR為65.0%(95%CI:48.3, 79.4)，中位無進展生存期(mPFS)為7.2個月(95%CI: 4.3, NE)，DCR為95.0%，mDOR為5.8個月；
- 在經治的ESCC患者(n=37)中，ORR為54.1%。
安全性方面，在12 mg/kg、16mg/kg劑量組的對比中，12mg/kg組顯示出更優的安全性特征，表現為更低的≥3級治療相關不良事件(TRAEs)和治療相關嚴重不良事件(TRSAEs)，且導致永久停藥率低。在12 mg/kg組中，≥3級TRAE的發生率為32.3%，最常見為血液學事件。
研究表明，SKB500具有廣譜的抗腫瘤活性，在SCLC、ESCC、HNSCC、PDAC等多種經治的晚期實體瘤中均有響應, 在SCLC患者中療效顯著。在12mg/kg劑量組中，SKB500顯示出更優的安全性特征，導致永久停藥率較低，且未發生治療相關死亡事件。
該研究順利登上ASCO口頭報告環節，是吉林省腫瘤醫院持續聚焦腫瘤精準醫學、堅持臨床與新藥轉化協同發展的重要成果縮影。標志著醫院在創新ADC藥物臨床轉化領域的攻關工作取得關鍵性突破，印證了國內原創抗腫瘤新藥臨床研發的突出水準。
長期以來，吉林省腫瘤醫院錨定國家癌癥區域醫療中心建設目標，聚焦肺癌、消化道腫瘤等高發惡性腫瘤前沿攻關，積極承接多款國產創新靶向藥、ADC 藥物臨床試驗，持續產出高質量臨床研究數據，多次亮相 ASCO、ELCC 等國際重磅學術平臺發布研究成果，用扎實的臨床科研能力助力前沿科研成果落地轉化，加速創新抗腫瘤藥物走向臨床應用，持續夯實區域腫瘤精準診療能力，守護廣大腫瘤患者健康。
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