廣東
(醫(yī)藥健聞2026年6月6日訊)北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司宣布，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新生物藥塞多明基注射液(華索靈)已于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20260032。塞多明基注射液是全球首款基于HGF的裸質(zhì)粒基因治療藥物，也是嚴(yán)重下肢缺血(CLI)中國(guó)首個(gè)獲批的基因治療創(chuàng)新藥，標(biāo)志著諾思蘭德正式邁入商業(yè)化新階段。 
塞多明基注射液獲批適應(yīng)癥為：不適合血運(yùn)重建手術(shù)或手術(shù)效果不佳的嚴(yán)重下肢缺血(下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥、血栓閉塞性脈管炎和糖尿病下肢缺血等)導(dǎo)致的肢體潰瘍。作為全球首款基于HGF的裸質(zhì)粒基因治療藥物，塞多明基注射液的上市不僅填補(bǔ)了我國(guó)嚴(yán)重下肢缺血臨床對(duì)因治療的空白，更標(biāo)志著我國(guó)下肢動(dòng)脈疾病領(lǐng)域基因治療正式從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用，對(duì)于加快全球基因治療產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程具有重要里程碑意義。
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