在禮來三靶點藥物 retatrutide 刷屏 2026 年美國糖尿病協會 (ADA) 科學會議之際,另一制藥巨頭輝瑞也攜其重金押注的 GLP-1 受體激動劑 berobenatide 交出了最新臨床答卷。
6 月 6 日,輝瑞在新奧爾良舉辦的 ADA 科學會議上,公布了從 Metsera 公司 100 億美元收購而來的 berobenatide (曾用名 MET-097i,代碼 PF-08653944) 的多項 IIb 期臨床最新數據。這款被輝瑞寄予厚望的 GLP-1 藥物,不僅展現出持續無平臺期的減重效果,更在 2 型糖尿病治療中表現不俗,為輝瑞在競爭激烈的代謝藥物市場扳回一城。
減重效果持續無平臺期:32 周平均減重 15.9%
在 VESPER-1 研究的 32 周擴展試驗中,輝瑞首次公布了 berobenatide 最高周劑量 2.4mg 的臨床使用經驗。數據顯示,從安慰劑組轉至 2.4mg 每周劑量治療的肥胖或超重患者,實現了15.9% 的非安慰劑調整體重減輕,且未出現減重平臺期。
這一數據為 berobenatide 的長期減重潛力提供了有力支撐。不過行業分析人士也指出,跨試驗比較存在固有局限性:目前禮來 Zepbound 在 72 周 III 期試驗中顯示 20.9% 的減重效果,諾和諾德 Wegovy 高劑量組同期減重 18.7%,berobenatide 的長期表現仍需更長時間的臨床試驗驗證。
值得一提的是,在今年 2 月公布的 VESPER-3 IIb 期研究中,berobenatide 的月制劑已經展現出不俗實力。在約 250 名無 2 型糖尿病的肥胖或超重成人中,中劑量月制劑方案在 28 周時實現了12.3% 的安慰劑調整體重減輕,低劑量組也達到了 10%。BMO 資本市場分析師此前評價稱,這一數據 "具有競爭力",尤其是在與公司的胰淀素類似物 MET-233i 聯合使用的背景下。
2 型糖尿病:劑量依賴性降糖減重,1.6mg 周劑量 HbA1c 降低 2.2%
在同時公布的 VESPER-2 IIb 期研究詳細數據中,berobenatide 在合并 2 型糖尿病的肥胖或超重成人中同樣表現出色。結果顯示,berobenatide 治療可帶來劑量依賴性的體重和糖化血紅蛋白 (HbA1c) 降低。
其中,1.6mg 每周劑量組患者的 HbA1c 較基線降低 2.2%,而安慰劑組僅降低 0.2%,降糖效果顯著。
輝瑞首席內科官 Jim List 博士表示,這些研究表明,berobenatide"在所有入選 III 期的劑量下都能實現持續、不間斷的體重減輕,同時在患者從每周劑量過渡到每月維持劑量時保持良好的耐受性"。
全面布局:2026 年推進 10 項 III 期研究,覆蓋雙劑型與合并癥
憑借扎實的 IIb 期數據,輝瑞正加速推進 berobenatide 的臨床開發。公司宣布,計劃在 2026 年啟動 10 項 berobenatide 的晚期臨床項目,覆蓋慢性體重管理以及膝骨關節炎、阻塞性睡眠呼吸暫停等肥胖相關合并癥。
這一布局與當前代謝藥物領域 "從單純減重向整體代謝健康管理" 的發展趨勢高度契合。具體來看:
VESPER-4:III 期試驗,評估每周一次 berobenatide 在無 2 型糖尿病的肥胖患者中的療效
VESPER-5:III 期試驗,評估每周一次 berobenatide 在合并 2 型糖尿病的肥胖患者中的療效,同時測試更高的 2.4mg 劑量
VESPER-6:III 期試驗,評估每月一次 berobenatide 在肥胖和超重患者中的療效
此外,輝瑞還已啟動了 VESPER-4 至 6 之外的其他多項研究,旨在全面驗證 berobenatide 在不同人群和不同給藥方案下的安全性與有效性。
輝瑞代謝戰略升級:100 億收購 + 外部合作,構建 GLP-1 產品矩陣
此次 berobenatide 的亮眼數據,也驗證了輝瑞去年以100 億美元收購 Metsera 公司的戰略眼光。在此之前,輝瑞在 GLP-1 領域曾遭遇挫折,而 Metsera 的收購讓其一舉獲得了包括 berobenatide 在內的多個代謝疾病管線。
除了收購 Metsera,輝瑞還在積極通過外部合作擴充其代謝藥物版圖。今年 2 月,輝瑞支付4.95 億美元,獲得了先為生物 (Sciwind Biosciences) GLP-1 藥物 ecnoglutide 的獨家商業化權利,該藥物近期已在中國獲批。
通過 "自主研發 + 重磅收購 + 外部合作" 的組合拳,輝瑞正在快速構建起覆蓋不同靶點、不同給藥方式的代謝疾病產品矩陣,試圖在由禮來和諾和諾德主導的 GLP-1 市場中分得一杯羹。
結語
2026 年的 ADA 科學會議,成為了全球代謝藥物巨頭同臺競技的舞臺。禮來三靶點藥物 retatrutide 以接近手術的減重效果震撼全場,而輝瑞則憑借 berobenatide 的持續減重潛力和雙劑型優勢,證明了其在這一領域的競爭力。
隨著越來越多的藥企入局,GLP-1 市場的競爭將日趨激烈。對于患者而言,更多的藥物選擇意味著更個性化的治療方案,也意味著肥胖和糖尿病這兩大全球性健康難題的攻克之路,正變得越來越寬廣。
參考來源: https://www.fiercebiotech.com/biotech/ada-pfizer-pads-case-berobenatide-obesity-adding-validation-metsera-buy
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