來源：健識(shí)局

6月8日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《2026年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》。這份文件雖然是每年的“例行公事”，但今年的內(nèi)容有很大變化。

文件提到，要嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域“篡改套打”、虛開增值稅發(fā)票、隱匿收入偷逃稅款等涉稅違法犯罪，對(duì)接受虛假開具發(fā)票的機(jī)構(gòu)進(jìn)行追蹤，嚴(yán)肅處理違法違規(guī)問題。

在歷年反腐專項(xiàng)行動(dòng)文件中，這是國(guó)家衛(wèi)健委首次提出要強(qiáng)化醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)票全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控，加強(qiáng)醫(yī)療器械購(gòu)銷領(lǐng)域信用評(píng)價(jià)。

醫(yī)療器械、高值耗材這些類別在近兩年才實(shí)施全面掛網(wǎng)采購(gòu)，很多地區(qū)仍有很多產(chǎn)品沒能真正陽光、透明、公開。藥品的灰色空間一點(diǎn)點(diǎn)消失之后，醫(yī)療器械領(lǐng)域的問題就顯得尤為突出了。臨床上串換使用、虛開多開耗材這些問題極其隱蔽，即使審計(jì)賬目也很難發(fā)現(xiàn)。

中國(guó)醫(yī)療反腐已進(jìn)入常態(tài)化、精準(zhǔn)化、全鏈條整治階段，醫(yī)療器械領(lǐng)域因資金密集、專業(yè)壁壘高、采購(gòu)金額大成為重點(diǎn)整治對(duì)象。2026年，醫(yī)療器械行業(yè)的天真的變了。

大型設(shè)備、IVD是重災(zāi)區(qū)

國(guó)家衛(wèi)健委在每年例行的糾風(fēng)反腐工作文件中重點(diǎn)提到醫(yī)療器械，早已有跡可循。從2025年開始，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家稅務(wù)總局等多部門的聯(lián)動(dòng)，查處了一批醫(yī)療器械領(lǐng)域的違規(guī)違法案件。

2025年8月，央視今日說法欄目報(bào)道了震驚業(yè)界的“7.22醫(yī)療器械領(lǐng)域特大虛開發(fā)票案”，涉及全國(guó)22個(gè)省，抓獲犯罪嫌疑人47名，繳獲公司公章480枚，虛開發(fā)票1.6萬張，涉案價(jià)值稅務(wù)總額竟達(dá)60億元之巨，堪稱當(dāng)年虛開發(fā)票“第一大案”。后經(jīng)深入調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部分醫(yī)療器械企業(yè)通過虛開發(fā)票套取資金，以回扣、贊助費(fèi)、活動(dòng)經(jīng)費(fèi)等名義，大肆向醫(yī)療機(jī)構(gòu)及人員行賄。

這起案件的告破，正式拉開了全國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整治風(fēng)暴的序幕。

2025年底，國(guó)家稅務(wù)總局在法治政府建設(shè)情況報(bào)告中明確：以醫(yī)療器械行業(yè)虛開發(fā)票等問題專項(xiàng)整治為契機(jī)，聯(lián)合有關(guān)方面加大力度糾治行業(yè)亂象，有力支持全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)建設(shè)。

醫(yī)生在手術(shù)過程中到底用了幾顆螺釘、幾個(gè)吻合器，外人很難知道，不像藥品那樣透明。因此，醫(yī)療器械行業(yè)里能做手腳的地方很多，虛開發(fā)票案屢禁不止。醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院，要涉及多個(gè)部門，每一個(gè)部門都需要“打點(diǎn)”。器械企業(yè)為提高銷量，變著花樣與醫(yī)務(wù)人員溝通，滋生腐敗。

今年，央視還報(bào)道了腫瘤伴隨診斷IVD產(chǎn)品的問題。很多醫(yī)院將腫瘤基因檢測(cè)業(yè)務(wù)外包給第三方機(jī)構(gòu)，導(dǎo)致收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)混亂，檢測(cè)流程不透明。其實(shí)在去年11月，國(guó)家稅務(wù)總局就通報(bào)過IVD企業(yè)武漢睿奇生物工程有限公司虛開增值稅發(fā)票的問題。這家公司虛開504份發(fā)票，涉及金額合計(jì)2.6億元，正在接受稅務(wù)部門調(diào)查。

大型醫(yī)療器械設(shè)備也是虛開發(fā)票的“重災(zāi)區(qū)”。長(zhǎng)期以來，大型醫(yī)療器械設(shè)備供應(yīng)商與醫(yī)院管理者拉近關(guān)系，巧立名目輸送利益、捆綁銷售，最終只為提高自家產(chǎn)品的銷售額。CT、核磁和手術(shù)機(jī)器等等大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)動(dòng)輒花費(fèi)數(shù)千萬甚至上億元，若想在市場(chǎng)中更有競(jìng)爭(zhēng)力，很多企業(yè)都走上行賄這條路。

器械領(lǐng)域這些金額巨大而隱秘的違規(guī)由來已久，也就難怪會(huì)成為今年國(guó)家衛(wèi)健委反腐糾風(fēng)的重點(diǎn)方向。

器械行業(yè)是2026打擊重點(diǎn)

大到核磁、CT，小到口罩、紗布，都是臨床必須的消耗品。醫(yī)療器械種類龐雜，名目繁多，同一治療目的可以開發(fā)出上百種不同名稱的產(chǎn)品，比藥品更特殊，違規(guī)也就更隱蔽。而且不是每個(gè)器械產(chǎn)品都通過正規(guī)渠道掛在醫(yī)院銷售，這就給不法企業(yè)虛開發(fā)票的機(jī)會(huì)。

對(duì)此，本次國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《2026年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》中還提到，重點(diǎn)監(jiān)管高值醫(yī)用耗材、醫(yī)用設(shè)備等領(lǐng)域，重點(diǎn)整治采購(gòu)人“關(guān)鍵少數(shù)”違規(guī)干預(yù)、拆分項(xiàng)目規(guī)避公開招標(biāo)、量身定標(biāo)、“明招暗定”等違規(guī)問題，依法打擊應(yīng)標(biāo)方租借證照、虛假交易、商業(yè)賄賂等違規(guī)行為。

顯然，這是一整套的監(jiān)管組合拳：既嚴(yán)打虛開發(fā)票，再加上重點(diǎn)整治關(guān)鍵少數(shù)的違規(guī)干預(yù)，可以從根本上減少醫(yī)療器械行業(yè)的腐敗亂象。今后，稅務(wù)部門認(rèn)定一旦虛開發(fā)票，就會(huì)追查背后的利益輸送交易方，嚴(yán)重者會(huì)涉及刑事責(zé)任。

此前，健識(shí)局在公開資料中查閱到很多類似的案例。比如：2024年2月，天津市濱海新區(qū)法院審結(jié)一起虛開發(fā)票案件，周某犯虛開增值稅專用發(fā)票罪和虛開發(fā)票罪，判處有期徒刑十三年六個(gè)月，并處罰金30萬元。違法所得人民幣122.6萬元繼續(xù)追繳，上繳國(guó)庫。

雖然各行各業(yè)虛開發(fā)票的入刑標(biāo)準(zhǔn)一致，現(xiàn)實(shí)中，醫(yī)療器械領(lǐng)域虛開發(fā)票更易觸及入刑標(biāo)準(zhǔn)，且實(shí)際被追究刑事責(zé)任的概率遠(yuǎn)高于其他行業(yè)。這是因?yàn)樵卺t(yī)療器械行業(yè)龐大的“帶金銷售”資金體量下，虛開發(fā)票的金額往往在短期內(nèi)就能輕松擊穿刑事立案紅線，更易達(dá)到“金額巨大”，面臨極高的牢獄風(fēng)險(xiǎn)。

監(jiān)管部門當(dāng)然注意到了這一點(diǎn)。早在2023年5月，國(guó)家稅務(wù)總局舉行例行新聞發(fā)布會(huì)表示，醫(yī)療器械屬于未來重點(diǎn)關(guān)注的虛開發(fā)票高發(fā)行業(yè)。

過去二十年，醫(yī)藥行業(yè)的“帶金銷售”之所以屢禁不止，核心在于處罰力度太輕。此番國(guó)家衛(wèi)健委將2026年醫(yī)藥反腐的重點(diǎn)放在醫(yī)療器械企業(yè)的稅費(fèi)之上，意味著整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的“反腐風(fēng)暴”也全面鋪開。