北京
中國上市公司網/文
2026年6月11日，一品紅藥業集團股份有限公司(股票簡稱：一品紅;股票代碼：300723)發布公告，公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司自主研發的創新藥物APH03571片已正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展用于攜帶FLT3突變的復發性或難治性急性髓系白血病(AML)成人患者的臨床試驗。這標志著公司在創新藥研發領域取得又一重要進展。
根據公告，APH03571片為化學藥品1類創新藥，目前境內外均未上市。該藥物是一種同時靶向FLT3激酶抑制和IRAK4降解的雙靶點藥物，擬用于治療攜帶FLT3突變的復發或難治性AML。FLT3基因突變是急性髓系白血病中最常見的基因異常類型之一，尤其在內部串聯重復突變(ITD)和酪氨酸激酶結構域點突變(TKD)中表現突出。通過抑制FLT3激酶活性并降解IRAK4，APH03571片有望為這一高度未滿足的臨床需求提供新的治療選擇。
值得關注的是，當前生物醫藥產業正迎來政策環境的全面優化與戰略升維。2026年《政府工作報告》首次將生物醫藥明確為“新興支柱產業”，這一頂層定位的升維標志著醫藥產業正從保障基本醫療服務向支撐國民經濟的核心力量轉變。在一系列政策利好背景下，一品紅堅持自主創新的戰略路徑與產業方向高度契合，有望乘勢而上，加速創新成果轉化。
展望未來，隨著APH03571片臨床試驗的穩步推進，公司有望在血液腫瘤領域構建更具競爭力的產品管線。一品紅將繼續秉持“創新驅動、質量為本”的研發理念，深化創新藥領域的布局，不斷提升自主創新能力，為改善患者健康、推動中國醫藥產業高質量發展貢獻力量。
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