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泰諾麥博科創板 IPO 獲批:全球首款破傷風單抗商業化元年

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6月2日,證監會正式核發泰諾麥博 IPO 注冊批文,這家專注全人源單抗的創新藥企即將登陸科創板。作為國內抗感染領域首個獲 CDE 突破性治療藥物認定的國產創新生物藥企業,其上市進程備受行業關注。


十年攻堅:全球首創產品開啟商業化

成立于 2015 年的泰諾麥博,以 "血液制品替代" 為核心戰略,依托自主研發的 HitmAb? 全人源抗體平臺,歷經十年推出全球首款破傷風單抗 —— 斯泰度塔單抗(新替妥 ?),2025 年 2 月獲批上市。

該產品革新了破傷風預防臨床方案:相較于傳統血液制品 HTIG,起效更快、保護時間更長、安全性更優,被 FDA 納入快速通道資格,III 期臨床成果亮相歐美頂級急診醫學大會。

業績拐點:2026Q1 營收暴增 146 倍

招股書顯示,公司正處于研發向商業化轉型關鍵期:

核心財務數據(單位:萬元)


數據來源:泰諾麥博招股說明書

2026 年一季度業績顯著改善:斯泰度塔單抗納入醫保后放量加速,已進入上藥、華潤、國藥三大商業渠道,前五客戶貢獻 78% 收入;核心產品研發完成后費用下降,虧損大幅收窄。

管線梯隊:第二款重磅產品沖刺上市

公司已形成清晰的產品梯隊:

  • 已上市:斯泰度塔單抗(全球首創破傷風單抗)

  • NDA 階段:TNM001(抗 RSV 單抗,覆蓋非高危 + 高危嬰兒,已獲優先審評)

  • 臨床階段:TNM009(鎮痛)、TNM005(帶狀皰疹,全球首創潛力)等 4 款產品

RSV預防領域存在巨大臨床需求,歐美多國已將相關單抗納入兒童免疫規劃。TNM001 若順利獲批,有望填補國內市場空白。

賽道價值:血液制品替代的千億機遇

長期以來,被動免疫領域高度依賴血漿來源產品,面臨供應緊張、安全風險等痛點。全人源單抗作為理想替代品,正在開啟千億級替代市場。泰諾麥博是該賽道國內首家上市公司,具備顯著先發優勢。

公司仍面臨創新藥企業共性挑戰:單一產品依賴、市場教育周期、競品追趕、持續虧損等風險需投資者關注。

泰諾麥博的上市,是中國創新藥從 "fast follow" 向 "first-in-class" 轉型的重要標志。隨著兩款核心產品商業化推進,這家珠海企業有望成為全球血液制品替代領域的重要玩家。


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