四川
紅星資本局6月14日消息，近日，四川省藥械招標采購服務(wù)中心發(fā)布通知，根據(jù)企業(yè)提交的藥品降價申請，擬調(diào)低部分藥品的聯(lián)動參考價格，共涉及228個藥品。其中，跨國藥企諾華（Novartis）的IgA腎病藥鹽酸阿曲生坦片，每瓶（30片）價格從13950元降到6658元，即一瓶降價7292元，降幅超過50%。
紅星資本局注意到，目前距離鹽酸阿曲生坦片獲批上市不到一年。2025年8月，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評程序附條件批準諾華申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸阿曲生坦片上市，適用于降低有疾病快速進展風(fēng)險的原發(fā)性免疫球蛋白A腎病（IgA腎病）成人患者的蛋白尿，一般來說，這類患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g。
諾華對這款藥也相當重視。2025年8月，諾華曾表示，諾銳達（即“鹽酸阿曲生坦片”）是中國首個獲批治療IgA腎病的非免疫性療法，是國內(nèi)首個且目前唯一針對該適應(yīng)癥的高選擇性內(nèi)皮素A（ETA）受體拮抗劑，有望重塑IgA腎病治療基石。
值得一提的是，當下2026年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作已啟動。5月底，國家醫(yī)保局發(fā)布《2026年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》，指出2021年1月1日至2026年6月10日期間經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品均可申報納入醫(yī)保。
6月14日，針對鹽酸阿曲生坦片降價事宜，紅星資本局致電諾華中國區(qū)總部電話，截至發(fā)稿未獲接通。
資料顯示，IgA腎病是最常見的原發(fā)性腎小球腎炎，中國患者數(shù)量約有400萬左右。IgA腎病高發(fā)于青壯年，集中發(fā)病于20-30歲。有研究顯示，多達50%的持續(xù)性蛋白尿IgA腎病患者會在確診后10-20年內(nèi)進展為腎衰竭，需要接受終身透析或腎移植。
摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)獲批用于治療IgA腎病的藥物僅有5款。2025年之前，僅云頂新耀（1952.HK）引進的布地奈德腸溶膠囊（耐賦康）于2023年11月在國內(nèi)附條件獲批，是全球首個IgA腎病的對因治療藥物。2024年11月，布地奈德腸溶膠囊進入國家醫(yī)保目錄。
截圖自摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)
2025年之后，諾華有兩款腎病藥獲批治療IgA腎病，除了鹽酸阿曲生坦片，另一款更早進入中國的鹽酸伊普可泮膠囊（飛赫達）也補齊了該適應(yīng)癥。其中，飛赫達用于成人C3腎小球病（C3G）適應(yīng)癥、用于成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥適應(yīng)癥此前已納入2025年國家醫(yī)保目錄。
2026年6月，大冢制藥的斯貝利單抗和榮昌生物（688331.SH；9995.HK）的泰它西普，也雙雙獲批用于治療IgA腎病。
仿制藥方面，自2025年底以來，海南合瑞制藥、石藥集團（1093.HK）也先后拿下布地奈德腸溶膠囊的批文。目前還有齊魯制藥、陜西麗彩藥業(yè)等公司的仿制藥上市申請也已經(jīng)獲得受理。
紅星新聞記者 蔣紫雯
編輯 肖子琦 審核 官莉
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