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全國多中心招募:AHB-137招募初治慢乙肝患者,II期臨床試驗揭示特定人群70%臨床治愈率

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來源:市場資訊

(來源:醫(yī)藥筆記)

評估AHB-137注射液用于初治慢性乙型肝炎參與者有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心 II 期臨床試驗正在開展中。其主要目的是評估AHB-137在初治慢性乙型肝炎參與者中的有效性。

該試驗以重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院為臨床研究組長單位。

截至2026年6月12日,全國已有21家醫(yī)院通過倫理委員會批準,正式面向社會招募符合條件的患者。


適應癥

慢性乙型肝炎

藥物簡介:AHB-137 II 期臨床試驗數(shù)據(jù),驗證了16周單藥治療實現(xiàn)70%功能性治愈的可能性。

AHB-137是杭州浩博醫(yī)藥利用其Med-Oligo?ASO平臺研發(fā)的全新一代反義寡核苷酸(ASO)藥物。

AHB-137采用了五段式結構(RNA-DNA-RNA-DNA-RNA),突破了傳統(tǒng)GapmerASO三段式結構(RNA-DNA-RNA)的局限。這一設計可降低脫靶風險、減少體內(nèi)毒性,提升與靶向mRNA的親和力與切割效率,從而兼顧安全性與有效性。值得強調(diào)的是,ASO類藥物是目前慢乙肝臨床治愈賽道中,被證實可同時實現(xiàn)“抑制病毒復制、降低乙肝表面抗原、促進免疫重建”三重作用機制的藥物。

2026年5月,在 2026 年歐洲肝病學會(EASL)年會上,AHB-137公布了聚焦初治慢乙肝患者的 II 期臨床試驗關鍵數(shù)據(jù),該研究首次在未經(jīng)核苷(酸)類似物治療的初治人群中,驗證了16周有限療程實現(xiàn)70%功能性治愈的可能性。

當前,擴大招募的大型初治人群臨床研究,將統(tǒng)一采用更具通用性的 24 周治療周期。


全國多中心發(fā)布AHB-137受試者招募公告,參與條件如下:

主要入選條件

1)自愿參加本試驗,并在參與本試驗前簽署知情同意書,同意按照試驗方案要求完成試驗流程,愿意且能按照方案接受或終止治療的參與者;

2)在簽署知情同意書時年齡在18~65周歲者(包含邊界值);

3)體重指數(shù)(BMI)在18~32 kg/m2范圍內(nèi)者[包含邊界值,體重指數(shù)(BMI)=體重(kg)/身高2(m2)】,且男性體重≥50 kg、女性體重≥45 kg;

4)篩選時HBsAg或HBV DNA陽性≥6個月,且未接受過干擾素或核苷(酸)類似物類藥物抗病毒治療;

5)篩選時10 IU/mL< HBsAg ≤1500 IU/mL且20 IU/mL< HBV DNA ≤20000 IU/mL;

主要排除條件

1)曾接受過用于治療慢性乙型肝炎的任何反義寡核苷酸、siRNA、衣殼組裝調(diào)節(jié)劑(CAM)抗病毒藥物治療者。

聯(lián)系方式與注意事項

請務必先對照上述入選條件、排除條件,根據(jù)自身的指標情況,嚴格判斷自身是否符合條件。

確認條件符合后,可與下方研究聯(lián)系人聯(lián)系,他將向您詳細介紹該研究,并初步判斷您是否符合入選要求,即使您不愿參加本研究,也不會受到任何不利影響,并將為您保密。招募中心將為符合條件且自愿參加該研究的患者提供研究藥物、研究中規(guī)定的檢查費用。

已通過醫(yī)院倫理委員會批準,正式面向社會招募AHB-137初治慢乙肝患者的中心及聯(lián)系人信息如下符合條件者,可電話咨詢。


注:報名信息由藥物研發(fā)機構統(tǒng)一收集,隨后轉交至對應醫(yī)院臨床研究協(xié)調(diào)人員。臨床研究團隊將會與您聯(lián)系,告知詳細流程與初步篩查。

聲明:本文僅作健康科普,不能替代醫(yī)院的檢查和治療。如有相關疾病,請及時前往正規(guī)醫(yī)療機構就診,并謹遵醫(yī)囑。原創(chuàng)稿件版權歸《肝博士》所有,如轉載、轉摘本刊作品請聯(lián)系《肝博士》編輯部。部分圖片來源網(wǎng)絡,非商業(yè)用途,僅作為科普傳播素材,版權歸原作者所有,若有侵權,請聯(lián)系刪除。

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