艾伯維旗下的艾爾建美學(Allergan Aesthetics)于6月16日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準SKINVIVE? by JUVéDERM?用于減少21歲及以上成人的頸紋,從而改善頸部外觀。此次獲批使其成為首個獲批用于治療頸部橫向皺紋的透明質酸注射劑。此前,該制劑還獲準用于改善21歲以上成人面頰部位皮膚的光滑度。
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頸部皺紋的形成可能源于自然衰老、日曬損傷、體重減輕,或是因長時間低頭而引發的“低頭族頸紋”。
SKINVIVE by JUVéDERM注射用凝膠是一種無菌、可生物降解、無熱原、粘彈性、透明、無色且均勻的凝膠植入物。該產品由鏈球菌產生的透明質酸與1,4-丁二醇二縮水甘油醚(BDDE)交聯而成,配制濃度為12mg/mL,并含有0.3%(重量比)的利多卡因及生理緩沖液。
該產品能夠幫助肌膚保持天然水分、柔軟度與光滑感,從而改善因“低頭族頸紋”而產生的頸部紋路。其療程屬于微創治療,幾乎無需恢復期,且采用超細針頭或鈍針進行注射。此外,該產品含有少量局部麻醉劑(利多卡因),旨在提升患者在治療過程中的舒適度。在理想的治療方案下,療效可維持六個月。
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在隨機、多中心、評估者盲法對照的關鍵性臨床研究中,接受SKINVIVE by JUVéDERM頸部治療的受試者中,74.8%(78.5/105)在治療后一個月時,根據經臨床驗證的5級Allergan頸部橫紋光影評分量表(ATNLS)顯示出具有臨床意義(≥1級)的改善。大多數受試者(66%,即64/97)在治療后六個月時仍保持著頸部橫紋≥1級的改善效果。在研究期間的所有時間點,較起始評分有所改善的受試者比例均保持在較高水平(≥78%)。
臨床研究受試者在電子日記中報告了注射部位出現的不良事件,包括發紅、瘀青、觸痛、腫塊/結節、腫脹、硬結、疼痛、變色及瘙癢。這些不良事件通常較輕微(引起的不適感極小,且不影響日常活動),無需治療,并可在兩周內消退。僅有不到5%的參與者(在報告不良事件的147人中有7人)出現了嚴重不良事件。在進行補打和重復治療后,這些不良事件的報告情況相似或發生頻率更低。
參考來源:‘Allergan Aesthetics Receives U.S. FDA Approval for SKINVIVE by JUVéDERM? for the Improvement of Neck Appearance’,新聞稿。AbbVie;2026年6月16日發布。
注:本文旨在介紹醫藥健康研究,不作任何用藥依據,具體用藥指導,請咨詢主治醫師。
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