北京
恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)侵入到興齊眼藥的“領(lǐng)地”。
6月25日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司成都盛迪環(huán)孢素滴眼液（Ⅳ）“恒宜”獲批上市，用于治療干眼病。這是國(guó)內(nèi)第二款用于治療干眼癥的環(huán)孢素滴眼液。
國(guó)內(nèi)已經(jīng)有環(huán)孢素滴眼液、環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）和環(huán)孢素滴眼液（Ⅲ）三個(gè)品種上市，但三種藥的濃度和制劑不同，適應(yīng)癥完全不同，其中環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）是用于治療干眼的，商品名是“茲潤(rùn)”，由興齊眼藥生產(chǎn)。這個(gè)品種的原研產(chǎn)品是美國(guó)艾爾建的Restasis，但其一直沒有進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。2020年，興齊眼藥的仿制藥成功上市，開始獨(dú)占市場(chǎng)。
2022年，興齊眼藥的“茲潤(rùn)”納入醫(yī)保目錄，銷售額增速迅猛，成為興齊眼藥的核心產(chǎn)品之一。據(jù)興齊眼藥2025年報(bào)顯示，“茲潤(rùn)”給公司帶來了超10%的收入貢獻(xiàn)，但沒有披露具體銷售情況。根據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，2025年“茲潤(rùn)”在全終端醫(yī)院市場(chǎng)和實(shí)體藥店銷售額達(dá)到6億元。其中院端市場(chǎng)銷售額同比增長(zhǎng)30.20%，仍然保持著較快的增速。
環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）沒有其他企業(yè)仿制，是因?yàn)橹苿╇y度很大。環(huán)孢素幾乎不溶于水，需要借助納米乳劑、微球等特殊遞藥技術(shù)才能有效進(jìn)入角膜。齊魯制藥就曾嘗試進(jìn)入這一市場(chǎng)，2020年其環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）仿制上市申請(qǐng)獲得受理，但歷經(jīng)300多天審評(píng)后最終未獲批準(zhǔn)。
恒瑞此次闖關(guān)成功，徹底打破了興齊眼藥的獨(dú)家優(yōu)勢(shì)。不過兩者濃度不同，興齊眼藥的“茲潤(rùn)”是0.05%水性環(huán)孢素；恒瑞的產(chǎn)品“恒宜”是0.1%無水環(huán)孢素滴眼液，也是目前國(guó)內(nèi)唯一獲批的無水制劑產(chǎn)品。據(jù)恒瑞醫(yī)藥披露，相較于水基0.05%環(huán)孢素，其生物利用度提升17.6倍，在延長(zhǎng)藥物在角膜停留時(shí)間的同時(shí)，角膜滲透能力也更強(qiáng)。
在干眼癥領(lǐng)域，去年恒瑞另一款創(chuàng)新藥“恒沁”獲批上市，成為全球首個(gè)獲批用于瞼板腺功能障礙（MGD）相關(guān)干眼的藥物，上市后市場(chǎng)表現(xiàn)不俗，在網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)上銷量突破1W+，成為恒瑞眼科領(lǐng)域的王牌產(chǎn)品。
干眼癥是我國(guó)第二大常見眼科疾病，患病基數(shù)龐大。據(jù)《國(guó)人干眼多中心大數(shù)據(jù)報(bào)告》數(shù)據(jù)，2023年中國(guó)干眼癥患者約有3.6億人，每年可能新增10%，預(yù)計(jì)至2030年，干眼癥藥物市場(chǎng)規(guī)模將按28.4%的復(fù)合年增長(zhǎng)率大幅增長(zhǎng)至67億美元。
恒瑞眼科業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人在接受采訪時(shí)曾表示，公司眼科產(chǎn)品管線的布局重點(diǎn)依次為干眼、近視和青光眼。
值得指出的是，恒瑞這兩款干眼癥產(chǎn)品其實(shí)都是2019年從德國(guó)Novaliq公司引進(jìn)的，當(dāng)時(shí)首付款僅900萬美元，沒有引起行業(yè)太多關(guān)注。讓人意想不到的是，七年過去，兩款產(chǎn)品都成了，這筆買賣絕對(duì)不虧。對(duì)興齊眼藥而言，“一家獨(dú)大”的局面被打破了。
撰稿丨方濤之
編輯丨江蕓 賈亭
運(yùn)營(yíng)丨晨曦
插圖丨視覺中國(guó)
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