《科創板日報》6月30日訊（記者 史士云）“公司對外授權合作秉持怎樣的戰略思想？具體計劃情況是怎么考慮的……我們作為股東，認為公司的對外授權合作偏慢，請管理層做一些說明。”

“咱們現在的這些品種還有機會BD出去嗎，會以什么樣的形式去做BD？”

“公司預期什么時候能實現盈利？”.......

在君實生物（688180.SH/1877.HK）2025年年度股東會上，參會的股東們以極為平靜的語氣拋出了一個個略顯犀利的問題，直戳經營核心。

作為“PD-1四小龍”之一，成立于2012年的君實生物也曾有過高光時刻，其核心產品特瑞普利單抗于2018年頂著首個國產PD-1單抗的光環在國內獲批上市，五年后，該產品又以首個國產PD-1抗癌藥的身份叩開了美國FDA的大門。

只是時至今日，當年與君實生物站在同一起跑線的同行們，已憑借多筆刷新行業紀錄的BD交易與多款產品的商業化放量，持續兌現收益，而反觀君實生物這家初代Biotech，迄今仍未擺脫虧損，其2025年歸母凈利潤虧損8.75億元，而自2020年上市以來，累計虧損額已近百億元，這讓外界不禁發問，這位創新藥賽道的“廉頗”，接下來該如何打響突圍之戰？

▌營收高度依賴大單品

君實生物是國內創新藥的頭部企業之一，如果把該公司的管線拉通與國內其他Biotech進行對比，即使未達到“王”級標準，但也具備顯著的競爭優勢。自成立以來，該公司就一直聚焦于腫瘤免疫、代謝疾病、自身免疫、抗感染等多個前沿賽道，以打造“IO+多領域”的產品管線組合講述中國創新藥的故事。

2018年12月，君實生物核心產品特瑞普利單抗（商品名：拓益）獲批上市，正式拉開了國產PD-1藥物搶占國內腫瘤免疫治療市場的序幕，該產品上市第二年便觸及10億元的銷售高點，但隨后受醫保降價、行業內卷沖擊等影響，特瑞普利單抗業績一度大幅下滑，2021年銷售額跌至4.12億元。

2022年起，特瑞普利單抗又憑借非小細胞肺癌圍手術期、三陰性乳腺癌、腎癌等獨家差異化適應癥持續修復增長，連續四年銷售額逐年攀升，2025年，該產品實現國內銷售收入20.68億元，同比增長37.72%，但單品種收入體量與同期信達生物的信迪利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗仍存在部分差距。

截至目前，特瑞普利單抗在國內已獲批13個適應癥，適應癥從最初的黑色素瘤逐步覆蓋鼻咽癌、肺癌、乳腺癌、肝癌等多個癌種，這其中又有12個適應癥被納入國家醫保目錄。另據君實生物年報，截至2025年底，該藥物已覆蓋全國超6000家醫療機構，同時進駐3000余家專業藥房與社會藥房實現終端銷售。

依托廣泛覆蓋的終端渠道，特瑞普利單抗成為君實生物現階段的現金牛產品，常年貢獻公司七成以上的總營收。今年一季度，該產品實現銷售額6.23億元，公司當期總營收7.26億元，單品營收占比超80%。

實則上，特瑞普利單抗之外，君實生物還有其他三款商業化產品，分別為抗新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片、自免藥物阿達木單抗（該產品國內權益已授予邁威生物）、降脂藥物昂戈瑞西單抗（該產品國內商業化權益已授予博創醫藥）。不過該三款產品當前銷售體量均較小，公司整體業績仍高度依靠特瑞普利單抗支撐。

除了是營收支柱，特瑞普利單抗還是君實生物出海的主力，2021年君實生物曾與Coherus達成特瑞普利單抗美國和加拿大地區的獨家開發商業化授權BD合作，交易潛在總金額最高達11.1億美元。2023年，又與印度頭部藥企Dr.Reddy’s Laboratories就特瑞普利單抗部分新興市場達成BD合作，交易潛在總金額最高為7.18億美元。

而這一現狀也引發股東對公司BD布局節奏的質疑。近幾年國內創新藥行業BD交易熱潮持續升溫，包括信達生物、康方生物、百利天恒、榮昌生物等一眾Biotech持續輸出重磅海外授權交易，雙抗、ADC、小分子等多款臨床管線接連落地大額BD合作，借助對外授權快速回籠現金流，分攤海外臨床開發成本，管線全球化變現節奏持續提速。

與之對比，君實生物除特瑞普利單抗系列海外合作，以及早年新冠中和抗體與禮來的聯合開發交易外，其余自研的在研管線對外授權動作偏少，市場擔憂公司管線資產全球化變現力度不足，長期依賴特瑞普利單抗單一產品貢獻收入與授權收益。

股東大會現場，有股東直言君實生物的BD合作已落后，與公司目前的頭部地位也不相匹配，要求管理層就公司整體的BD規劃和考量予以說明。

對此，君實生物CEO鄒建軍表示，跨國藥企篩選引進產品，不只看臨床療效與試驗數據，更要看產品是否匹配自身管線布局和發展戰略，BD合作落地受多重因素綜合影響。

鄒建軍同時指出，BD布局始終是公司的核心戰略方向之一，公司已于2024年引入資深行業人才擔任全球BD負責人，并持續擴充BD團隊，后續公司將依托不斷完善的BD團隊，伴隨各管線持續產出優質臨床數據，爭取盡快在BD合作上能有所突破和進展。

但這番回應并未完全打消股東心中的顧慮，有股東隨即追問JS207這類品種是否還具備對外BD授權的機會，其擔憂之處在于當前國內已有多款重磅PD-1/VEGF雙抗授權被MNC掃貨，市場上可承接同類品種的合作方較為有限，疊加管線當前所處研發階段，進一步增加了授權落地的不確定性。同時該股東還提問道，公司后續計劃采用何種模式推進BD合作，畢竟當下的資本市場已不看好僅依靠License-out對外授權的單一發展路徑。

鄒建軍回應稱，目前JS207正在多個瘤種中開展與化療、單抗、ADC等不同藥物的聯合探索，其中，與EGFR/HER3雙抗ADC產品JS212聯合用藥的II期臨床試驗正在進行中，免疫治療聯合ADC是當下腫瘤治療主流發展趨勢，多款臨床數據也證實，該聯用方案在多類實體瘤中具備更優治療潛力。

“市面上布局PD-1/VEGF雙抗以及EGFR/HER3 ADC產品的企業并不在少數，但同時持有兩類管線且同步開展聯用臨床開發的企業，公司臨床進度算得上處于行業領先水平，這一組合有較大的前景。除此之外，公司還將結合自身管線特點，靈活采用多元化的BD合作模式。”鄒建軍說道。

▌對外投資引股東關注

一直以來，高企的銷售費用是大部分藥企的利潤“殺手”，君實生物也不例外。

2025年，君實生物的銷售費用達到10.53億元，占營業收入比例為42.15%，這意味著君實生物每收入100元，就有42元投在了銷售上，盡管該項費率較2024年的50.53%有所下降，但依然收到了上交所的監管問詢。

公司在回復函中披露了多家同行業可比企業2025年銷售費用率，比如迪哲醫藥71.25%、澤璟制藥57.42%、神州細胞54.04%、康方生物46.99%、信達生物43.81%。君實生物表示，結合產品疾病領域特性及商業化進展，公司銷售費用與營收規模相匹配。

當前，醫藥行業銷售端監管尺度顯著收緊，創新藥企以往多依靠學術推廣實現市場擴容，但2026年全行業合規管控標準大幅升級。今年5月1日，《關于辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋（二）》正式施行，新規將醫藥領域非國家工作人員受賄的刑事立案門檻由原6萬元下調至3萬元。監管高壓之下，藥企需要重塑商業化邏輯，行業整體加速推動營銷體系合規轉型。

有股東問及監管政策是否會對公司產品入院工作產生影響，鄒建軍表示，公司相關合規籌備工作早已前置完成，此前已全面推行醫藥代表常態化培訓、資質考核及備案管理相關制度，新規并不會對公司產品入院造成明顯沖擊，現階段公司的工作重心是充分釋放規范化學術推廣的內在價值，同步強化醫藥代表專業學術能力。

在持續虧損階段，大額長期資產投入所帶來的壓力，同樣受到股東的關注。

據《科創板日報》記者了解，君實生物目前正在建設一家三甲研究型腫瘤專科醫院蘇州君奧腫瘤醫院，該項目于2022年3月動工建設，目前已完成封頂，進入內部裝修階段，計劃于2026年底前完成竣工，2027年內開始運營。

上述項目總體規劃床位700張，總建筑面積約20萬平方米，總投資預算24.5億元，君實生物做了一個測算，預計開業運營前五年左右逐年減虧至趨于盈虧平衡，第六至第十年利潤率較快增長，第十一至第十五年利潤率增速趨于平穩，第三個五年利潤率的復合增長率約9%，綜合測算來看，該醫院開業后的投資回收周期約為15年。

建設醫院屬于重資產投入，從國內創新藥企的發展布局來看，鮮有企業自主打造三甲研究型腫瘤專科醫院，尤其是對于還未實現盈利的君實生物而言，超過20億元的大額固定資產投入，無疑將顯著加重經營資金壓力。

一位專程從蘇州趕來參會的股東對醫院項目建設的必要性提出疑問，并稱可以去實地看下該醫院。

君實生物方面回應表示，公司布局研究型醫院的投資決策，是立足于長期發展戰略考量。一直以來，國內創新藥物研發多依托海外已發表研究成果與科研發現，該研發模式存在明顯發展桎梏：率先完成靶點發現的科研機構通常持有在先專利；而專利保護力度較弱的靶點賽道，又極易引發行業同質化競爭。基于該行業現狀，公司早在七八年前便作出布局規劃，計劃搭建自有源頭的創新科研平臺，研究型醫院正是落實該長期戰略的重要載體。

在君實生物方面看來，依托自建的研究型醫院，公司可第一時間獲取前沿臨床數據，搭建可供多維度比對的生物樣本庫，并結合自有藥物研發技術，構建支撐源頭創新的完整研發體系，持續賦能新藥研發及各類探索性臨床試驗。

此外，君實生物方面還提到，從財務測算層面來看，即便不計入醫院帶來的科研價值貢獻，項目長期收益仍可實現正向回報。在基礎收益具備保障的前提下，該源頭創新平臺只要成功挖掘出全新靶點、first-in-class靶點或創新藥物，所能創造的收益空間將十分可觀。同時該醫院還是一個對外開放的平臺，可與同業藥企和醫療機構開展多方的橫向合作，聯合開展全新靶點挖掘與前沿技術探索，搭建高效的外部協同研發機制。

另值得一提的是，在大力建設醫院的同時，君實生物還在不斷擴大對外投資規模。截至2025年末，其對外投資合計18.9億元，涉及6家私募股權投資基金、17家合營/聯營企業及多家非上市公司，投資賽道涵蓋創新藥、疫苗、中藥、呼吸、眼科等領域，基金合作方包含國泰海通、上海生物醫藥并購基金等機構。僅2025年，君實生物新增股權投資金額就達到6.77億元，其中約3.28億元投向了創新藥研發企業。

上述投資規模也引發了市場的關注，有股東提出兩點問詢：一是公司一方面拿出資金布局大量對外項目，另一方面卻持續開展募資；二是眾多對外投資標的后續將采取何種退出路徑。

君實生物方面稱，公司對數十家醫藥企業的參投均不屬于純財務投資，核心投資邏輯是挖掘各企業優質研發平臺資源。從行業特性來看，頂尖技術平臺與核心研發人才很難全部整合至單一上市企業體系內，而腫瘤治療往往需要依托多技術路線藥物聯合給藥，才能達到更優臨床效果。基于這一背景，公司選擇布局多家擁有前沿技術的研發平臺與團隊，在進行股權投資的同時為被投企業提供產業賦能，同步輸出自身研發需求開展聯合開發，以此持續擴充自有產品管線。

談及投資退出渠道，君實生物方面表示，從收益層面考量，多家被投企業已啟動港股上市申報，待企業完成上市后，公司計劃通過香港資本市場實現退出。綜合來看，公司判斷產業投資布局整體收益有望優于普通財務投資，既能帶來投資收益，也能增厚管線價值。

截至2026年上半年，君實生物仍沒有停下大手筆的投資動作。今年5月，通過旗下君實創投獨家領投弼領生物4億元C輪融資，獲得該公司約20%的股權，一舉成為弼領生物單一最大機構股東。

（科創板日報記者 史士云）