陜西
本報訊（記者 龐玲玲）7月3日上午，由陜西省藥品監督管理局、省科學技術廳、省工業和信息化廳、省衛生健康委員會、省醫療保障局聯合主辦，西安市高新技術開發區管委會、陜西省醫療器械協會協辦的陜西省醫療器械臨床創新成果轉化“春雨行動”啟動儀式暨政策宣貫會在西安國家數字出版基地舉行。現場發布了《陜西省開展醫療器械臨床創新成果轉化“春雨行動”實施方案》（以下簡稱《實施方案》），標志著為期三年的“春雨行動”在陜西全面鋪開。
“春雨行動”嚴格對標國家相關工作部署，立足陜西醫療器械產業發展實際，聚焦產業鏈協同和醫工、產學研深度融合，建立"征集篩選—對接匹配—輔導培育—轉化落地"全鏈條工作機制，破解臨床創新成果轉化過程中信息不通、對接不暢等痛點問題，構建"臨床創意源頭供給-醫工協同技術攻關-央地聯動培育賦能"的創新生態，更好滿足群眾多樣化就醫用藥用械需求。行動將依托省藥監局官網（https://mpa.shaanxi.gov.cn/）搭建信息化平臺，常態化征集醫療機構及臨床醫務人員的創新項目，建立省級臨床創新成果轉化項目庫，組織專家評審遴選創新性強、臨床價值大、可轉化性高的優質項目入庫培育。
為確保實效，五部門各司其職、協同發力，為“春雨行動”筑牢保障根基。省藥監局將按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”要求，提供分類界定、審評前置咨詢、質量標準體系指導等服務。對符合條件的第三類醫療器械推薦納入國家藥監局審評前置及創新/優先審批通道，專人對接、提速上市；對其他二、三類產品開辟綠色通道，優先檢驗檢測、優先審評審批。省科技廳、省工信廳將重點圍繞醫用影像設備、體外診斷試劑、植入介入器械、康復醫療器械等領域，支持產學研醫協同攻關及中試、生產線建設，對就地轉化的優質項目通過“以演代評”給予補助支持。省衛健委動員全省醫療機構及臨床骨干積極申報待轉化成果，省醫保局為落地產品提供醫保政策咨詢并推動加快掛網。
據省藥品監管局相關處室負責人介紹，今年以來，省藥監局積極搭建產學研醫協同轉化平臺，建立科學量化篩選機制，累計歸集17項臨床創新成果，培育12項重點優質項目。針對高成長性三類創新產品建立動態培育臺賬，全程督辦賦能，暢通國家優先審評通道。上半年，全省新增獲批三類醫療器械23個，含國家級創新醫療器械2個，完成創新初審4個、國家創新認定1個，科創成果數量與質量穩居西部前列。在推進“春雨行動”中，將堅持公開公平公正原則，由省藥監局牽頭成立工作專班，加強多部門協調，解決轉化堵點問題，并持續開展政策宣貫與宣傳推廣，營造勇于創新、樂于轉化的濃厚氛圍。各相關單位可登錄陜西省藥品監督管理局網站下載《陜西省“春雨行動”項目征集表》，進行線上申報。
在啟動儀式現場，國家藥監局醫療器械審評中心相關負責人進行政策解讀，來自省內高校、醫療機構的專家學者進行學術分享交流。五部門有關領導、各市市場監管部門、重點醫療機構及醫療器械企業代表共三百余人參加活動。
責任編輯：安心 審核：楊勇
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