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7 月 1 日,全球電外科龍頭德國愛爾博官宣,品牌首臺國產(chǎn)高頻手術(shù)設(shè)備主機(jī)正式下線,這款由中國團(tuán)隊(duì)深度參與智造、搭載德國原裝生產(chǎn)體系的 VIO S CN,已于 6 月 11 日斬獲 NMPA 醫(yī)療器械注冊證。
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在此之前,愛爾博國內(nèi)銷售的全部高頻手術(shù)設(shè)備均依靠德國總部整機(jī)進(jìn)口,漫長海運(yùn)、跨境報(bào)關(guān)抬高流通成本,供貨周期長,基層醫(yī)院采購門檻高;國產(chǎn)化落地后,本土生產(chǎn)大幅壓縮物流與進(jìn)口環(huán)節(jié)成本,供貨響應(yīng)速度顯著提升。
愛爾博表示,還將持續(xù)推進(jìn)全系列電外科產(chǎn)品本土化落地。
高頻手術(shù)設(shè)備國內(nèi)市占斷層第一
始創(chuàng)于 1851 年的愛爾博,擁有 175 余年電外科技術(shù)積淀,是全球首款電外科設(shè)備締造者。
在中國市場,愛爾博是無可爭議的行業(yè)龍頭,高頻手術(shù)系統(tǒng)招投標(biāo)市場占有率穩(wěn)居全國第一。據(jù)比地招標(biāo)網(wǎng) 2026 年 1-5 月最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),國內(nèi)高頻手術(shù)設(shè)備中標(biāo)總金額約 1.07 億元,愛爾博 ERBE 單品牌金額市占率高達(dá) 43.87%,大幅甩開第二名國產(chǎn)廠商億高(11.84%)、外資柯惠(7.67%),前三品牌合計(jì)僅瓜分 63% 市場,愛爾博一家獨(dú)占近半賽道份額,高端手術(shù)室、內(nèi)鏡科室進(jìn)口電刀設(shè)備長期由其主導(dǎo)。
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數(shù)據(jù)來源:比地招標(biāo)網(wǎng)
回溯 2025 全年招標(biāo)數(shù)據(jù),愛爾博與國產(chǎn)頭部億高合計(jì)拿下 76% 市場總量,二者組成行業(yè)第一梯隊(duì),而愛爾博在高端整機(jī)、多科室適配設(shè)備領(lǐng)域優(yōu)勢不可撼動(dòng)。
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來源:南京生物醫(yī)藥谷,官方發(fā)布
本次下線的 VIO S CN 高端高頻手術(shù)主機(jī),臨床應(yīng)用覆蓋消化內(nèi)鏡、多外科手術(shù)全場景,核心實(shí)現(xiàn)人體組織精準(zhǔn)切割、高效凝血,同時(shí)支持拓展全品類電外科功能,適配院內(nèi)絕大多數(shù)手術(shù)剛需場景。
中國為第三大市場
集團(tuán)CEO到訪
愛爾博在華深耕多年:1999 年于上海設(shè)立代表處,2000 年扎根長寧片區(qū),2010 年成立愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司,全權(quán)負(fù)責(zé)全系列產(chǎn)品國內(nèi)市場推廣、臨床技術(shù)支持,覆蓋消化內(nèi)鏡、呼吸內(nèi)鏡、婦科、泌尿、普外、胸外、手術(shù)室全科室臨床場景。
今年 4 月 10 日,長寧區(qū)委副書記、區(qū)長劉平專門會見愛爾博集團(tuán) CEO 克里斯蒂安?奧托?愛爾博一行,當(dāng)?shù)卣叨日J(rèn)可愛爾博對長寧區(qū)域產(chǎn)業(yè)、經(jīng)濟(jì)的長期貢獻(xiàn)。
集團(tuán) CEO 也明確表態(tài),看好中國長期市場前景,將持續(xù)加碼上海長寧產(chǎn)業(yè)鏈布局,打造適配本土臨床需求的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品。愛爾博總部 CFO Daniel 亦直言,中國是愛爾博全球第三大核心市場,本次 VIO S CN 國產(chǎn)化落地,正是集團(tuán) “在中國,為中國” 全球戰(zhàn)略的核心落地動(dòng)作。
集采風(fēng)暴
國產(chǎn)全面崛起
近期湖南牽頭、覆蓋全國 29 個(gè)省市及兵團(tuán)的高頻電刀、中性電極省際聯(lián)盟集采已于 7 月 1 日正式掛網(wǎng)供貨,采購周期兩年,全品類采購總量突破 2000 萬把(片),對應(yīng)整體市場規(guī)模超 35 億元,基本覆蓋全國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)剛需耗材,堪稱電外科領(lǐng)域國家級規(guī)模聯(lián)采。
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本次集采設(shè)置兩條時(shí)間線:6 月 30 日前全部中選企業(yè)完成平臺注冊、資質(zhì)與配送搭建;8 月 1 日前完成醫(yī)院、醫(yī)保、企業(yè)三方線上購銷協(xié)議簽訂,全國電刀耗材統(tǒng)一低價(jià)供貨已成定局,多地醫(yī)保同步釋放細(xì)則,價(jià)格下行趨勢不可逆。
長久以來,高頻電刀、電極耗材市場由愛爾博、美敦力、柯惠等外資品牌壟斷,而本次集采開標(biāo)結(jié)果直接顛覆行業(yè)格局:17 個(gè)核心競價(jià)組中,國產(chǎn)品牌包攬 16 組最低報(bào)價(jià),全面掌握市場定價(jià)權(quán),外資僅少量小眾高端產(chǎn)品勉強(qiáng)中標(biāo),公立主流渠道資源大幅向國產(chǎn)傾斜。
行業(yè)測算數(shù)據(jù)顯示,集采前外資電外科耗材整體市場份額超 50%,伴隨本輪聯(lián)采兩年周期落地,國產(chǎn)耗材整體市占率有望突破 70%,外資僅能留存復(fù)雜術(shù)式、特殊高端耗材小眾賽道,依靠進(jìn)口溢價(jià)賺錢的時(shí)代徹底落幕。
這也倒逼上游整機(jī)設(shè)備同步壓縮定價(jià)空間。
近五年國內(nèi)本土器械企業(yè)實(shí)現(xiàn)技術(shù)跨越式突破,邁瑞醫(yī)療、滬通、杰西科技、北京貝林、蘇州康迪、常州延陵等廠商完成電外科全產(chǎn)品線布局,從基礎(chǔ)電刀筆、LEEP 刀到凝膠電極全線覆蓋,產(chǎn)品性能全面對標(biāo)進(jìn)口,同時(shí)具備天然成本優(yōu)勢。
愛爾博作為國內(nèi)高頻手術(shù)設(shè)備市占第一的外資龍頭開啟整機(jī)國產(chǎn)化,為整個(gè)進(jìn)口能量外科賽道釋放明確信號:單純依靠海外整機(jī)進(jìn)口、賺取溢價(jià)的經(jīng)營模式難以為繼,深度本土化、控成本、同步兼顧原廠品質(zhì),將是所有外資器械企業(yè)的必答題。
未來器械之家將持續(xù)跟蹤愛爾博全系列產(chǎn)品本土化進(jìn)度,以及 29 省電刀集采落地后的整機(jī)市場份額變動(dòng),深度解讀電外科賽道國產(chǎn)替代與外資轉(zhuǎn)型長期趨勢。
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