江西關于進一步規范醫用耗材陽光掛網采購工作的通知（第二次征求意見稿）

各設區市醫保局，各有關醫療機構，各相關企業：

為規范醫用耗材陽光掛網采購行為，建立市場主導、多方參與、公開透明的醫用耗材價格形成機制，引導企業公平誠信定價，結合我省實際，現就有關事項通知如下。

一、掛網范圍

經藥品監督管理部門注冊或備案并在我國境內上市銷售，醫療機構臨床所需且取得國家醫保編碼的醫用耗材（含參照醫療器械管理的體外診斷試劑，下同）納入陽光掛網采購。

二、采購主體

參與全省醫用耗材陽光掛網采購的公立醫療機構（含駐贛軍隊醫療機構，以下簡稱醫療機構）、醫療器械注冊人和經營企業、醫保經辦機構及其他各方當事人。鼓勵其他醫保定點醫藥機構自愿參與。

三、產品分類

（一）直接掛網產品

采購周期內，國家組織、我省參加的省際聯盟和我省牽頭（含我省市級醫保部門、醫療機構牽頭）開展的集中帶量采購中選產品視為直接掛網產品，以中選價格為掛網價格，具體產品以正式發布的中選結果和中選供應清單為準。國家或省級醫保部門通過價格談判等方式形成價格的，以談判價格直接掛網，具體產品以正式發布相關通知為準。

（二）議價采購產品

直接掛網產品以外的，依企業申請并參考外省掛網價格、集采非中選產品價格高線、醫療機構實際采購價等形成掛網價格，經公示無異議后視為議價采購產品。集采執行周期結束后，不再接續或接續未中選的產品按規定轉為議價采購產品，以外省掛網低價、集采非中選產品價格高線、醫療機構實際采購價的眾數價三者的低值形成掛網價格。

四、采購方式

（一）網上采購

醫療機構是采購和使用醫用耗材的主體，對于納入掛網采購范圍內的產品，須按規定全品種、全數量通過醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡稱省招采子系統）進行采購。

（二）分類采購

1.直接采購。直接掛網的醫用耗材按掛網價格直接采購，不得議價。若集采前采購價低于中選價格且仍在合同期內的，按原價格采購并反饋省級醫保部門。

2.議價采購。議價采購的醫用耗材由醫療機構與企業網上議價采購，議定成交價（如無特殊說明，議定成交價特指網上議定成交價）不得高于掛網價格。掛網價格調整之后，原議定成交價格高于新掛網價格的需要重新議價。如有線下議定成交價低于網上議定成交價的情形，醫療機構確認收貨時應及時修改訂單信息并填報線下議定成交價。議定成交價格不掛網公布，僅供醫療機構議價參考。

3.備案采購。對于直接掛網產品和議價采購產品無法滿足臨床需求的醫用耗材，按照“臨床急需、質價相宜、符合常理”的原則，由醫療機構通過采購平臺實施備案采購。備案采購是保障患者生命健康權益、對臨床必需或急需的未掛網產品（包括暫停掛網和撤網產品）允許醫療機構先采購使用、后補辦掛網手續的臨時性措施。醫療機構與供貨企業線下議定成交價，并于7個工作日內在平臺備案采購數量和線下議定成交價。備案采購產品一般在首次備案采購后1個月內申請掛網（或恢復掛網）。

五、產品掛網

集采中選和國家談判以外的產品，由醫療器械注冊人，其中境外醫療器械注冊人應當書面授權我國境內企業法人提出掛網申請，符合條件的醫用耗材視為議價采購產品，不符合條件的退回其申請。

（一）掛網流程

1.申請。企業通過國家醫保局招采子系統聯審通辦模塊提交掛網申請，申報掛網價格。不在聯審通辦模塊覆蓋范圍內的體外診斷試劑通過省招采子系統提交掛網申請。

2.受理。企業申請掛網的產品納入前置監測，對于符合掛網有關要求的，將集中受理掛網申請。對于無外省掛網價的產品，不受理其掛網申請（創新產品除外）。每月5日為集中受理日，遇節假日順延。

3.核驗。依據聯審通辦模塊的各省核驗結果，以及企業提交的外省掛網價格等信息，對企業申報的掛網價格是否符合價格要求等進行核驗。

4.公示公布。核驗通過后，擬掛網產品通過省招采子系統公示、公布后，視為議價采購產品，執行網上采購。自集中受理之日起，15個工作日內辦結掛網申請。

（二）掛網價格申報要求

1.企業申報的掛網價格不得高于全國省級掛網低價，不得高于集采非中選產品價格高線。集采非中選產品價格高線以國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室通知和有關采購文件等為準。有省級或省際聯盟集采中選記錄的產品，企業申報的掛網價格不得高于其中選價格的兩倍。企業申報的掛網價格原則上應與同類耗材掛網價格保持合理的比價關系。

2.通過聯審通辦模塊提交掛網申請的產品，省級掛網價以各省核驗結果為準。通過省招采子系統提交掛網申請的產品，省級掛網價以企業提交且公示無異議的數據為準。

3.經國家藥品監督管理部門按照《創新醫療器械特別審查程序》特殊程序審批注冊的醫用耗材，無外省掛網價時，企業需提供產品成本構成和我省1家三級公立醫療機構的采購發票，并承諾按不高于全國實際采購低價掛網，同時產品成本構成在局官網公布，公開接受社會監督和同行評議。

六、掛網價格管理

集采中選產品和談判產品的價格發生變化時，以相關部門發布的通知或推送的數據為準。對議價采購產品的掛網價格，從以下幾個方面實行動態管理。

（一）掛網價格聯動

在其他省份產生新低掛網價后，企業應在30個自然日內主動申報新低掛網價并參照下調我省掛網價格。不及時申報的，相關產品暫停掛網3個月。

（二）動態調整

根據醫保醫用耗材27位編碼（體外診斷試劑取22位編碼），每半年通過省招采子系統分析我省網上采購價，取不高于掛網價格的采購價眾數價（同一產品在不同醫療機構不高于現行掛網價格的所有采購價格中，出現頻率最高的價格。同一家醫院如存在多個采購價格，取其最近一次采購價格；同一產品如產生多個眾數價，取最高價）以及各省最新掛網價格（不含集采中選價），按照“就低不就高”的原則調整我省掛網價格。

（三）價格風險處置

根據國家醫保局、審計、紀檢、稅務等部門移交的虛高掛網價線索，對于相關產品開展掛網價格處置，調整掛網價格。

（四）掛網價格糾錯

由于企業過錯導致掛網價格明顯低于市場價格并影響臨床供應時，組織開展掛網價格論證。

七、產品信息管理

（一）國家數據應用

根據醫保醫用耗材編碼，掛網產品信息與國家醫保醫用耗材分類與代碼數據庫、體外診斷試劑分類與代碼庫（以下簡稱代碼庫）應保持一致。產品信息發生變更的，原則上應在1個月內更新掛網產品的名稱、型號、規格、轉換比、單位等基礎信息。

（二）企業信息變更

企業更名的，應在變更代碼庫后，再向我省提出變更申請。境外耗材代理人變更的，依企業申請并經公示無異議后，調整產品信息。

（三）中選產品信息變更

企業申請調整中選產品的產品信息時，原則上應向集采牽頭省份醫保部門提出申請。依牽頭省份醫保部門發布的通知或推送的數據調整產品信息。

八、暫停掛網和恢復掛網

出現以下情形，將相關產品暫停掛網，符合條件的恢復掛網。

1.未接受限價掛網動態管理的產品，暫停掛網。因企業未接受外省低價暫停掛網的，接受外省低價或通過聯審通辦等方式核實外省低價信息有誤的恢復掛網。因企業未接受我省網上采購低價暫停掛網的，接受低價掛網或提供醫療機構采購價格有誤的材料并經核屬實的恢復掛網。

2.掛網后（從次月開始計算）一年無采購記錄的產品，進入“不活躍區”,兩年無采購記錄或超過6個月未選擇配送企業的產品，暫停掛網，掛網價格轉入后臺備查。企業通過國家平臺聯審通辦提交掛網申請，參考外省核驗價格進一步對掛網價格進行調整，確認掛網價格后恢復掛網?；蛘咴卺t療機構網上備案采購之后，企業可提交恢復掛網申請，并按照不高于原掛網價和備案采購價的原則調整掛網價格?；謴蛼炀W后，從次月開始重新計算無采購記錄和未選擇配送企業的時間。

3.按照醫藥價格和招采信用評價制度被評為“嚴重失信”或“特別嚴重失信”的企業，暫停相關產品的掛網采購資格。信用修復后恢復掛網采購。

4.企業提交暫停掛網申請，依申請暫停掛網。符合掛網價格管理要求的，依申請恢復掛網。

5.掛網產品信息與代碼庫應保持一致，原則上應在1個月內完成變更，未變更的暫停掛網。按要求變更后，恢復掛網。

九、撤銷掛網和重新掛網

出現以下情形，將相關產品撤銷掛網，符合條件的企業應重新申報掛網。

1.被藥監等職能部門處以暫停生產、銷售、使用、進口、責令召回的產品、專利管理部門或人民法院已受理專利侵權糾紛的產品、存在代理權糾紛的產品等情況，撤銷掛網。需恢復掛網的，企業按新增掛網流程重新申報掛網，并提交職能部門、相關權利主體的材料，證明有關產品已恢復注冊上市、糾紛已化解。

2.通過提供虛假材料等方式騙取掛網資格或掛網價格的產品，撤銷掛網，2年內不受理相關產品的掛網申請。滿2年后，企業按新增掛網流程重新申報掛網。

3.屬于集中帶量采購中選的醫用耗材，自執行之日起，暫停執行議價采購目錄內的相同醫保醫用耗材編碼的產品。采購周期結束后，不再接續或接續未中選的產品，企業按新增掛網流程重新申報掛網。

4.代碼庫剔除的產品，撤銷掛網。取得新的醫用耗材編碼后，按新產品重新掛網。

5.企業申請撤銷掛網的產品，2年內不受理掛網申請，同時保留原掛網價格備查。2年后可重新申請掛網。

6.新產品掛網或已掛網產品價格聯動之后（從次月開始計算）1個月內無網上交易且企業申訴申報掛網價格或確認聯動掛網價格有誤的，企業可申請撤網，3個月內不受理相關產品的掛網申請。新產品的原掛網價格和已掛網產品聯動后價格不作為重新掛網時制定掛網價格的參考。

十、監督管理

（一）陽光操作

醫用耗材陽光掛網采購的相關通知公告，包括但不限于申報產品的基礎信息、掛網價等信息，通過省醫療保障局官網或省招采子系統發布，接受社會監督。掛網產品信息和掛網價格發生變更時，企業需通過CA證書確認身份。

（二）網上監管

按照國家醫療保障信息系統的統一部署，進一步完善省招采子系統功能，推進與醫保經辦機構、醫療機構、供貨企業的信息系統對接。對照代碼庫，及時動態更新基礎信息，推動醫用耗材全流程可追溯，提高信息化監管效率，強化采購、使用的監管。

（三）信用管理

根據《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫保發〔2020〕34號）等文件規定，對參加陽光掛網采購的生產經營企業和掛網產品進行信用評價和管理。落實醫藥價格和招采信用評價目錄清單和評級標準，將企業的陽光采購行為全程納入信用評價管理范圍，及時公布企業醫藥價格和招采信用評價情況。

本通知自2026年 月 日起執行。既往政策規定與本通知不一致的，以本通知相關規定為準。本通知執行期間，若有新政策出臺，按新政策執行。

江西省醫療保障局辦公室

2026年6月25日

第一次征求意見哪些意見被采納：

此次江西醫保部門針對耗材陽光掛網采購工作二次征求意見，也對一次征求哪些采納進行說明，對比全國其他地區，江西 掛網價格動態管理相對嚴格：

1. 跨省聯動強制調價：外省出現更低掛網價，企業30日內主動降價；逾期不調直接暫停掛網3個月。

2. 半年全省自動調價：每半年系統抓取全省采購眾數價、全國各省掛網價，就低不就高統一下調掛網價，企業無自主選擇權。

3. 價格糾錯、虛高價線索核查、審計紀檢線索觸發限價整改機制。

多數省份集采中選后同編碼競品僅限制采購、允許保留掛網；江西集采執行周期內，同編碼議價產品直接暫停掛網，公立醫院僅能采購中選品，對非中選企業渠道沖擊更大。

同時對于耗材掛網價格集采非中選產品價格高線以國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室通知和有關采購文件等為準。有省級或省際聯盟集采中選記錄的產品，企業申報的掛網價格不得高于其中選價格的兩倍。這兩條殺傷力比較大；

也有一些利好，比如國內總代理被取消資格惡意降價（當年的人工韌帶事件，現在的軟骨糾紛）這些行為將倍杜絕：由于企業過錯導致掛網價格明顯低于市場價格并影響臨床供應時，組織開展掛網價格論證。

同樣對于經銷商和廠家產生矛盾，惡意在醫院降價影響掛網價格的行為也將很難得逞：同一產品如產生多個眾數價，取最高價）以及各省最新掛網價格（不含集采中選價），按照“就低不就高”的原則調整我省掛網價格。

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