陜西
6月27日，由中國抗癌協會主辦、中國抗癌協會繼教與科技服務部及重慶大學附屬腫瘤醫院承辦的“臨床研究能力提升學科建設項目啟動會暨國家級GCP培訓項目”在重慶舉行。二一五醫院藥物臨床試驗機構王賢石博士受邀參會，并作了題為《臨床研究的上下級醫院協作聯動及合作轉型》的專題報告。
報告結合地市級醫院腫瘤專業開展臨床試驗的實際情況，進行了客觀分析。目前，大多數地市級醫院主要承擔腫瘤患者的二三線及維持治療工作，患者收治率較高，也具備處理晚期腫瘤患者常規隨訪的臨床能力。然而，當前國內臨床試驗中心超過70%集中在省會城市及直轄市的三甲醫院，地市級醫院承接注冊類腫瘤臨床試驗的比例較低，部分省份幾乎空白。申辦方出于對新藥上市申請進度的考量，向欠缺承接經驗的地市級機構投放項目的意愿較低。這種資源分布現狀導致地級市的晚期腫瘤患者必須定期往返省城進行隨訪，不僅增加了患者的身體負擔，也使得試驗的脫落率隨之承壓。
報告提出了地市級醫院腫瘤臨床研究破局的三點建議，即從“等項目上門”到“主動筑基建巢”、從“獨立承接”轉為尋求“生態嵌位”、從與上級醫院“競爭入組”轉變為“減負同盟”。結合CDE的指導原則和國外經驗，與參會專家討論了地市級醫院腫瘤專業，在合規框架內發展臨床試驗的潛在路徑，主要涵蓋三大方面：一是關于核查的兩個協作機制；二是建立實驗室數據同質化與緊急處置的判定機制；三是推行主中心前置內部質控自查等。
在臨床試驗邁入常態化強監管的今天，患者獲益的可及性與數據溯源的可靠性是支撐高質量臨床研究的基石。二一五醫院將繼續在現行法規框架內扎實推進GCP各項能力建設，致力于為患者提供更為優質的醫療服務。
責任編輯：安心 審核：楊勇
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