序言：生命周期的健康之托

當(dāng)代社會(huì)，女性健康不僅是個(gè)人生命質(zhì)量的基石，更是家庭與社會(huì)和諧的重要保障。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的到來(lái)，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)已成為臨床醫(yī)生的“隱形的眼睛”，在女性全生命周期的健康管理中發(fā)揮著重要作用。通過(guò)高靈敏度、自動(dòng)化的電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)，臨床能夠?yàn)榕栽诟鱾€(gè)階段所面臨的健康挑戰(zhàn)提供客觀的定量依據(jù)。

育齡期

以AMH檢測(cè)為核心，破解“生殖密碼”

隨著我國(guó)生育政策調(diào)整，育齡期女性對(duì)生育力評(píng)估的需求日益增強(qiáng)。其中，以抗繆勒管激素（AMH）為代表的卵巢儲(chǔ)備功能評(píng)估，已成為臨床最受關(guān)注的指標(biāo)之一。

AMH全球多中心研究建立卵巢儲(chǔ)備功能參考標(biāo)準(zhǔn)

2016年，Anckaert等在Clinical Biochemistry發(fā)表了一項(xiàng)歐洲多中心研究，獨(dú)立評(píng)估Elecsys AMH電化學(xué)發(fā)光免疫分析法的分析性能，并建立基于大樣本人群的參考區(qū)間。該研究在歐洲5個(gè)實(shí)驗(yàn)室同步開(kāi)展，共納入887名20-50歲月經(jīng)周期規(guī)律的健康女性及149名PCOS患者，系統(tǒng)驗(yàn)證該檢測(cè)法在真實(shí)臨床環(huán)境中的精密度、線性和功能性靈敏度。結(jié)果顯示，重復(fù)性變異系數(shù)僅為1.8%，中間精密度變異系數(shù)為4.4%，與改良版Gen II ELISA法高度相關(guān)但測(cè)定值低24%-28%，體現(xiàn)了全自動(dòng)化檢測(cè)的優(yōu)越一致性。研究建立白種人群年齡特異性AMH參考區(qū)間，清晰呈現(xiàn)了AMH隨年齡增長(zhǎng)而下降的規(guī)律，為卵巢儲(chǔ)備評(píng)估提供標(biāo)準(zhǔn)化依據(jù)1。

后續(xù)開(kāi)展的APHRODITE研究進(jìn)一步拓展了AMH的臨床應(yīng)用邊界。該研究為回顧性、多中心、病例對(duì)照設(shè)計(jì)，采用Elecsys AMH Plus檢測(cè)法，在PCOS患者與健康對(duì)照人群中推導(dǎo)并驗(yàn)證了AMH診斷多囊卵巢形態(tài)（PCOM）的臨界值。結(jié)果顯示，AMH臨界值3.2ng/mL（23pmol/L）診斷PCOM的敏感性達(dá)88.6%、特異性達(dá)84.6%，ROC曲線下面積（AUC）為0.936，在25-35歲亞組中敏感性為88.5%、特異性為80.3%，在36-45歲亞組中敏感性為77.8%、特異性為90.1%，結(jié)果在不同多囊卵巢綜合征（PCOS）表型間保持一致2。與此同時(shí)，HARMONIA研究作為前瞻性、多中心、基于人群的非干預(yù)研究，在北歐芬蘭出生隊(duì)列中進(jìn)一步獨(dú)立驗(yàn)證該臨界值，共納入1803名25-45歲女性，證實(shí)了AMH作為PCOM替代指標(biāo)在不同人群中的穩(wěn)健性3。

多項(xiàng)全球多中心前瞻性與回顧性研究共同構(gòu)建了Elecsys AMH檢測(cè)的循證體系，使AMH從卵巢儲(chǔ)備評(píng)估工具拓展為PCOS診斷的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，為跨地區(qū)、跨實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)與臨床標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

AMH在PCOS/PMOS評(píng)估中的臨床應(yīng)用進(jìn)展

2026年5月，第28屆歐洲內(nèi)分泌學(xué)大會(huì)（ECE）上公布了一項(xiàng)重要聲明：建議將沿用已久的“多囊卵巢綜合征（PCOS）”更名為“多內(nèi)分泌代謝卵巢綜合征（PMOS）”，相關(guān)共識(shí)同步發(fā)表于《柳葉刀》4，并設(shè)立3年過(guò)渡期。這一命名變更反映了該疾病認(rèn)知的深化，強(qiáng)調(diào)其不僅是生殖系統(tǒng)疾病，更伴隨顯著的內(nèi)分泌代謝紊亂。舊稱(chēng)“PCOS”容易讓臨床過(guò)度聚焦卵巢形態(tài)與排卵障礙，而忽視代謝綜合征、2型糖尿病及心血管疾病等遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn)。新命名強(qiáng)調(diào)綜合評(píng)估體重指數(shù)、血糖、胰島素敏感性及血脂譜等多系統(tǒng)指標(biāo)，推動(dòng)多學(xué)科管理。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)此持審慎態(tài)度，中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)婦科內(nèi)分泌學(xué)組調(diào)研建議采取“沿用舊名、標(biāo)注新名”的過(guò)渡方案，同時(shí)重視代謝異常的綜合評(píng)估與干預(yù)。

在PCOS/PMOS人群中，AMH與基礎(chǔ)竇卵泡數(shù)量（AFC）呈顯著的線性正相關(guān)，且不受月經(jīng)周期影響，相較于依賴(lài)操作者經(jīng)驗(yàn)的超聲AFC檢測(cè)，具有更高的客觀性與可靠性5。部分研究顯示AMH水平與HOMA-IR及游離雄激素指數(shù)（FAI）呈正相關(guān)，但關(guān)聯(lián)強(qiáng)度受PCOS表型、BMI及種族背景等因素調(diào)節(jié)。此外，PMOS患者存在膽汁酸代謝紊亂，甘氨脫氧膽酸（GDCA）水平降低可能通過(guò)影響IL-22信號(hào)通路參與疾病發(fā)生發(fā)展6，因此，在臨床上，AMH正從一個(gè)單一的卵巢儲(chǔ)備指標(biāo)，轉(zhuǎn)變?yōu)榉从撑陨撑c內(nèi)分泌代謝雙重狀態(tài)的關(guān)鍵檢測(cè)節(jié)點(diǎn)，AMH的臨床價(jià)值正在不斷拓展。

孕產(chǎn)期

聚焦子癇前期（PE）的精準(zhǔn)預(yù)測(cè)

子癇前期（PE）是導(dǎo)致全球孕產(chǎn)婦及圍產(chǎn)兒死亡的主要原因之一，在我國(guó)妊娠期高血壓疾病發(fā)病率約為5%-10%7。血管生成標(biāo)志物sFlt-1/PlGF比值的定量檢測(cè)，正深刻改變著傳統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)分層與臨床決策模式。

中國(guó)本土研究驗(yàn)證sFlt-1/PlGF比值的預(yù)測(cè)價(jià)值

近日，陳敦金教授與賀芳教授聯(lián)合團(tuán)隊(duì)在國(guó)際高血壓醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊《Hypertension》在線發(fā)表了最新臨床前瞻性隊(duì)列研究成果“sFlt-1/PlGF Ratio Predicts Short-Term Maternal-Fetal Outcomes in Chinese Hypertensive Pregnancies: A Prospective Cohort Study”8。該研究在真實(shí)世界臨床環(huán)境中，證實(shí)了sFlt-1/PlGF比值在預(yù)測(cè)中國(guó)妊娠期高血壓疾病（HDP）患者短期母胎結(jié)局及風(fēng)險(xiǎn)分層中的臨床價(jià)值。

目前臨床上廣泛使用的血壓和尿蛋白等傳統(tǒng)指標(biāo)，在預(yù)測(cè)HDP相關(guān)不良結(jié)局方面存在顯著局限性，敏感度不足，過(guò)度診斷可能導(dǎo)致不必要的醫(yī)源性早產(chǎn)及心理負(fù)擔(dān)。sFlt-1/PlGF比值在歐美國(guó)家已被廣泛應(yīng)用于子癇前期的早期識(shí)別與診斷，但在中國(guó)人群中的應(yīng)用價(jià)值尚缺乏充分的真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持。為填補(bǔ)這一空白，該團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了這項(xiàng)前瞻性隊(duì)列研究，為中國(guó)HDP患者的臨床干預(yù)提供了重要的理論依據(jù)。

該研究共納入132名住院的中國(guó)HDP孕婦，以sFlt-1/PlGF比值38作為風(fēng)險(xiǎn)臨界值。結(jié)果顯示，高比值組（≥38）患者距離分娩的間隔時(shí)間顯著縮短（中位數(shù)僅0.8周，低比值組為4周，P<0.001），檢測(cè)后2周內(nèi)分娩風(fēng)險(xiǎn)急劇增加（調(diào)整HR=5.36）。該比值預(yù)測(cè)2周內(nèi)分娩的AUC達(dá)0.88。

在排除嚴(yán)重不良結(jié)局方面，該比值展現(xiàn)出優(yōu)異的陰性預(yù)測(cè)值（NPV）。對(duì)于重度子癇前期和重度小于胎齡兒（SGA），其陰性預(yù)測(cè)值均高達(dá)0.93。這意味著低比值的患者在短期內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的概率極低，可以有效避免不必要的臨床干預(yù)和醫(yī)療資源浪費(fèi)。

在臨床決策層面，研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)決策曲線分析（DCA）進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，使用2周的分娩預(yù)測(cè)窗口比1周窗口能為臨床帶來(lái)更大的凈收益，這為產(chǎn)科醫(yī)生爭(zhēng)取了更充裕的臨床決策時(shí)間，從而能夠更精準(zhǔn)地制定分娩計(jì)劃或促胎肺成熟等治療方案。該研究呼吁，未來(lái)應(yīng)在中國(guó)建立sFlt-1/PlGF生物標(biāo)志物檢測(cè)和臨床應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化管理方法，以應(yīng)對(duì)復(fù)雜且具有異質(zhì)性的妊娠期高血壓疾病。

全球多中心前瞻性研究構(gòu)建PE防控循證體系

2017年，NEJM發(fā)表的一項(xiàng)ASPRE研究為多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，納入來(lái)自13個(gè)國(guó)家77家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的1,776名高危孕婦，基于FMF算法篩查后隨機(jī)分為阿司匹林組與安慰劑組，結(jié)果證實(shí)妊娠早期服用小劑量阿司匹林可使早產(chǎn)子癇前期風(fēng)險(xiǎn)降低62%9。

2018年，英國(guó)SPREE研究證實(shí)，基于生物標(biāo)志物的多因素預(yù)測(cè)模型優(yōu)于單純風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)估，在第一孕期采用母體因素聯(lián)合MAP、子宮動(dòng)脈搏動(dòng)指數(shù)和PlGF的聯(lián)合篩查，對(duì)早產(chǎn)子癇前期的檢出率可達(dá)約82%10。

2024年，Circulation發(fā)表的一項(xiàng)FORECAST研究為亞洲多中心階梯楔形整群隨機(jī)試驗(yàn)，納入18個(gè)產(chǎn)科中心共48,647名孕婦，研究證實(shí)基于FMF三聯(lián)檢測(cè)（母體因素+MAP+子宮動(dòng)脈搏動(dòng)指數(shù)+PlGF）的篩查-預(yù)防策略可降低55%子癇前期發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)11。

2025年，Leung等對(duì)FORECAST的二次分析進(jìn)一步顯示，阿司匹林可有效降低42%早期早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，且通過(guò)延遲分娩時(shí)間實(shí)現(xiàn)保護(hù)效應(yīng)12。同年，《子癇前期預(yù)測(cè)與預(yù)防指南（2025）》推薦結(jié)合PlGF、sFlt-1及sFlt-1/PlGF比值等進(jìn)行綜合評(píng)估7。

婦科腫瘤

血清標(biāo)志物與激素聯(lián)合，構(gòu)筑早篩防線

婦科惡性腫瘤的早期預(yù)警仍是改善預(yù)后的關(guān)鍵。電化學(xué)發(fā)光平臺(tái)支持下的多指標(biāo)聯(lián)合檢測(cè)與激素同步評(píng)估，正構(gòu)建起更堅(jiān)韌的早篩防線。

在卵巢癌領(lǐng)域，人附睪蛋白4（HE4）與CA125的聯(lián)合檢測(cè)及ROMA指數(shù)的應(yīng)用，可顯著提升盆腔包塊良惡性鑒別的診斷效能13。在宮頸癌領(lǐng)域，鱗狀細(xì)胞癌抗原（SCC）、癌胚抗原（CEA）與CA125的聯(lián)合檢測(cè)，有助于早期診斷及術(shù)后復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)14。值得關(guān)注的是，腫瘤進(jìn)展可能影響卵巢功能，研究顯示腫瘤標(biāo)志物的表達(dá)水平與雌二醇、促卵泡生成素等內(nèi)分泌激素存在相關(guān)性，同步監(jiān)測(cè)有助于識(shí)別早期病變并評(píng)估預(yù)后15。此外，p16/Ki-67免疫細(xì)胞化學(xué)雙染檢測(cè)已被納入相關(guān)指南，用于HPV初篩陽(yáng)性人群的精準(zhǔn)分流16,17。

圍絕經(jīng)期管理

圍絕經(jīng)期骨質(zhì)疏松癥

圍絕經(jīng)期是女性骨量快速流失的關(guān)鍵階段。隨著卵巢功能衰退，雌激素水平逐漸下降，骨吸收大于骨形成，從而導(dǎo)致骨密度降低，骨折風(fēng)險(xiǎn)顯著上升。骨轉(zhuǎn)換生化標(biāo)志物（Bone Turnover Markers, BTMs）作為骨代謝動(dòng)態(tài)評(píng)估的重要工具，可在骨密度變化之前早期反映骨轉(zhuǎn)換狀態(tài)，國(guó)際骨質(zhì)疏松基金會(huì)（IOF）和國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）推薦血清Ⅰ型原膠原N端前肽（P1NP）和血清Ⅰ型膠原C端β特殊序列（β-CTX）分別作為骨形成和骨吸收的首選參考標(biāo)志物18。

BTMs在圍絕經(jīng)期骨健康管理中具有三重價(jià)值：骨折風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)（β-CTX升高獨(dú)立增加骨折風(fēng)險(xiǎn)）、骨轉(zhuǎn)換動(dòng)態(tài)評(píng)估（聯(lián)合檢測(cè)識(shí)別高骨轉(zhuǎn)換型骨質(zhì)疏松）、治療療效監(jiān)測(cè)（變化早于骨密度）。依據(jù)指南建議，治療前測(cè)定基線，用藥后3-6個(gè)月復(fù)查19。BTMs聯(lián)合骨密度檢測(cè)，為圍絕經(jīng)期女性骨質(zhì)疏松癥的識(shí)別與干預(yù)提供關(guān)鍵依據(jù)。

結(jié)語(yǔ)

從育齡期AMH指導(dǎo)生育力評(píng)估，到孕產(chǎn)期sFlt-1/PlGF比值賦能子癇前期風(fēng)險(xiǎn)分層，再到婦科腫瘤標(biāo)志物與激素聯(lián)合構(gòu)筑早篩防線，精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)正深刻改變著女性健康管理的路徑。隨著生物標(biāo)志物研究的持續(xù)推進(jìn)和多中心循證證據(jù)的不斷積累，以電化學(xué)發(fā)光免疫分析為代表的精準(zhǔn)檢測(cè)手段，將為女性全生命周期健康管理提供更堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)，助力“早識(shí)別、早干預(yù)、早獲益”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

專(zhuān)家簡(jiǎn)介

陳敦金 教授

二級(jí)教授/主任醫(yī)師
博士生導(dǎo)師

現(xiàn)任廣州婦產(chǎn)科研究所所長(zhǎng)，廣東省婦產(chǎn)疾病臨床研究中心主任、廣東省產(chǎn)科重大疾病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、粵港澳母胎醫(yī)學(xué)高校聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室主任；為享受?chē)?guó)務(wù)院特殊津貼專(zhuān)家，獲全國(guó)"五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)拢瑥V東省婦產(chǎn)科學(xué)領(lǐng)軍人才。

學(xué)術(shù)任職：兼任中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)，世界華人醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育婦產(chǎn)科專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)分會(huì)副主任委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)分會(huì)圍產(chǎn)重癥學(xué)組組長(zhǎng)等；中華產(chǎn)科急救電子雜志總編輯、Maternal-Fetal Medicine、中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志、中國(guó)婦產(chǎn)科臨床雜志、中國(guó)生育健康雜志等雜志副主編，中華婦產(chǎn)科雜志編委、中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志編委等。

主要研究方向：主持包括國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目及科技部、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等國(guó)家級(jí)課題12項(xiàng)，省級(jí)課題11項(xiàng)，獲得12項(xiàng)科技成果獎(jiǎng)勵(lì)，編寫(xiě)教材及專(zhuān)著45部，其中主編(譯)、副主編(譯)國(guó)家規(guī)劃教材21部，在Lancet、PNAS、BMJ等具有影響力的期刊上發(fā)表170篇SCI論文。

賀芳 教授

醫(yī)學(xué)博士/主任醫(yī)師

博導(dǎo)、博士后合作導(dǎo)師

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心產(chǎn)科主任/產(chǎn)科學(xué)科帶頭人。從事高危產(chǎn)科臨床、教學(xué)與科研工作二十余年，深耕急危重癥孕產(chǎn)婦救治領(lǐng)域，是國(guó)內(nèi)產(chǎn)科領(lǐng)域具有重要影響力的學(xué)科帶頭人。在復(fù)雜高危妊娠管理、危急重癥搶救等方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)與精湛技術(shù)。榮獲“廣州（首屆省市聯(lián)合）最美醫(yī)師”稱(chēng)號(hào)，2023年廣東省杰出青年醫(yī)學(xué)人才（第一批）、“羊城好醫(yī)生”等多項(xiàng)榮譽(yù)。

學(xué)術(shù)任職：中華醫(yī)學(xué)會(huì)圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)分會(huì)感染與免疫學(xué)組組員、中國(guó)婦幼健康研究會(huì)孕產(chǎn)安全專(zhuān)委會(huì)副主任委員、中國(guó)女醫(yī)師協(xié)會(huì)母胎醫(yī)學(xué)專(zhuān)委會(huì)常務(wù)委員、 廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)生殖免疫與優(yōu)生學(xué)分會(huì)副主任委員、廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)分會(huì)常務(wù)委員、《中華產(chǎn)科急救雜志》編委、《中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志》青年編委。

主要研究方向：專(zhuān)注于產(chǎn)科臨床研究和基礎(chǔ)研究， PE/FGR等。主持多項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)科研課題。以第一或通訊作者身份在Hypertension、AJOG、Elife等高水平國(guó)際期刊發(fā)表論文40余篇，歡迎海內(nèi)外優(yōu)秀青年學(xué)者加入本團(tuán)隊(duì)開(kāi)展博士后研究工作（ Gzhefang@gzhmu.edu.cn ） 。

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撰寫(xiě)：Peanuts&Ririe

審校：Jocelyn

排版：Atai

執(zhí)行：Atai

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